치주세균에 대한 치주치료의 효과
2022년 12월 13일 업데이트: Gaetano Isola, University of Catania
치주 치료의 효과에 대한 치주 세균의 영향
이미 승인되었지만 치주염 관리를 위한 프로토콜의 효능 및 영향과 관련하여 여전히 존재하는 논란에 비추어 본 연구의 목적은 6개월 추적 관찰에서 치료 후 임상 매개변수를 평가하는 것이었습니다. 전체 구강 스케일링 또는 사분면 스케일링에 추가하여 SRP로 치료한 치주염 환자의 면역학적 및 치은 미생물 프로파일
연구 개요
상세 설명
이 임상시험은 세계의사협회의 1975년 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 2008년에 검토되었습니다.
University of Messina의 지역 윤리 위원회는 연구 프로토콜을 승인했고 각 환자는 연구의 내재된 위험 가능성에 대해 신중하게 정보를 제공받았으며 27~65세(평균 연령 57세)의 88명의 환자가 적격성 평가를 받았습니다.
모든 피험자에서 치료 후 180일에 4개의 개별 근위 부위에서 치은연하 플라크가 획득되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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CT
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Catania, CT, 이탈리아, 95124
- University of Catania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15개 이상의 치아 존재
임상 애착 수준(CAL)이 있는 사이트가 최소 40%인 CP
≥2mm 및 프로빙 깊이(PD) ≥4mm;
- 디지털 치근단 방사선 사진에서 확인된 최소 ≥2 mm의 치조 치조골 손실 존재
- 탐침 시 출혈이 있는 40% 이상의 부위 존재(BOP)
제외 기준:
- 피임약 섭취
- 연구 전 마지막 3개월 동안 면역억제제 또는 항염증제 복용
- 임신 또는 수유 상태
- 과도한 음주의 과거력
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A 또는 이와 유사한 약물과 같이 잠재적으로 치은 증식을 결정할 수 있는 약물 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 치주염 사분면 스케일링 루트 플래닝
환자는 사분면당 비수술적 스케일링 및 치근 활택술을 받습니다.
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전체 입 또는 사분면 SRP
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활성 비교기: 치주염 전악 스케일링 루트 플래닝
환자는 비수술적 전악 스케일링 및 치근 활택술을 받습니다.
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전체 입 또는 사분면 SRP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 애착 수준
기간: 일년
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임상 애착 수준의 변화 평가
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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