Effektiviteten av periodontal terapi på parodontala bakterier
13 december 2022 uppdaterad av: Gaetano Isola, University of Catania
Inverkan av periodontala bakterier på effektiviteten av periodontal terapi
Mot bakgrund av den kontrovers som redan är godkänd men som dock fortfarande existerar angående effektiviteten och inflytandet av protokollen för behandling av parodontit, var syftet med denna studie att utvärdera, vid 6 månaders uppföljning, de kliniska parametrarna efter behandling. och immunologiska och gingivala mikrobiella profiler hos patienter med parodontit, behandlade med antingen SRP utöver helmunsfjällning eller kvadrantfjällning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna prövning genomfördes i enlighet med World Medical Associations Helsingforsdeklaration från 1975 och granskades 2008.
Den lokala etiska kommittén vid University of Messina godkände studieprotokollet och varje patient informerades noggrant om de möjliga inneboende riskerna med studien och gav sitt informerade skriftliga samtycke 88 patienter i åldrarna 27 till 65 (medelålder 57) bedömdes för kvalificering.
Hos alla försökspersoner förvärvades subgingivalt plack från 4 separata proximala ställen 180 dagar efter terapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
CT
-
Catania, CT, Italien, 95124
- University of Catania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av minst 15 tänder
CP med minst 40 % av platserna med en klinisk anknytningsnivå (CAL)
≥2 mm och sonderingsdjup (PD) ≥4 mm;
- Förekomst av minst ≥2 mm av crestal alveolär benförlust verifierad på digitala periapikala röntgenbilder
- Närvaro av ≥40 % platser med blödning vid sondering (BOP)
Exklusions kriterier:
- Intag av preventivmedel
- Intag av immunsuppressiva eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste tre månaderna före studien
- Status för graviditet eller amning
- Tidigare historia av överdrivet drickande
- Allergi mot lokalbedövning
- Intag av läkemedel som potentiellt kan bestämma gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller liknande läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Parodontit kvadrant Fjällande rothyvling
Patienterna genomgår icke-kirurgisk kvadrantskalning och rothyvling utförs per kvadrant
|
Full mun eller kvadrant SRP
|
|
Aktiv komparator: Parodontit full mun fjällning rot hyvling
Patienter genomgår icke-kirurgisk helmunsfjällning och rothyvling
|
Full mun eller kvadrant SRP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 1 år
|
utvärdering av förändringar i klinisk anknytningsnivå
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2021
Första postat (Faktisk)
3 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02318
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
all insamlad IPD, all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .