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Eficacia de la terapia periodontal sobre las bacterias periodontales

13 de diciembre de 2022 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania

Impacto de las bacterias periodontales en la eficacia de la terapia periodontal

Ante la controversia que ya está aprobada pero que aún existe sobre la eficacia e influencia de los protocolos para el manejo de la Periodontitis, el objetivo de este estudio fue evaluar, a los 6 meses de seguimiento, los parámetros clínicos postratamiento. y perfiles microbianos inmunológicos y gingivales en pacientes con periodontitis, tratados con SRP además de raspado de toda la boca o raspado de cuadrantes

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki de 1975 de la Asociación Médica Mundial y se revisó en 2008. El comité de ética local de la Universidad de Messina aprobó el protocolo del estudio y cada paciente fue cuidadosamente informado sobre los posibles riesgos inherentes al estudio y proporcionó su consentimiento informado por escrito. Se evaluó la elegibilidad de 88 pacientes, de 27 a 65 años (edad media 57). En todos los sujetos, se adquirió placa subgingival de 4 sitios proximales separados 180 días después de la terapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95124
        • University of Catania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de al menos 15 dientes

  • CP con un mínimo de 40% de sitios con nivel de inserción clínica (CAL)

    ≥2mm y profundidad de sondaje (PD) ≥4mm;

  • Presencia de al menos ≥2 mm de pérdida ósea alveolar crestal verificada en radiografías periapicales digitales
  • Presencia de ≥40% sitios con sangrado al sondaje (BOP)

Criterio de exclusión:

  • Ingesta de anticonceptivos
  • Ingesta de fármacos inmunosupresores o antiinflamatorios durante los últimos tres meses previos al estudio
  • Estado de embarazo o lactancia
  • Historia previa de consumo excesivo de alcohol
  • Alergia a la anestesia local
  • Ingesta de fármacos que potencialmente puedan determinar hiperplasia gingival como Hidantoína, Nifedipino, Ciclosporina A o fármacos similares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Periodontitis cuadrante Raspado alisado radicular
Los pacientes se someten a un raspado de cuadrantes no quirúrgico y alisado radicular realizado por cuadrante
Otro: SRP boca completa o cuadrante
SRP boca completa o cuadrante
Comparador activo: Periodontitis descamación de boca completa alisado radicular
Los pacientes se someten a un raspado de boca completa y un alisado radicular no quirúrgicos.
Otro: SRP boca completa o cuadrante
SRP boca completa o cuadrante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 año
evaluación de los cambios en el nivel de apego clínico
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Catania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 02318

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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