Účinnost parodontální terapie na parodontální bakterie
13. prosince 2022 aktualizováno: Gaetano Isola, University of Catania
Vliv parodontálních bakterií na účinnost parodontální terapie
Ve světle kontroverze, která je již schválena, ale stále existuje ohledně účinnosti a vlivu protokolů pro léčbu parodontitidy, bylo cílem této studie zhodnotit po 6 měsících sledování klinické parametry po léčbě a imunologické a gingivální mikrobiální profily u pacientů s periodontitidou, léčených buď SRP kromě škálování v celých ústech nebo kvadrantového škálování
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací Světové lékařské asociace z roku 1975 a byla přezkoumána v roce 2008.
Místní etická komise Univerzity v Messině schválila protokol studie a každý pacient byl pečlivě informován o možných inherentních rizicích studie a poskytl svůj informovaný písemný souhlas. 88 pacientů ve věku 27 až 65 let (průměrný věk 57) bylo posouzeno z hlediska způsobilosti.
U všech subjektů byl subgingivální plak získán ze 4 samostatných proximálních míst 180 dnů po terapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CT
-
Catania, CT, Itálie, 95124
- University of Catania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost alespoň 15 zubů
CP s minimálně 40 % míst s klinickou úrovní připojení (CAL)
≥2 mm a hloubka snímání (PD) ≥4 mm;
- Přítomnost nejméně ≥ 2 mm kostního úbytku krestální alveolární kosti ověřené na digitálních periapikálních rentgenových snímcích
- Přítomnost ≥ 40 % míst s krvácením při sondování (BOP)
Kritéria vyloučení:
- Příjem antikoncepce
- Příjem imunosupresivních nebo protizánětlivých léků během posledních tří měsíců před studií
- Stav březosti nebo laktace
- Předchozí historie nadměrného pití
- Alergie na lokální anestetikum
- Příjem léků, které mohou potenciálně určovat hyperplazii dásní, jako je Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A nebo podobné léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kvadrant parodontitidy Hoblování kořenů
Pacienti podstupují nechirurgické škálování kvadrantů a hoblování kořenů prováděné v každém kvadrantu
|
Plná ústa nebo kvadrant SRP
|
|
Aktivní komparátor: Parodontitida hoblování kořenů šupinatění v plných ústech
Pacienti podstupují nechirurgické olupování celých úst a hoblování kořenů
|
Plná ústa nebo kvadrant SRP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 1 rok
|
hodnocení změn v úrovni klinického připojení
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02318
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .