Efficacité de la thérapie parodontale sur les bactéries parodontales
13 décembre 2022 mis à jour par: Gaetano Isola, University of Catania
Impact des bactéries parodontales sur l'efficacité de la thérapie parodontale
Au vu des controverses déjà approuvées mais qui existent toujours quant à l'efficacité et l'influence des protocoles de prise en charge de la parodontite, le but de cette étude était d'évaluer, à 6 mois de suivi, les paramètres cliniques post-traitement et profils microbiens immunologiques et gingivaux chez les patients atteints de parodontite, traités soit par SRP en plus du détartrage de la bouche complète ou du détartrage des quadrants
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai a été mené conformément à la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale de 1975 et révisé en 2008.
Le comité d'éthique local de l'Université de Messine a approuvé le protocole de l'étude et chaque patient a été soigneusement informé des éventuels risques inhérents à l'étude et a fourni son consentement écrit éclairé. 88 patients, âgés de 27 à 65 ans (âge moyen 57 ans) ont été évalués pour leur éligibilité.
Chez tous les sujets, la plaque sous-gingivale a été acquise à partir de 4 sites proximaux distincts 180 jours après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
CT
-
Catania, CT, Italie, 95124
- University of Catania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'au moins 15 dents
PC avec un minimum de 40 % de sites avec un niveau d'attachement clinique (CAL)
≥2mm et profondeur de sondage (PD) ≥4mm ;
- Présence d'au moins ≥ 2 mm de perte osseuse alvéolaire crestale vérifiée sur des radiographies périapicales numériques
- Présence de ≥ 40 % de sites avec saignement au sondage (BOP)
Critère d'exclusion:
- Prise de contraceptifs
- Prise de médicaments immunosuppresseurs ou anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois précédant l'étude
- Statut de grossesse ou d'allaitement
- Antécédents de consommation excessive d'alcool
- Allergie à l'anesthésie locale
- Prise de médicaments susceptibles de déterminer une hyperplasie gingivale tels que l'hydantoïne, la nifédipine, la cyclosporine A ou des médicaments similaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Quadrant de la parodontite Détartrage surfaçage radiculaire
Les patients subissent un détartrage non chirurgical du quadrant et un surfaçage radiculaire effectué par quadrant
|
Bouche complète ou quadrant SRP
|
|
Comparateur actif: Parodontite bouche pleine détartrage surfaçage radiculaire
Les patients subissent un détartrage non chirurgical de la bouche complète et un surfaçage radiculaire
|
Bouche complète ou quadrant SRP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'attachement clinique
Délai: 1 an
|
évaluation des changements dans le niveau d'attachement clinique
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2021
Première publication (Réel)
3 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02318
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
toutes les IPD collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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