- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04719247
유치의 치수절제술 약제로서의 강황, 심상흉선, Nigella Sativa 및 Aloe Vera의 임상적 및 방사선학적 평가 (RCT)
2021년 12월 7일 업데이트: Rana sharaf, Ain Shams University
1차 치아의 폐절제술 약제로서의 심황, 심상흉선, 나이젤라 사티바 및 알로에 베라의 임상 및 방사선학적 평가" 무작위 통제 연구
충치가 치아의 치수에 도달하면 이를 제거하고 재료로 대체해야 합니다.
본 연구에서는 치수절단된 어금니에 다양한 천연 재료를 사용한 후 formocresol과 비교하여 임상적 및 방사선학적 징후와 증상을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
돌이킬 수 없는 치수염이 있고 치수 절단술이 필요한 환자는 외래 진료소에서 무작위로 선택됩니다.
그들은 다른 연구 및 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
제2유구치에서 치수절단술을 시행하고 5가지 재료(알로에 베라, 나이젤라 사티바, 심상성 흉선, 심황 및 포르모크레졸) 중 1가지 재료를 치수강에 넣습니다.
그것은 수복물과 스테인리스 스틸 크라운으로 덮일 것입니다.
환자는 1, 3, 6, 12개월 후에 임상 및 방사선학적 징후와 증상을 평가하기 위해 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- faculty of dentistry, Ain shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세에서 7세 사이의 환자
- 의학적으로 자유로운 환자
- 치수 절단술이 필요한 회복 가능한 깊은 우식 유구치를 가진 환자.
- 타진 시 통증, 치아 이동성, 부비동 또는 누공의 존재, 부종의 병력과 같은 임상 징후나 증상이 없습니다.
- 치근단 병증의 방사선학적 징후나 내부 또는 외부 치근 흡수의 징후가 없습니다.
제외 기준:
- 건강 상태가 있는 환자.
- 심하게 부러진 치아는 복원할 수 없습니다.
- 통제되지 않는 출혈의 존재.
- 농양이나 부비동의 존재 또는 조기 동요와 같은 비활성의 임상적 증거.
- 뼈 재흡수, 내부 또는 외부 치근 재흡수 및 치근단 또는 방사근간 방사선투과성의 방사선학적 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심황
강황 추출물은 치수 절단술 후 치수 드레싱 재료로 사용되며 Formocresol과 비교됩니다.
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돌이킬 수 없을 정도로 손상된 치아 치수를 부분적으로 제거하고 심황 또는 흉선 심상성 또는 나이젤라 사티바 또는 알로에 베라 드레싱을 배치합니다.
임상 및 방사선학적 징후와 증상을 평가하고 Formocresol과 비교합니다.
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실험적: 심상흉선
Thymus Vulgaris 추출물은 치수 절단술 후 치수 드레싱 재료로 사용되며 Formocresol과 비교됩니다.
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돌이킬 수 없을 정도로 손상된 치아 치수를 부분적으로 제거하고 심황 또는 흉선 심상성 또는 나이젤라 사티바 또는 알로에 베라 드레싱을 배치합니다.
임상 및 방사선학적 징후와 증상을 평가하고 Formocresol과 비교합니다.
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실험적: 나이젤라 사티바
Nigella Sativa 추출물은 치수 절단술 후 치아 치수 드레싱 재료로 사용되며 Formocresol과 비교됩니다.
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돌이킬 수 없을 정도로 손상된 치아 치수를 부분적으로 제거하고 심황 또는 흉선 심상성 또는 나이젤라 사티바 또는 알로에 베라 드레싱을 배치합니다.
임상 및 방사선학적 징후와 증상을 평가하고 Formocresol과 비교합니다.
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실험적: 알로에 베라
알로에 베라 추출물은 치수 절단술 후 치아 치수 드레싱 재료로 사용되며 Formocresol과 비교됩니다.
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돌이킬 수 없을 정도로 손상된 치아 치수를 부분적으로 제거하고 심황 또는 흉선 심상성 또는 나이젤라 사티바 또는 알로에 베라 드레싱을 배치합니다.
임상 및 방사선학적 징후와 증상을 평가하고 Formocresol과 비교합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 포모크레졸
Formocresol은 다른 재료와 비교하기 위해 치수 절단 후 치수 드레싱 재료로 사용될 것입니다.
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돌이킬 수 없을 정도로 손상된 치아 치수를 부분적으로 제거하고 심황 또는 흉선 심상성 또는 나이젤라 사티바 또는 알로에 베라 드레싱을 배치합니다.
임상 및 방사선학적 징후와 증상을 평가하고 Formocresol과 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수 반응의 임상 징후 및 증상
기간: 1~6개월
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Zurn 및 Seale 기준을 사용하여 평가되었습니다.
(통증, 감염, 잇몸 건강, 치아 이동성) 여기서 1은 무증상을 나타내고 4는 심한 불편함을 나타냅니다.
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1~6개월
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치수 반응의 방사선학적 징후
기간: 1~6개월
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Zurn 및 Seale 기준을 사용하여 평가되었습니다.
(방사선 투과성, 뼈 흡수, 내부 또는 외부 흡수) 여기서 1은 방사선학적 변화가 없음을 나타내고 4는 병리학적 변화가 있음을 나타냅니다.
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1~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Noha S Kabil, PHD, professor
- 연구 책임자: Basma G Awad, PHD, lecturer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saikiran KV, Kamatham R, Sahiti PS, Nuvvula S. Pulpotomy medicaments in primary teeth: A literature reviewof natural alternatives. SRM J Res Dent Sci 2018; 9:181-5.
- Kumar Praveen NH, Nayak Rashmi, Bhaskar Vipin K, Mopkar Pujan P Pulpotomy Medicaments: Continued Search for New Alternatives- A Review. 2014; OHDM - Vol. 13 - No. 4
- Al-Dlaigan YH. Pulpotomy Medicaments used in Deciduous Dentition: An Update. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):486-503. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1711.
- Salman BN, Vahabi S, Rad MM. Use of herbs and medicinal plants in dentistry: a review. Journal Dental School 2017; 35, No. 2: 58-64
- Subramanyam D, Somasundaram S. Clinical and Radiographic Outcome of Herbal Medicine Versus Standard Pulpotomy Medicaments in Primary Molars: A Systematic Review. Journal of Clinical and Diagnostic Research 2017 Oct; 11(10): ZE12-ZE16
- Kumar G, Jalaluddin M, Rout P, Mohanty R, Dileep CL. Emerging trends of herbal care in dentistry. J Clin Diagn Res. 2013 Aug;7(8):1827-9. doi: 10.7860/JCDR/2013/6339.3282. Epub 2013 Aug 1.
- Kuwatada JS, Raja M, Sood P. Turmeric: A Boon to Oral Health. Int J Oral Care Res 2017;5(4):338-341.
- Srivastava R, Jyoti B, Pathak S, Wazir S, Shukla A, Sajid MdZ Aloe Vera: The Herbal Magic Wand. J Clin Den Res Edu 2014; 3 (8).
- Huth KC, Paschos E, Hajek-Al-Khatar N, Hollweck R, Crispin A, Hickel R, Folwaczny M. Effectiveness of 4 pulpotomy techniques--randomized controlled trial. J Dent Res. 2005 Dec;84(12):1144-8. doi: 10.1177/154405910508401210.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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