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Wirksamkeit der Parodontaltherapie auf parodontale Bakterien

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Gaetano Isola, University of Catania

Einfluss parodontaler Bakterien auf die Wirksamkeit der Parodontaltherapie

Angesichts der bereits genehmigten, aber immer noch bestehenden Kontroversen hinsichtlich der Wirksamkeit und des Einflusses der Protokolle zur Behandlung von Parodontitis bestand das Ziel dieser Studie darin, die klinischen Parameter nach der Behandlung nach 6 Monaten zu bewerten und immunologische und gingivale mikrobielle Profile bei Patienten mit Parodontitis, die entweder mit SRP zusätzlich zur Mundskalierung oder Quadrantenskalierung behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde in Übereinstimmung mit der Helsinki-Erklärung des Weltärztebundes von 1975 durchgeführt und 2008 überprüft. Die örtliche Ethikkommission der Universität Messina genehmigte das Studienprotokoll und jeder Patient wurde sorgfältig über die möglichen inhärenten Risiken der Studie aufgeklärt und gab seine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung. 88 Patienten im Alter von 27 bis 65 Jahren (Durchschnittsalter 57 Jahre) wurden auf ihre Eignung untersucht. Bei allen Probanden wurde 180 Tage nach der Therapie an vier verschiedenen proximalen Stellen subgingivaler Plaque erworben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95124
        • University of Catania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von mindestens 15 Zähnen

  • CP mit mindestens 40 % der Standorte mit einem Clinical Attachment Level (CAL)

    ≥2 mm und Sondierungstiefe (PD) ≥4 mm;

  • Vorhandensein eines krestalen Alveolarknochenverlusts von mindestens ≥2 mm, bestätigt durch digitale periapikale Röntgenaufnahmen
  • Vorhandensein von ≥40 % der Stellen mit Blutungen beim Sondieren (BOP)

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Verhütungsmitteln
  • Einnahme von immunsuppressiven oder entzündungshemmenden Arzneimitteln in den letzten drei Monaten vor der Studie
  • Status der Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum
  • Allergie gegen Lokalanästhetikum
  • Einnahme von Arzneimitteln, die möglicherweise eine Zahnfleischhyperplasie verursachen können, wie z. B. Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A oder ähnliche Arzneimittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Parodontitis-Quadrant Scaling-Wurzelglättung
Die Patienten werden einer nicht-chirurgischen Quadrantenskalierung und Wurzelglättung unterzogen, die pro Quadrant durchgeführt wird
Sonstiges: Vollmund- oder Quadranten-SRP
Vollmund- oder Quadranten-SRP
Aktiver Komparator: Wurzelglättung bei Parodontitis im gesamten Mund
Die Patienten unterziehen sich einer nicht-chirurgischen Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung
Sonstiges: Vollmund- oder Quadranten-SRP
Vollmund- oder Quadranten-SRP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswertung von Veränderungen des klinischen Bindungsniveaus
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02318

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

alle gesammelten IPD, alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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