Évaluation clinique et radiographique du curcuma, du thymus vulgaire, de la nigelle sativa et de l'aloe vera comme médicaments de pulpotomie dans les dents primaires (RCT)
7 décembre 2021 mis à jour par: Rana sharaf, Ain Shams University
Évaluation clinique et radiographique du curcuma, du thymus vulgaire, de la nigelle sativa et de l'aloe vera en tant que médicaments de pulpotomie dans les dents primaires "Une étude contrôlée randomisée
lorsque la carie atteint la pulpe de la dent, elle doit être retirée et remplacée par un matériau.
Dans cette étude, j'examine les signes et symptômes cliniques et radiographiques après l'utilisation de différents matériaux naturels dans les molaires pulpotomisées et comparés au formocrésol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui ont une pulpite irréversible et qui ont besoin d'une pulpotomie seront sélectionnés au hasard dans la clinique externe.
ils seront assignés au hasard à différents groupes d'étude et de contrôle.
la pulpotomie sera réalisée dans la deuxième molaire primaire et 1 des cinq matériaux sera mis dans la chambre pulpaire (aloe vera, nigella sativa, thymus vulgaris, curcuma et formocrésol).
Elle sera recouverte d'une restauration et d'une couronne en acier inoxydable.
Le suivi des patients se fera après 1, 3, 6 et 12 mois pour évaluer les signes et symptômes cliniques et radiographiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- faculty of dentistry, Ain shams university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 7 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 4 à 7 ans
- Patients médicalement libres
- Les patients qui ont une molaire primaire cariée profonde vitale restaurable qui est indiquée pour la pulpotomie.
- Aucun signe ou symptôme clinique tel que douleur à la percussion, mobilité dentaire, présence de sinus ou de fistule, antécédent de gonflement.
- Absence de signes radiographiques de pathologie périapicale ou de signes de résorption radiculaire interne ou externe.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont une condition médicale.
- Dents très abîmées, qui ne peuvent pas être restaurées.
- Présence de saignement incontrôlé.
- Preuve clinique de non-vitalité telle que la présence d'un abcès ou d'un sinus ou d'une mobilité prématurée.
- Preuve radiographique de résorption osseuse, de résorption radiculaire interne ou externe et de radiotransparence périapicale ou interradiculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Curcuma
L'extrait de curcuma sera utilisé comme matériau de pansement pour la pulpe dentaire après la pulpotomie et comparé au formocrésol
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La pulpe dentaire endommagée de manière irréversible est partiellement retirée et un pansement de Curcuma ou de Thymus Vulgaris ou de Nigella Sativa ou d'Aloe Vera est placé.
Les signes et symptômes cliniques et radiographiques sont évalués et comparés au formocrésol.
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EXPÉRIMENTAL: Thymus vulgaire
L'extrait de Thymus Vulgaris sera utilisé comme matériau de pansement pour la pulpe dentaire après la pulpotomie et comparé au Formocrésol
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La pulpe dentaire endommagée de manière irréversible est partiellement retirée et un pansement de Curcuma ou de Thymus Vulgaris ou de Nigella Sativa ou d'Aloe Vera est placé.
Les signes et symptômes cliniques et radiographiques sont évalués et comparés au formocrésol.
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EXPÉRIMENTAL: Nigelle Sativa
L'extrait de Nigella Sativa sera utilisé comme matériau de pansement pour la pulpe dentaire après la pulpotomie et comparé au Formocrésol
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La pulpe dentaire endommagée de manière irréversible est partiellement retirée et un pansement de Curcuma ou de Thymus Vulgaris ou de Nigella Sativa ou d'Aloe Vera est placé.
Les signes et symptômes cliniques et radiographiques sont évalués et comparés au formocrésol.
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EXPÉRIMENTAL: Aloé Véra
L'extrait d'Aloe Vera sera utilisé comme matériau de pansement pour la pulpe dentaire après la pulpotomie et comparé au formocrésol
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La pulpe dentaire endommagée de manière irréversible est partiellement retirée et un pansement de Curcuma ou de Thymus Vulgaris ou de Nigella Sativa ou d'Aloe Vera est placé.
Les signes et symptômes cliniques et radiographiques sont évalués et comparés au formocrésol.
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ACTIVE_COMPARATOR: Formocrésol
Le formocrésol sera utilisé comme matériau de pansement pulpaire dentaire après pulpotomie pour être comparé à d'autres matériaux.
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La pulpe dentaire endommagée de manière irréversible est partiellement retirée et un pansement de Curcuma ou de Thymus Vulgaris ou de Nigella Sativa ou d'Aloe Vera est placé.
Les signes et symptômes cliniques et radiographiques sont évalués et comparés au formocrésol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signes cliniques et symptômes de réaction pulpaire
Délai: 1 à 6 mois
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Évalué selon les critères de Zurn et Seale.
(douleur, infection, santé gingivale, mobilité dentaire) où 1 indique asymptomatique et 4 indique un inconfort sévère
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1 à 6 mois
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Signes radiographiques de réaction pulpaire
Délai: 1 à 6 mois
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Évalué selon les critères de Zurn et Seale.
(radioclarté, résorption osseuse, résorption interne ou externe) où 1 indique l'absence de modifications radiographiques tandis que 4 indique la présence de modifications pathologiques
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1 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Noha S Kabil, PHD, professor
- Directeur d'études: Basma G Awad, PHD, Lecturer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Saikiran KV, Kamatham R, Sahiti PS, Nuvvula S. Pulpotomy medicaments in primary teeth: A literature reviewof natural alternatives. SRM J Res Dent Sci 2018; 9:181-5.
- Kumar Praveen NH, Nayak Rashmi, Bhaskar Vipin K, Mopkar Pujan P Pulpotomy Medicaments: Continued Search for New Alternatives- A Review. 2014; OHDM - Vol. 13 - No. 4
- Al-Dlaigan YH. Pulpotomy Medicaments used in Deciduous Dentition: An Update. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):486-503. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1711.
- Salman BN, Vahabi S, Rad MM. Use of herbs and medicinal plants in dentistry: a review. Journal Dental School 2017; 35, No. 2: 58-64
- Subramanyam D, Somasundaram S. Clinical and Radiographic Outcome of Herbal Medicine Versus Standard Pulpotomy Medicaments in Primary Molars: A Systematic Review. Journal of Clinical and Diagnostic Research 2017 Oct; 11(10): ZE12-ZE16
- Kumar G, Jalaluddin M, Rout P, Mohanty R, Dileep CL. Emerging trends of herbal care in dentistry. J Clin Diagn Res. 2013 Aug;7(8):1827-9. doi: 10.7860/JCDR/2013/6339.3282. Epub 2013 Aug 1.
- Kuwatada JS, Raja M, Sood P. Turmeric: A Boon to Oral Health. Int J Oral Care Res 2017;5(4):338-341.
- Srivastava R, Jyoti B, Pathak S, Wazir S, Shukla A, Sajid MdZ Aloe Vera: The Herbal Magic Wand. J Clin Den Res Edu 2014; 3 (8).
- Huth KC, Paschos E, Hajek-Al-Khatar N, Hollweck R, Crispin A, Hickel R, Folwaczny M. Effectiveness of 4 pulpotomy techniques--randomized controlled trial. J Dent Res. 2005 Dec;84(12):1144-8. doi: 10.1177/154405910508401210.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PED19-3D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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