Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kurkuma, a Thymus Vulgaris, a Nigella Sativa és az Aloe Vera klinikai és radiográfiás értékelése pulpotómiás gyógyszerként az elsődleges fogakban (RCT)

2021. december 7. frissítette: Rana sharaf, Ain Shams University

A kurkuma, a Thymus Vulgaris, a Nigella Sativa és az Aloe Vera klinikai és radiográfiás értékelése, mint pulpotómiás gyógyszerek elsődleges fogakban" Randomizált, kontrollált vizsgálat

amikor a fogszuvasodás eléri a fog pulpáját, azt el kell távolítani és anyaggal pótolni. Ebben a tanulmányban a klinikai és radiográfiai jeleket és tüneteket vizsgálom különböző természetes anyagok felhasználása után pulpotomizált őrlőfogban, és összehasonlítom a formokrezollal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az irreverzibilis pulpitisben szenvedő és pulpotomiára szoruló betegeket véletlenszerűen választják ki a kinti klinikáról. véletlenszerűen kerülnek beosztásra a különböző vizsgálati és kontrollcsoportokba. pulpotomiát a második primer őrlőfogban végeznek, és az öt anyag közül egyet a pépkamrába helyeznek (aloe vera, nigella sativa, thymus vulgaris, kurkuma és formokrezol). Restaurációval és rozsdamentes acél koronával borítják. A betegek nyomon követésére 1, 3, 6 és 12 hónap elteltével kerül sor a klinikai és radiográfiai jelek és tünetek felmérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4 és 7 év közötti betegek
  • Orvosilag mentes betegek
  • Azok a betegek, akiknek helyreállítható vitális, mély szuvas elsődleges őrlőfoga van, amely pulpotomiára javallt.
  • Nincsenek klinikai jelek vagy tünetek, mint például fájdalom az ütődéskor, a fogak mozgékonysága, sinus vagy fisztula jelenléte, duzzanat a kórelőzményben.
  • Nincsenek periapikális kórkép radiológiai jelei, vagy belső vagy külső gyökérreszorpció jelei.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen betegségben szenvedő betegek.
  • Rosszul letört fogak, amelyeket nem lehet helyreállítani.
  • Kontrollálatlan vérzés jelenléte.
  • A nem vitalitás klinikai bizonyítékai, például tályog vagy sinus jelenléte vagy korai mobilitás.
  • A csontreszorpció, a belső vagy külső gyökérreszorpció és a periapicalis vagy interradicularis radiolucencia radiográfiai bizonyítéka.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kurkuma
A kurkuma kivonatot fogpép kötöző anyagként fogják használni a pulpotomia után, és összehasonlítják a Formocrezollal
Eljárás: Pulpotomia
A visszafordíthatatlanul sérült foghús részlegesen eltávolításra kerül, és a kurkuma vagy a Thymus Vulgaris vagy a Nigella Sativa vagy az Aloe Vera kötést felhelyezik. Felmérik a klinikai és radiográfiai jeleket és tüneteket, és összehasonlítják a formokrezollal.
KÍSÉRLETI: Thymus Vulgaris
A Thymus Vulgaris kivonatot fogpép kötözőanyagként fogják használni a pulpotomia után, és összehasonlítják a Formocrezollal
Eljárás: Pulpotomia
A visszafordíthatatlanul sérült foghús részlegesen eltávolításra kerül, és a kurkuma vagy a Thymus Vulgaris vagy a Nigella Sativa vagy az Aloe Vera kötést felhelyezik. Felmérik a klinikai és radiográfiai jeleket és tüneteket, és összehasonlítják a formokrezollal.
KÍSÉRLETI: Nigella Sativa
A Nigella Sativa kivonatot fogpép kötöző anyagként fogják használni a pulpotomia után, és összehasonlítják a Formocrezollal
Eljárás: Pulpotomia
A visszafordíthatatlanul sérült foghús részlegesen eltávolításra kerül, és a kurkuma vagy a Thymus Vulgaris vagy a Nigella Sativa vagy az Aloe Vera kötést felhelyezik. Felmérik a klinikai és radiográfiai jeleket és tüneteket, és összehasonlítják a formokrezollal.
KÍSÉRLETI: Aloe vera
Az Aloe Vera kivonatot fogpép kötözőanyagként fogják használni a pulpotomia után, és összehasonlítják a Formocresollal
Eljárás: Pulpotomia
A visszafordíthatatlanul sérült foghús részlegesen eltávolításra kerül, és a kurkuma vagy a Thymus Vulgaris vagy a Nigella Sativa vagy az Aloe Vera kötést felhelyezik. Felmérik a klinikai és radiográfiai jeleket és tüneteket, és összehasonlítják a formokrezollal.
ACTIVE_COMPARATOR: Formokrezol
A formokrezolt fogpép kötözőanyagként fogják használni a pulpotomia után, hogy összehasonlítsák más anyagokkal.
Eljárás: Pulpotomia
A visszafordíthatatlanul sérült foghús részlegesen eltávolításra kerül, és a kurkuma vagy a Thymus Vulgaris vagy a Nigella Sativa vagy az Aloe Vera kötést felhelyezik. Felmérik a klinikai és radiográfiai jeleket és tüneteket, és összehasonlítják a formokrezollal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulpa reakciójának klinikai jelei és tünetei
Időkeret: 1-6 hónapig
A Zurn és Seale kritériumok alapján értékelték. (fájdalom, fertőzés, fogíny egészsége, fogmozgás), ahol az 1 a tünetmentességet, a 4 pedig a súlyos kényelmetlenséget
1-6 hónapig
A pulpa reakciójának radiográfiai jelei
Időkeret: 1-6 hónapig
A Zurn és Seale kritériumok alapján értékelték. (radiolucencia, csontreszorpció, belső vagy külső reszorpció), ahol az 1 azt jelzi, hogy nincs radiográfiai változás, míg a 4 azt jelzi, hogy kóros elváltozások vannak
1-6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Noha S Kabil, PHD, Professor
  • Tanulmányi igazgató: Basma G Awad, PHD, lecturer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PED19-3D

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulpitis – visszafordíthatatlan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel