Valutazione clinica e radiografica di curcuma, timo vulgaris, nigella sativa e aloe vera come medicamenti per la pulpotomia nei denti decidui (RCT)
7 dicembre 2021 aggiornato da: Rana sharaf, Ain Shams University
Valutazione clinica e radiografica di curcuma, timo vulgaris, nigella sativa e aloe vera come farmaci per la pulpotomia nei denti decidui" Uno studio controllato randomizzato
quando la carie raggiunge la polpa del dente, deve essere rimossa e sostituita con un materiale.
In questo studio sto esaminando i segni e i sintomi clinici e radiografici dopo aver utilizzato diversi materiali naturali in molari pulpotomizzati e confrontati con il formocresolo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti che hanno pulpite irreversibile e necessitano di pulpotomia saranno selezionati a caso dalla clinica ambulatoriale.
saranno assegnati in modo casuale a diversi gruppi di studio e di controllo.
la pulpotomia sarà eseguita nel secondo molare primario e 1 dei cinque materiali sarà messo nella camera pulpare (aloe vera, nigella sativa, thymus vulgaris, curcuma e formocresolo).
Sarà coperto con un restauro e una corona in acciaio inossidabile.
Il follow-up dei pazienti verrà effettuato dopo 1, 3, 6 e 12 mesi per valutare segni e sintomi clinici e radiografici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- faculty of dentistry, Ain shams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 7 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 4 e 7 anni
- Pazienti che sono liberi dal punto di vista medico
- Pazienti che hanno un molare primario cariato vitale profondo ripristinabile che è indicato per la pulpotomia.
- Nessun segno o sintomo clinico come dolore alla percussione, mobilità dei denti, presenza di sinusite o fistola, anamnesi di tumefazione.
- Nessun segno radiografico di alcuna patologia periapicale o segni di riassorbimento radicolare interno o esterno.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno qualsiasi condizione medica.
- Denti gravemente rotti, che non possono essere ripristinati.
- Presenza di sanguinamento incontrollato.
- Evidenza clinica di non vitalità come la presenza di un ascesso o di un seno o mobilità prematura.
- Evidenza radiografica di riassorbimento osseo, riassorbimento radicolare interno o esterno e radiotrasparenza periapicale o interradicolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Curcuma
L'estratto di curcuma verrà utilizzato come materiale per la medicazione della polpa dentale dopo la pulpotomia e confrontato con il formocresolo
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La polpa dentale danneggiata in modo irreversibile viene parzialmente rimossa e viene applicata una medicazione a base di curcuma o timo vulgaris o nigella sativa o aloe vera.
Segni e sintomi clinici e radiografici vengono valutati e confrontati con il formocresolo.
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SPERIMENTALE: Timo volgare
L'estratto di timo vulgaris verrà utilizzato come materiale per la medicazione della polpa dentale dopo la pulpotomia e confrontato con il formocresolo
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La polpa dentale danneggiata in modo irreversibile viene parzialmente rimossa e viene applicata una medicazione a base di curcuma o timo vulgaris o nigella sativa o aloe vera.
Segni e sintomi clinici e radiografici vengono valutati e confrontati con il formocresolo.
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SPERIMENTALE: Nigella sativa
L'estratto di Nigella Sativa verrà utilizzato come materiale per la medicazione della polpa dentale dopo la pulpotomia e confrontato con il formocresolo
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La polpa dentale danneggiata in modo irreversibile viene parzialmente rimossa e viene applicata una medicazione a base di curcuma o timo vulgaris o nigella sativa o aloe vera.
Segni e sintomi clinici e radiografici vengono valutati e confrontati con il formocresolo.
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SPERIMENTALE: Aloe Vera
L'estratto di aloe vera verrà utilizzato come materiale per la medicazione della polpa dentale dopo la pulpotomia e confrontato con il formocresolo
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La polpa dentale danneggiata in modo irreversibile viene parzialmente rimossa e viene applicata una medicazione a base di curcuma o timo vulgaris o nigella sativa o aloe vera.
Segni e sintomi clinici e radiografici vengono valutati e confrontati con il formocresolo.
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ACTIVE_COMPARATORE: Formocresolo
Il formocresolo verrà utilizzato come materiale per la medicazione della polpa dentale dopo la pulpotomia da confrontare con altri materiali.
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La polpa dentale danneggiata in modo irreversibile viene parzialmente rimossa e viene applicata una medicazione a base di curcuma o timo vulgaris o nigella sativa o aloe vera.
Segni e sintomi clinici e radiografici vengono valutati e confrontati con il formocresolo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segni e sintomi clinici di reazione pulpare
Lasso di tempo: Da 1 a 6 mesi
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Valutato utilizzando i criteri di Zurn e Seale.
(dolore, infezione, salute gengivale, mobilità dei denti) dove 1 indica asintomatico e 4 indica grave disagio
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Da 1 a 6 mesi
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Segni radiografici di reazione pulpare
Lasso di tempo: Da 1 a 6 mesi
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Valutato utilizzando i criteri di Zurn e Seale.
(radiotrasparenza, riassorbimento osseo, riassorbimento interno o esterno) dove 1 indica assenza di alterazioni radiografiche mentre 4 indica la presenza di alterazioni patologiche
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Da 1 a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Noha S Kabil, PHD, professor
- Direttore dello studio: Basma G Awad, PHD, lecturer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Saikiran KV, Kamatham R, Sahiti PS, Nuvvula S. Pulpotomy medicaments in primary teeth: A literature reviewof natural alternatives. SRM J Res Dent Sci 2018; 9:181-5.
- Kumar Praveen NH, Nayak Rashmi, Bhaskar Vipin K, Mopkar Pujan P Pulpotomy Medicaments: Continued Search for New Alternatives- A Review. 2014; OHDM - Vol. 13 - No. 4
- Al-Dlaigan YH. Pulpotomy Medicaments used in Deciduous Dentition: An Update. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):486-503. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1711.
- Salman BN, Vahabi S, Rad MM. Use of herbs and medicinal plants in dentistry: a review. Journal Dental School 2017; 35, No. 2: 58-64
- Subramanyam D, Somasundaram S. Clinical and Radiographic Outcome of Herbal Medicine Versus Standard Pulpotomy Medicaments in Primary Molars: A Systematic Review. Journal of Clinical and Diagnostic Research 2017 Oct; 11(10): ZE12-ZE16
- Kumar G, Jalaluddin M, Rout P, Mohanty R, Dileep CL. Emerging trends of herbal care in dentistry. J Clin Diagn Res. 2013 Aug;7(8):1827-9. doi: 10.7860/JCDR/2013/6339.3282. Epub 2013 Aug 1.
- Kuwatada JS, Raja M, Sood P. Turmeric: A Boon to Oral Health. Int J Oral Care Res 2017;5(4):338-341.
- Srivastava R, Jyoti B, Pathak S, Wazir S, Shukla A, Sajid MdZ Aloe Vera: The Herbal Magic Wand. J Clin Den Res Edu 2014; 3 (8).
- Huth KC, Paschos E, Hajek-Al-Khatar N, Hollweck R, Crispin A, Hickel R, Folwaczny M. Effectiveness of 4 pulpotomy techniques--randomized controlled trial. J Dent Res. 2005 Dec;84(12):1144-8. doi: 10.1177/154405910508401210.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PED19-3D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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