ウコン、尋常性胸腺、ニゲラ サティバ、およびアロエベラの乳歯における歯髄切開用薬剤としての臨床的および放射線学的評価 (RCT)
2021年12月7日 更新者：Rana sharaf、Ain Shams University
ウコン、尋常性胸腺、ニゲラ・サティバ、アロエベラの乳歯における歯髄切除薬としての臨床的および放射線学的評価」無作為対照試験
齲蝕が歯髄に達すると、それを除去して材料と交換する必要があります。
この研究では、歯髄切除された大臼歯に異なる天然材料を使用した後の臨床的および放射線学的徴候と症状を調べ、ホルモクレゾールと比較しました.
調査の概要
詳細な説明
不可逆性歯髄炎を患っており、歯髄切除が必要な患者は、外来診療所から無作為に選択されます。
それらは、異なる研究グループと対照グループにランダムに割り当てられます。
歯髄切除術は第 2 大臼歯で行われ、5 つの材料 (アロエベラ、ニゲラ サティバ、尋常性胸腺、ターメリック、フォルモクレゾール) のうちの 1 つが歯髄チャンバーに入れられます。
修復物とステンレス製のクラウンで覆われます。
患者のフォローアップは、臨床的および放射線学的徴候および症状を評価するために、1、3、6、および12か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- faculty of dentistry, Ain shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～7年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4歳から7歳までの患者
- 医学的に自由な患者
- 歯髄切開術が適応となる回復可能な重要な深齲蝕第一大臼歯を有する患者。
- 打診時の痛み、歯の可動性、副鼻腔または瘻孔の存在、腫れの病歴などの臨床徴候や症状はありません。
- 根尖周囲の病状のX線写真の兆候、または内部または外部の根の吸収の兆候はありません。
除外基準:
- 病状のある患者。
- ひどく壊れた、元に戻すことのできない歯。
- 制御不能な出血の存在。
- 膿瘍または副鼻腔または時期尚早の可動性の存在などの非活力の臨床的証拠。
- 骨吸収、内部または外部根吸収、および根尖周囲または根間放射線透過性の X 線写真による証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ターメリック
ウコン抽出物は、歯髄切除後の歯髄ドレッシング材として使用され、ホルモクレゾールと比較されます
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不可逆的に損傷した歯髄を部分的に除去し、ターメリック、尋常性胸腺、ニゲラ サティバ、またはアロエベラのいずれかの包帯を配置します。
臨床的および放射線学的徴候および症状を評価し、ホルモクレゾールと比較します。
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実験的：尋常性胸腺
尋常性胸腺抽出物は、歯髄切除後の歯髄ドレッシング材として使用され、ホルモクレゾールと比較されます
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不可逆的に損傷した歯髄を部分的に除去し、ターメリック、尋常性胸腺、ニゲラ サティバ、またはアロエベラのいずれかの包帯を配置します。
臨床的および放射線学的徴候および症状を評価し、ホルモクレゾールと比較します。
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実験的：ニゲラ・サティバ
Nigella Sativa抽出物は、歯髄切除後の歯髄ドレッシング材として使用され、ホルモクレゾールと比較されます
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不可逆的に損傷した歯髄を部分的に除去し、ターメリック、尋常性胸腺、ニゲラ サティバ、またはアロエベラのいずれかの包帯を配置します。
臨床的および放射線学的徴候および症状を評価し、ホルモクレゾールと比較します。
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実験的：アロエ
アロエベラ抽出物は、歯髄切除後の歯髄ドレッシング材として使用され、ホルモクレゾールと比較されます
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不可逆的に損傷した歯髄を部分的に除去し、ターメリック、尋常性胸腺、ニゲラ サティバ、またはアロエベラのいずれかの包帯を配置します。
臨床的および放射線学的徴候および症状を評価し、ホルモクレゾールと比較します。
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ACTIVE_COMPARATOR：ホルモクレゾール
ホルモクレゾールは、歯髄切除後の歯髄ドレッシング材料として使用され、他の材料と比較されます。
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不可逆的に損傷した歯髄を部分的に除去し、ターメリック、尋常性胸腺、ニゲラ サティバ、またはアロエベラのいずれかの包帯を配置します。
臨床的および放射線学的徴候および症状を評価し、ホルモクレゾールと比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯髄反応の臨床徴候と症状
時間枠：1～6ヶ月
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Zurn と Seale の基準を使用して評価されます。
(痛み、感染、歯肉の健康状態、歯の可動性) 1 は無症候性を示し、4 は重度の不快感を示します。
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1～6ヶ月
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歯髄反応のレントゲン写真の兆候
時間枠：1～6ヶ月
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Zurn と Seale の基準を使用して評価されます。
(放射線透過性、骨吸収、内部または外部吸収) ここで、1 は放射線学的変化がないことを示し、4 は病理学的変化の存在を示します。
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1～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Noha S Kabil, PHD、professor
- スタディディレクター：Basma G Awad, PHD、lecturer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Saikiran KV, Kamatham R, Sahiti PS, Nuvvula S. Pulpotomy medicaments in primary teeth: A literature reviewof natural alternatives. SRM J Res Dent Sci 2018; 9:181-5.
- Kumar Praveen NH, Nayak Rashmi, Bhaskar Vipin K, Mopkar Pujan P Pulpotomy Medicaments: Continued Search for New Alternatives- A Review. 2014; OHDM - Vol. 13 - No. 4
- Al-Dlaigan YH. Pulpotomy Medicaments used in Deciduous Dentition: An Update. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):486-503. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1711.
- Salman BN, Vahabi S, Rad MM. Use of herbs and medicinal plants in dentistry: a review. Journal Dental School 2017; 35, No. 2: 58-64
- Subramanyam D, Somasundaram S. Clinical and Radiographic Outcome of Herbal Medicine Versus Standard Pulpotomy Medicaments in Primary Molars: A Systematic Review. Journal of Clinical and Diagnostic Research 2017 Oct; 11(10): ZE12-ZE16
- Kumar G, Jalaluddin M, Rout P, Mohanty R, Dileep CL. Emerging trends of herbal care in dentistry. J Clin Diagn Res. 2013 Aug;7(8):1827-9. doi: 10.7860/JCDR/2013/6339.3282. Epub 2013 Aug 1.
- Kuwatada JS, Raja M, Sood P. Turmeric: A Boon to Oral Health. Int J Oral Care Res 2017;5(4):338-341.
- Srivastava R, Jyoti B, Pathak S, Wazir S, Shukla A, Sajid MdZ Aloe Vera: The Herbal Magic Wand. J Clin Den Res Edu 2014; 3 (8).
- Huth KC, Paschos E, Hajek-Al-Khatar N, Hollweck R, Crispin A, Hickel R, Folwaczny M. Effectiveness of 4 pulpotomy techniques--randomized controlled trial. J Dent Res. 2005 Dec;84(12):1144-8. doi: 10.1177/154405910508401210.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月17日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月7日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。