Effektiviteten av periodontal terapi på periodontale bakterier
13. desember 2022 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania
Innvirkning av periodontale bakterier på effektiviteten av periodontal terapi
I lys av kontroversen som allerede er godkjent, men som fortsatt eksisterer angående effektiviteten og påvirkningen av protokollene for behandling av periodontitt, var målet med denne studien å evaluere, ved 6 måneders oppfølging, de kliniske parametrene etter behandling. og immunologiske og gingival mikrobielle profiler hos pasienter med periodontitt, behandlet med enten SRP i tillegg til full munnskalering eller kvadrantskalering
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne rettssaken ble utført i samsvar med World Medical Associations erklæring fra Helsingfors av 1975, og gjennomgått i 2008.
Den lokale etiske komiteen ved University of Messina godkjente studieprotokollen og hver pasient ble nøye informert om mulige iboende risikoer ved studien og ga deres informerte skriftlige samtykke. 88 pasienter i alderen 27 til 65 (gjennomsnittsalder 57) ble vurdert for kvalifisering.
Hos alle forsøkspersoner ble subgingival plakk ervervet fra 4 separate proksimale steder 180 dager etter terapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95124
- University of Catania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av minst 15 tenner
CP med minimum 40 % av steder med et klinisk tilknytningsnivå (CAL)
≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;
- Tilstedeværelse av minst ≥2 mm crestal alveolart bentap verifisert på digitale periapikale røntgenbilder
- Tilstedeværelse av ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av prevensjonsmidler
- Inntak av immunsuppressive eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tre månedene før studien
- Status for graviditet eller amming
- Tidligere historie med overdreven drikking
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Inntak av legemidler som potensielt kan bestemme gingival hyperplasi som Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Periodontitt kvadrant Skalerende rotplaning
Pasienter gjennomgår ikke-kirurgisk kvadrantskalering og rotplaning utført per kvadrant
|
Full munn eller kvadrant SRP
|
|
Aktiv komparator: Periodontitt full munn avskalling rotplaning
Pasienter gjennomgår ikke-kirurgisk full munnskalling og rothøvling
|
Full munn eller kvadrant SRP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 1 år
|
evaluering av endringer i klinisk tilknytningsnivå
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02318
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
all innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Full munn eller kvadrant SRP
-
University of PisaFullførtOvervekt | Periodontale sykdommerItalia
-
University of PisaFullførtHypertensjon | PeriodontittItalia
-
Federal University of Minas GeraisFullførtPeriodontitt | Tannkjøttsykdom | Halitose
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtKronisk periodontitt
-
Marmara UniversityFullført