牙周治疗对牙周细菌的有效性
2022年12月13日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania
牙周细菌对牙周治疗效果的影响
鉴于已经获得批准但仍然存在关于牙周炎管理方案的有效性和影响的争议，本研究的目的是在 6 个月的随访中评估治疗后的临床参数牙周炎患者的免疫学和牙龈微生物特征，除全口洗牙或象限洗牙外还接受 SRP 治疗
研究概览
详细说明
本试验是根据世界医学协会 1975 年的赫尔辛基宣言进行的，并于 2008 年进行了审查。
墨西拿大学当地伦理委员会批准了研究方案，每位患者都被仔细告知研究可能存在的固有风险，并提供了他们的知情书面同意书。对 88 名年龄在 27 至 65 岁（平均年龄 57 岁）的患者进行了资格评估。
在所有受试者中，在治疗后 180 天从 4 个独立的近端部位获得龈下菌斑。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
CT
-
Catania、CT、意大利、95124
- University of Catania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在至少 15 颗牙齿
CP 至少有 40% 的站点具有临床依恋水平 (CAL)
≥2mm且探测深度（PD）≥4mm；
- 存在至少 ≥ 2 mm 的牙槽骨缺损，经数字根尖 X 线片证实
- 存在 ≥ 40% 的探诊出血 (BOP) 部位
排除标准：
- 服用避孕药
- 在研究前的最后三个月内服用免疫抑制或抗炎药物
- 怀孕或哺乳状况
- 既往有过度饮酒史
- 对局部麻醉剂过敏
- 摄入可能决定牙龈增生的药物，例如乙内酰脲、硝苯地平、环孢菌素 A 或类似药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：牙周炎象限刮治根面平整术
患者接受非手术象限缩放和每个象限执行的根面平整
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全口或象限 SRP
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有源比较器：牙周炎全口刮治根面平整术
患者接受非手术全口刮治和根面平整
|
全口或象限 SRP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床依恋水平
大体时间：1年
|
评估临床依恋水平的变化
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月5日
初级完成 (实际的)
2022年12月5日
研究完成 (实际的)
2022年12月5日
研究注册日期
首次提交
2021年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月29日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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