歯周病菌に対する歯周治療の有効性
2022年12月13日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania
歯周病治療の有効性に対する歯周病菌の影響
歯周炎の管理のためのプロトコルの有効性と影響に関して、すでに承認されているものの依然として存在する論争を考慮して、この研究の目的は、6か月の追跡調査で治療後の臨床パラメーターを評価することでした。全口スケーリングまたは四分割スケーリングに加えて SRP によって治療された歯周炎患者の免疫学的プロファイルおよび歯肉微生物プロファイル
調査の概要
詳細な説明
この治験は1975年の世界医師会ヘルシンキ宣言に従って実施され、2008年に見直された。
メッシーナ大学の地元倫理委員会は研究プロトコールを承認し、各患者には研究に潜在する潜在的なリスクについて注意深く説明し、書面による同意を提供した。27～65歳（平均年齢57歳）の88人の患者が適格かどうか評価された。
すべての被験者において、治療後 180 日目に歯肉縁下のプラークが 4 つの別々の近位部位から採取されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CT
-
Catania、CT、イタリア、95124
- University of Catania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも15本の歯が存在する
少なくとも 40% の施設が臨床的アタッチメント レベル (CAL) である CP
≥2mm およびプロービング深さ (PD) ≥4mm。
- 根尖周囲デジタルX線写真で少なくとも2 mm以上の歯槽頂骨損失の存在が確認されている
- プロービング時出血部位が 40% 以上存在する (BOP)
除外基準:
- 避妊薬の摂取
- -研究前の最後の3か月間にわたる免疫抑制薬または抗炎症薬の摂取
- 妊娠または授乳の状態
- 過度の飲酒の既往歴
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- ヒダントイン、ニフェジピン、シクロスポリン A または同様の薬剤など、歯肉過形成を決定する可能性がある薬剤の摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：歯周炎象限 スケーリングルートプレーニング
患者は非外科的象限スケーリングと象限ごとに行われるルートプレーニングを受ける
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全口または四分円SRP
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アクティブコンパレータ：歯周病 口全体のスケーリング ルートプレーニング
患者は非外科的全口スケーリングとルートプレーニングを受ける
|
全口または四分円SRP
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：1年
|
臨床的愛着レベルの変化の評価
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月5日
一次修了 (実際)
2022年12月5日
研究の完了 (実際)
2022年12月5日
試験登録日
最初に提出
2021年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月29日
最初の投稿 (実際)
2021年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。