Efficacia della terapia parodontale sui batteri parodontali
13 dicembre 2022 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania
Impatto dei batteri parodontali sull'efficacia della terapia parodontale
Alla luce delle polemiche già approvate ma che tuttavia permangono circa l'efficacia e l'influenza dei protocolli per la gestione della Parodontite, lo scopo di questo studio è stato quello di valutare, a 6 mesi di follow-up, i parametri clinici post-trattamento e profili microbici immunologici e gengivali in pazienti con parodontite, trattati con SRP in aggiunta all'ablazione della bocca intera o dell'ablazione del quadrante
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki del 1975 dell'Associazione medica mondiale e rivisto nel 2008.
Il comitato etico locale dell'Università di Messina ha approvato il protocollo dello studio e ogni paziente è stato accuratamente informato sui possibili rischi intrinseci dello studio e ha fornito il proprio consenso informato scritto 88 pazienti, di età compresa tra 27 e 65 anni (età media 57) sono stati valutati per l'idoneità.
In tutti i soggetti, la placca sottogengivale è stata acquisita da 4 siti prossimali separati a 180 giorni dopo la terapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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CT
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Catania, CT, Italia, 95124
- University of Catania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di almeno 15 denti
CP con un minimo del 40% di siti con un livello di attacco clinico (CAL)
≥2mm e profondità di sondaggio (PD) ≥4mm;
- Presenza di almeno ≥2 mm di perdita ossea alveolare crestale verificata su radiografie periapicali digitali
- Presenza di ≥40% di siti con sanguinamento al sondaggio (BOP)
Criteri di esclusione:
- Assunzione di contraccettivi
- Assunzione di farmaci immunosoppressori o antinfiammatori negli ultimi tre mesi prima dello studio
- Stato di gravidanza o allattamento
- Storia precedente di consumo eccessivo di alcol
- Allergia all'anestetico locale
- Assunzione di farmaci potenzialmente in grado di determinare iperplasia gengivale come Idantoina, Nifedipina, Ciclosporina A o farmaci simili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Quadrante parodontale Detartrasi levigatura radicolare
I pazienti vengono sottoposti a ridimensionamento del quadrante non chirurgico e levigatura radicolare eseguiti per quadrante
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Bocca piena o quadrante SRP
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Comparatore attivo: Parodontite a bocca piena ridimensionamento della levigatura radicolare
I pazienti vengono sottoposti a detartrasi completa della bocca e levigatura radicolare
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Bocca piena o quadrante SRP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 anno
|
valutazione dei cambiamenti nel livello di attaccamento clinico
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02318
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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