Eficácia da Terapia Periodontal em Bactérias Periodontais
13 de dezembro de 2022 atualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Impacto das bactérias periodontais na eficácia da terapia periodontal
Tendo em conta as controvérsias já aprovadas mas que no entanto ainda existem quanto à eficácia e influência dos protocolos de gestão da Periodontite, o objetivo deste estudo foi avaliar, aos 6 meses de seguimento, os parâmetros clínicos pós-tratamento e perfis microbianos imunológicos e gengivais em pacientes com periodontite, tratados por SRP além de raspagem de boca inteira ou raspagem de quadrante
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial de 1975 e revisado em 2008.
O comitê de ética local da Universidade de Messina aprovou o protocolo do estudo e cada paciente foi cuidadosamente informado sobre os possíveis riscos inerentes ao estudo e forneceu seu consentimento informado por escrito.
Em todos os indivíduos, a placa subgengival foi adquirida de 4 locais proximais separados em 180 dias após a terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
CT
-
Catania, CT, Itália, 95124
- University of Catania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de pelo menos 15 dentes
CP com um mínimo de 40% de locais com nível de inserção clínica (CAL)
≥2mm e profundidade de sondagem (PD) ≥4mm;
- Presença de pelo menos ≥2 mm de perda óssea da crista alveolar verificada em radiografias periapicais digitais
- Presença de ≥40% de locais com sangramento à sondagem (BOP)
Critério de exclusão:
- Ingestão de anticoncepcionais
- Ingestão de drogas imunossupressoras ou anti-inflamatórias nos últimos três meses anteriores ao estudo
- Estado de gravidez ou lactação
- História prévia de consumo excessivo de álcool
- Alergia a anestésico local
- Ingestão de medicamentos potencialmente determinantes de hiperplasia gengival, como Hidantoína, Nifedipina, Ciclosporina A ou similares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Quadrante da periodontite Raspagem alisamento radicular
Os pacientes são submetidos a raspagem de quadrante não cirúrgica e alisamento radicular realizado por quadrante
|
Boca cheia ou quadrante SRP
|
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Comparador Ativo: Periodontite raspagem bucal completa alisamento radicular
Os pacientes são submetidos a raspagem bucal completa não cirúrgica e alisamento radicular
|
Boca cheia ou quadrante SRP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de apego clínico
Prazo: 1 ano
|
avaliação de mudanças no nível de apego clínico
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02318
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
todas as IPD coletadas, todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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