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進行性クリアの治療のための、ペンブロリズマブ（MK-3475）とベルズチファン（MK-6482）およびレンバチニブ（MK-7902）の併用、またはペンブロリズマブ/クアボンリマブ（MK-1308A）とレンバチニブの併用の比較試験細胞腎細胞がん (MK-6482-012)

2026年5月1日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

ベルズチファン（MK-6482）およびレンバチニブ（MK-7902）と組み合わせたペムブロリズマブ（MK-3475）、またはレンバチニブと組み合わせたMK-1308Aの有効性と安全性を評価するための非盲検無作為化第3相試験。レンバチニブ、進行性明細胞腎細胞がん（ccRCC）の参加者の第一選択治療として

この研究の目的は、進行性明細胞腎細胞癌（ccRCC）の参加者を対象に、一次治療としてペムブロリズマブ + ベルズチファン + レンバチニブまたはペムブロリズマブ/クアボンリマブ + レンバチニブとペムブロリズマブ + レンバチニブの有効性と安全性を評価することです。

主な仮説は、(1) 進行した ccRCC 参加者において、ペンブロリズマブ + ベルズチファン + レンバチニブは、無増悪生存期間 (PFS) および全生存期間 (OS) に関して、ペムブロリズマブ + レンバチニブよりも優れている。 （2）進行したccRCC参加者では、ペムブロリズマブ/クアボンリマブとレンバチニブの併用は、PFSとOSに関してペンブロリズマブとレンバチニブの併用よりも優れています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1653

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、D09 V2N0
        • Beaumont Hospital ( Site 6101)
      • Dublin、アイルランド、D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital ( Site 6100)
  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3300
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 0010)
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • UC San Diego ( Site 0050)
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai Medical Center ( Site 0027)
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • University of California Irvine ( Site 0029)
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • UCLA Hematology Oncology Santa Monica ( Site 0048)
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • Hartford Hospital ( Site 0024)
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Advent Health Hematology & Oncology ( Site 0003)
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0057)
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Winship Cancer Institute ( Site 0012)
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • Rush University Medical Center ( Site 0040)
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • Parkview Cancer Institute ( Site 0088)
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0065)
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center ( Site 0049)
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • New England Cancer Specialists ( Site 0082)
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0094)
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0089)
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana Farber Cancer Institute ( Site 0093)
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • Lahey Hospital & Medical Center ( Site 0090)
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital ( Site 0038)
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0018)
    • Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
        • HealthPartners Cancer Research Center-HealthPartners Frauenshuh Cancer Center ( Site 0005)
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital ( Site 0095)
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center ( Site 0037)
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center ( Site 0075)
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0032)
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • R.J. Zuckerberg Cancer Center-Medical Oncology ( Site 0013)
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urologic Cancers ( Site 0055)
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University ( Site 0071)
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • Ralph H. Johnson VA Center ( Site 0073)
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • University of Tennessee Medical Center Knoxville ( Site 0019)
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center ( Site 0069)
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UTSW Medical Center ( Site 0015)
    • Washington
      • Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health ( Site 0061)
  • イギリス
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 2QQ
        • Addenbrookes Hospital ( Site 3110)
    • London, City of
      • London、London, City of、イギリス、EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust - St Bartholomew s Hospital ( Site 3116)
      • Northwood、London, City of、イギリス、HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre ( Site 3101)
  • イタリア
      • Bari、イタリア、70124
        • Azienda Ospedaliera Policlinico di Bari ( Site 1411)
      • Milan、イタリア、20132
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1417)
      • Milan、イタリア、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 1409)
      • Naples、イタリア、80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale ( Site 1412)
      • Terni、イタリア、05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria di Terni ( Site 1410)
    • Emilia-Romagna
      • Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41125
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico di Modena ( Site 1404)
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli ( Site 1414)
  • ウクライナ
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy、Cherkasy Oblast、ウクライナ、18009
        • Cherkasy Regional Oncology Dispensary ( Site 2704)
    • Chernihiv Oblast
      • Chernihiv、Chernihiv Oblast、ウクライナ、14029
        • Chernihiv Medical Center of Modern Oncology ( Site 2709)
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro、Dnipropetrovsk Oblast、ウクライナ、49055
        • Clinical oncology dispensary of Dnipro ( Site 2700)
      • Dnipropetrovsk、Dnipropetrovsk Oblast、ウクライナ、49005
        • ME І.І. Mechnykov Dnipro Regional Clinical Hospital ( Site 2710)
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、ウクライナ、76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Hospital-Urology department ( Site 2707)
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、ウクライナ、76018
        • Ivano-Frankivsk Regional Oncology Clinical Dispensary ( Site 2711)
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv、Kharkivs’ka Oblast’、ウクライナ、61000
        • Regional Oncology Center of Kharkiv ( Site 2708)
      • Kharkiv、Kharkivs’ka Oblast’、ウクライナ、61037
        • Reg. Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval ( Site 2715)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv、Kyivska Oblast、ウクライナ、03115
        • Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2706)
    • Lviv Oblast
      • Lviv、Lviv Oblast、ウクライナ、79031
        • Lviv State Regional Oncological Center ( Site 2712)
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • Liverpool Hospital ( Site 4006)
      • Macquarie University、New South Wales、オーストラリア、2109
        • Macquarie University ( Site 4007)
    • South Australia
      • Elizabeth Vale、South Australia、オーストラリア、5112
        • Lyell McEwin Hospital ( Site 4004)
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Health ( Site 4008)
    • Western Australia
      • Murdock、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Fiona Stanley Hospital ( Site 4009)
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 0119)
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver Center ( Site 0120)
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0117)
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0116)
    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0112)
  • クロアチア
    • City of Zagreb
      • Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb ( Site 3200)
    • Split-Dalmatia County
      • Split、Split-Dalmatia County、クロアチア、21000
        • Klinički Bolnički Centar Split ( Site 3202)
    • Zagreb County
      • Zagreb、Zagreb County、クロアチア、10000
        • Klinicki bolnicki centar "Sestre milosrdnice" ( Site 3201)
  • グアテマラ
      • Guatemala City、グアテマラ、01009
        • MEDI-K ( Site 0703)
      • Guatemala City、グアテマラ、01010
        • Oncomedica ( Site 0700)
      • Guatemala City、グアテマラ、01015
        • Grupo Angeles SA ( Site 0705)
      • Guatemala City、グアテマラ、01015
        • Sanatorio Nuestra Senora del Pilar ( Site 0702)
      • Quetzaltenango、グアテマラ、09001
        • Centro Regional de Sub Especialidades Medicas SA ( Site 0704)
    • Departamento de Quetzaltenango
      • Salcajá、Departamento de Quetzaltenango、グアテマラ、09002
        • Centro Medico Integral de Cancerologia CEMIC ( Site 0701)
  • コロンビア
    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、050024
        • Instituto de Cancerología S.A Clínica de las Americas (ICCLA) ( Site 0500)
    • Atlántico
      • Barranquilla、Atlántico、コロンビア、080020
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0502)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá、Bogota D.C.、コロンビア、110221
        • Administradora Country SA - Clinica del Country ( Site 0504)
    • Cesar Department
      • Valledupar、Cesar Department、コロンビア、200001
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0505)
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、111511
        • Instituto Nacional de Cancerología E.S.E. ( Site 0503)
    • Risaralda Department
      • Pereira、Risaralda Department、コロンビア、660001
        • Oncólogos del Occidente S.A ( Site 0501)
    • Santander Department
      • Piedecuesta、Santander Department、コロンビア、68017
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia ( Site 0506)
  • スウェーデン
    • Jönköping County
      • Jönköping、Jönköping County、スウェーデン、551 85
        • Lanssjukhuset Ryhov ( Site 2103)
    • Stockholm County
      • Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2100)
    • Uppsala County
      • Uppsala、Uppsala County、スウェーデン、751 85
        • Akademiska Sjukhuset ( Site 2105)
    • Västerbotten County
      • Umeå、Västerbotten County、スウェーデン、901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus ( Site 2106)
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg、Västra Götaland County、スウェーデン、413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 2102)
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1503)
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1505)
      • Málaga、スペイン、29016
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1504)
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 1501)
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン、08908
        • Instituto Catalan de Oncologia - ICO ( Site 1502)
    • Gerona
      • Girona、Gerona、スペイン、17007
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1500)
  • セルビア
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、セルビア、112106
        • Klinicki centar Srbije. ( Site 3333)
    • Nisavski Okrug
      • Niš、Nisavski Okrug、セルビア、18000
        • Klinicki centar Nis ( Site 3322)
    • Sremski Okrug
      • Kamenitz、Sremski Okrug、セルビア、21204
        • Institut za onkologiju Vojvodine ( Site 3311)
  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkok、Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital ( Site 4501)
      • Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
        • Ramathibodi Hospital ( Site 4500)
  • チェコ
      • Olomouc、チェコ、77900
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 2200)
      • Prague、チェコ、140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 2201)
      • Prague、チェコ、150 06
        • 2 LF UK a FN Motol ( Site 2207)
    • Brno-mesto
      • Brno、Brno-mesto、チェコ、656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 2203)
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín、Moravian-Silesian Region、チェコ、741 01
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. ( Site 2202)
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 2208)
    • South Moravian
      • Brno、South Moravian、チェコ、656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 2205)
  • チリ
    • Araucania
      • Temuco、Araucania、チリ、4800827
        • Centro Investigacion Cancer James Lind ( Site 0402)
    • Coquimbo Region
      • La Serena、Coquimbo Region、チリ、1720430
        • IC La Serena Research ( Site 0403)
    • Lbtdr Gen Bernardo O Higgins
      • Rancagua、Lbtdr Gen Bernardo O Higgins、チリ、2852424
        • Servicios Medicos Urumed ( Site 0405)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0400)
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8420383
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0401)
  • デンマーク
    • Capital Region
      • Herlev、Capital Region、デンマーク、2730
        • Herlev Hospital ( Site 1700)
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、デンマーク、5000
        • Odense University Hospital ( Site 1701)
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2902)
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
        • Hacettepe Universitesi Tıp Fakultesi ( Site 2903)
      • Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
        • Trakya University Medical Faculty Balkan Oncology Hospital ( Site 2906)
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 2900)
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2901)
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35040
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2904)
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2905)
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin ( Site 1301)
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
        • Universitaetsklinik fuer Urologie ( Site 1300)
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、19049
        • Helios Kliniken Schwerin GmbH ( Site 1302)
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0379
        • Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet ( Site 2001)
    • Akershus
      • Lorenskog、Akershus、ノルウェー、1478
        • Akershus universitetssykehus ( Site 2000)
    • Aust-Agder
      • Kristiansand、Aust-Agder、ノルウェー、4615
        • Soerlandet sykehus HF Kristiansand ( Site 2007)
    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、ノルウェー、5021
        • Helse Bergen HF - Haukeland Universitetssykehus ( Site 2002)
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim、Sor-Trondelag、ノルウェー、7030
        • St. Olavs Hospital HF ( Site 2005)
    • Østfold fylke
      • Grålum、Østfold fylke、ノルウェー、1714
        • Sykehuset Østfold HF Kalnes ( Site 2003)
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 2304)
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 2301)
    • Bekes County
      • Gyula、Bekes County、ハンガリー、5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz - Pandy Kalman Tagkorhaza ( Site 2309)
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét、Bács-Kiskun county、ハンガリー、6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 2308)
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok、Jász-Nagykun-Szolnok、ハンガリー、5000
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház ( Site 2300)
    • Vas County
      • Szombathely、Vas County、ハンガリー、9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ( Site 2303)
  • フィリピン
    • National Capital Region
      • Manila、National Capital Region、フィリピン、1000
        • Manila Doctors Hospital ( Site 4601)
      • Pasig、National Capital Region、フィリピン、1605
        • The Medical City ( Site 4602)
      • San Juan City、National Capital Region、フィリピン、1502
        • Cardinal Santos Medical Center ( Site 4603)
  • フィンランド
    • Northern Savonia
      • Kuopio、Northern Savonia、フィンランド、70210
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1803)
    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33520
        • TAYS ( Site 1801)
    • Southwest Finland
      • Turku、Southwest Finland、フィンランド、20520
        • TYKS ( Site 1802)
    • Uusimaa
      • Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00290
        • HYKS ( Site 1800)
  • フランス
      • Paris、フランス、75020
        • Hopital Tenon ( Site 1212)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13272
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 1206)
    • Doubs
      • Besançon、Doubs、フランス、25000
        • CHU Jean Minjoz ( Site 1205)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31059
        • Institut Claudius Regaud ( Site 1214)
    • Haute-Vienne
      • Limoges、Haute-Vienne、フランス、87039
        • Clinique Francois Chenieux ( Site 1209)
    • Hauts-de-France
      • Beuvry、Hauts-de-France、フランス、62660
        • Clinique Ambroise Pare Beuvry ( Site 1213)
    • Maine-et-Loire
      • Angers、Maine-et-Loire、フランス、49933
        • CHU Angers ( Site 1200)
    • Rhone
      • Pierre-Bénite、Rhone、フランス、69310
        • CH Lyon Sud Hospices Civils de Lyon ( Site 1203)
    • Île-de-France Region
      • Villejuif、Île-de-France Region、フランス、94800
        • Gustave Roussy ( Site 1207)
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP ( Site 0302)
      • São Paulo、ブラジル、01321-001
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo-Medical Oncology ( Site 0300)
      • São Paulo、ブラジル、01525-001
        • A.C. Camargo Cancer Center ( Site 0301)
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60135-237
        • Oncocentro Ceara ( Site 0309)
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim、Espírito Santo、ブラジル、29308-014
        • Centro de Pesquisas Clinicas em Oncologia ( Site 0306)
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130090
        • Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENATRON-Clinical Research ( Site 0303)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0308)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre ( Site 0310)
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、62-500
        • Przychodnia Lekarska KOMED ( Site 2419)
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-569
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 2406)
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2420)
    • Masovian Voivodeship
      • Radom、Masovian Voivodeship、ポーランド、26-600
        • Radomskie Centrum Onkologii ( Site 2418)
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、01-748
        • Luxmed Onkologia sp. z o. o. ( Site 2412)
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 2405)
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、75-581
        • Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Chemioterapii Jednodniowej ( Site 2407)
  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア、50586
        • Hospital Kuala Lumpur ( Site 4301)
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • Universiti Malaya Medical Centre ( Site 4300)
    • Johor
      • Johor Bahru、Johor、マレーシア、81100
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 4303)
    • Putrajaya
      • Putrajaya、Putrajaya、マレーシア、62250
        • Institut Kanser Negara - National Cancer Institute ( Site 4302)
  • メキシコ
      • Oaxaca City、メキシコ、68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0605)
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
        • Antiguo hospital civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde ( Site 0610)
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia ( Site 0602)
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64710
        • I CAN Oncology SA de SV ( Site 0601)
    • Querétaro
      • Querétaro City、Querétaro、メキシコ、76000
        • Hospital H+ Queretaro-Cuidados Oncológicos ( Site 0608)
  • ルーマニア
    • Alba
      • Alba Iulia、Alba、ルーマニア、510007
        • Spitalul Judetean de Urgenta Alba Iulia ( Site 2502)
    • Bucharest
      • Bucharest、Bucharest、ルーマニア、013823
        • Memorial Healthcare International ( Site 2503)
    • Dolj
      • Craiova、Dolj、ルーマニア、200746
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL ( Site 2501)
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300239
        • Policlinica Oncomed SRL ( Site 2506)
  • ロシア
    • Altayskiy Kray
      • Barnaul、Altayskiy Kray、ロシア、656045
        • Altay Regional Oncology Dispensary ( Site 2610)
    • Ivanovo Oblast
      • Ivanovo、Ivanovo Oblast、ロシア、153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary ( Site 2615)
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk、Krasnoyarsk Krai、ロシア、660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 2609)
    • Moscow
      • Moscow、Moscow、ロシア、111123
        • The Loginov Moscow Clinical Scientific Center ( Site 2604)
      • Moscow、Moscow、ロシア、115446
        • City Clinical Hospital n.a. S.S.Yudin ( Site 2619)
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod、Nizhny Novgorod Oblast、ロシア、603074
        • FBHI Privolzhsky District Medical Center of the FMBA ( Site 2611)
      • Nizhny Novgorod、Nizhny Novgorod Oblast、ロシア、603081
        • Nizhniy Novgorod Region Oncology Dispensary ( Site 2621)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア、197758
        • Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 2617)
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア、198255
        • City clinical oncological dispensary ( Site 2605)
  • 中国
    • Anhui
      • Bengbu、Anhui、中国、233004
        • The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College-Urology Surgery ( Site 6041)
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • Beijing Cancer hospital-Renal carcinoma and melanoma ( Site 6000)
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science-Oncology ( Site 6026)
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
        • Peking University First Hospital ( Site 6011)
    • Chongqing Municipality
      • Chongging、Chongqing Municipality、中国、400030
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 6009)
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350005
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 6038)
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 6001)
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE ( Site 6003)
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510180
        • Guangzhou First People's Hospital ( Site 6007)
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510289
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 6005)
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 6036)
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-urology ( Site 6015)
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital-Urology ( Site 6006)
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 6002)
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 6020)
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 6034)
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 6022)
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University-Urology ( Site 6025)
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 6042)
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330052
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 6019)
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 6014)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200001
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 6017)
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital ( Site 6023)
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital Sichuan University-Urology Surgery ( Site 6016)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 6032)
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 6029)
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 6024)
      • Jiaxing、Zhejiang、中国、314001
        • The First Hospital of Jiaxing ( Site 6033)
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • Ningbo First Hospital-Urology ( Site 6028)
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 6021)
  • 南アフリカ
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ、6045
        • Cancer Care Langenhoven Drive Oncology Centre ( Site 3009)
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
        • Wits Clinical Research ( Site 3012)
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2196
        • Sandton Oncology Medical Group PTY LTD ( Site 3000)
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0002
        • Univ. Pretoria and Steve Biko Academic Hospitals ( Site 3002)
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0040
        • Life Wilgers Hospital ( Site 3004)
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0181
        • Mary Potter Oncology Centre, Little Company of Mary Hospital ( Site 3001)
      • Vereeniging、Gauteng、南アフリカ、1939
        • Vaal Triangle Oncology Centre ( Site 3010)
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7925
        • Groote Schuur Hospital ( Site 3011)
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology ( Site 3005)
      • Kraaifontein、Western Cape、南アフリカ、7570
        • Cape Town Oncology Trials Pty Ltd ( Site 3006)
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Branch ( Site 4405)
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 4403)
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 4404)
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital ( Site 4401)
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 4402)
      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Urology ( Site 4406)
  • 日本
      • Chiba、日本、260-8717
        • Chiba Cancer Center ( Site 5021)
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • Kyushu University Hospital ( Site 5005)
      • Kumamoto、日本、860-8556
        • Kumamoto University Hospital ( Site 5022)
      • Niigata、日本、951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 5024)
      • Okayama、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital ( Site 5017)
      • Tokushima、日本、770-8503
        • Tokushima University Hospital ( Site 5019)
      • Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 5011)
      • Toyama、日本、930-0194
        • Toyama University Hospital ( Site 5014)
    • Aichi-ken
      • Toyoake、Aichi-ken、日本、470-1192
        • Fujita Health University Hospital ( Site 5003)
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 5000)
    • Ehime
      • Tōon、Ehime、日本、791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 5020)
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 5008)
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 5013)
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 5016)
    • Nara
      • Kashihara、Nara、日本、634-0813
        • Nara Medical University Hospital ( Site 5002)
    • Osaka
      • Sayama、Osaka、日本、589-8511
        • Kindai University Hospital ( Site 5010)
      • Suita、Osaka、日本、565-0871
        • The University of Osaka Hospital ( Site 5012)
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5015)
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University Hospital ( Site 5004)
    • Tokyo
      • Adachi City、Tokyo、日本、123-8558
        • Tokyo Women's Medical University Adachi Medical Center ( Site 5023)
      • Bunkyo、Tokyo、日本、113-8603
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 5006)
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital ( Site 5009)
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8470
        • Toranomon Hospital ( Site 5001)
  • 韓国
      • Seoul、韓国、02841
        • Korea University Anam Hospital ( Site 4206)
      • Seoul、韓国、03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 4201)
      • Seoul、韓国、03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 4204)
      • Seoul、韓国、05505
        • Asan Medical Center ( Site 4203)
      • Seoul、韓国、06351
        • Samsung Medical Center ( Site 4200)
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si、Kyonggi-do、韓国、10408
        • National Cancer Center ( Site 4202)
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Daejeon、Taejon-Kwangyokshi、韓国、35015
        • Chungnam National University Hospital ( Site 4205)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -明細胞成分を伴うRCCの組織学的診断が確認されています。
  • -進行ccRCCに対する以前の全身療法を受けていない
  • 男性参加者は、ベルズチファンとレンバチニブによる研究介入の最終投与中および投与後少なくとも7日間、異性愛者の性交を控えるか、避妊の使用に同意します。
  • -女性の参加者は妊娠中または授乳中でなく、出産の可能性のある女性（WOCBP）ではないか、非常に効果的な避妊方法を使用しているか、介入期間中およびペムブロリズマブまたはペムブロリズマブの投与後少なくとも120日間異性間性交を控えています/quavonlimab、またはレンバチニブまたはベルズチファンの最終投与後少なくとも 30 日間のいずれか最後に行われた方
  • 降圧薬の有無にかかわらず、血圧が適切に管理されている
  • 十分な臓器機能を持っています。
  • -骨吸収療法を受けている参加者は、無作為化/割り当ての少なくとも2週間前に治療を開始する必要があります

除外基準:

  • -進行中の既知の追加の悪性腫瘍があるか、過去3年以内に積極的な治療が必要でした
  • -無作為化前の4週間以内に腎摘除術以外の大手術を受けた
  • -既知の中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎があります
  • -研究介入の最初の投与前の2週間以内に以前の放射線療法を受けた
  • 低酸素症があるか、断続的な酸素補給が必要か、慢性的な酸素補給が必要
  • -研究介入の最初の投与から12か月以内に臨床的に重大な心疾患がある
  • 間質性肺疾患の病歴がある
  • 症候性胸水がある;この状態の治療後に臨床的に安定している参加者は適格です
  • 既存の消化管瘻または非消化管瘻がある
  • -免疫不全の診断を受けているか、慢性全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている 研究治療の最初の投与前の7日以内
  • -研究の要件を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害がある
  • -治験薬の初回投与前30日以内に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを接種した;不活化ワクチンは許可されています
  • -過去2年間に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患があります
  • -ステロイドを必要とする非感染性肺炎の病歴がある、または現在肺炎を起こしている
  • -全身療法を必要とする活動性感染症がある
  • -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴がある
  • B型肝炎の既往歴がある
  • -腫瘍内キャビテーション、エンケースメント、または主要血管の浸潤のレントゲン写真の証拠があります
  • -無作為化前の3か月以内に臨床的に重要な出血歴がある
  • -同種組織/固形臓器移植を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ペムブロリズマブ + ベルズチファン + レンバチニブ
参加者は、ペムブロリズマブ 400 mg とベルズチファン 120 mg とレンバチニブ 20 mg を受け取ります。 ペムブロリズマブは、6 週間に 1 回 (Q6W) 18 回まで (最大 2 年) 静脈内 (IV) 投与されます。 ベルズチファンとレンバチニブは、疾患が進行するか中止するまで、1 日 1 回 (QD) 経口投与されます。
生物学的：ペムブロリズマブ
ペムブロリズマブ 400 mg を Q6W に IV 注入で投与
他の名前：
  • MK-3475
  • キイトルーダ®
薬：ベルズティファン
ベルズチファン 120 mg を経口錠剤で QD 投与
他の名前：
  • MK-6482
  • PT2977
  • ウェリレグ™
薬：レンバチニブ
レンバチニブ 20 mg を経口カプセルで QD 投与
他の名前：
  • E7080
  • MK-7902
  • レンビマ®
実験的：ペムブロリズマブ/クアボンリマブ + レンバチニブ
参加者は、ペムブロリズマブ/クアボンリマブ (ペムブロリズマブ 400 mg とクアボンリマブ 25 mg の共製剤) とレンバチニブ 20 mg を受け取ります。 ペムブロリズマブ/クアボンリマブは、IV Q6W で最大 18 回投与されます (最大 2 年間)。 レンバチニブは、疾患の進行または中止まで QD で経口投与されます。
薬：レンバチニブ
レンバチニブ 20 mg を経口カプセルで QD 投与
他の名前：
  • E7080
  • MK-7902
  • レンビマ®
生物学的：ペムブロリズマブ/クアボンリマブ
ペムブロリズマブ/クアボンリマブは、ペムブロリズマブ 400 mg とクアボンリマブ 25 mg を組み合わせて構成された共製剤製品であり、IV 注入により Q6W で投与されます
他の名前：
  • MK-1308A
アクティブコンパレータ：ペムブロリズマブ + レンバチニブ
参加者はペムブロリズマブ 400 mg とレンバチニブ 20 mg を受け取ります。 ペムブロリズマブは、IV Q6W で最大 18 回投与されます (最大 2 年間)。 レンバチニブは、疾患の進行または中止まで QD で経口投与されます。
生物学的：ペムブロリズマブ
ペムブロリズマブ 400 mg を Q6W に IV 注入で投与
他の名前：
  • MK-3475
  • キイトルーダ®
薬：レンバチニブ
レンバチニブ 20 mg を経口カプセルで QD 投与
他の名前：
  • E7080
  • MK-7902
  • レンビマ®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
盲検独立中央審査（BICR）によって評価された固形腫瘍バージョン1.1（RECIST 1.1）の応答評価基準による無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最長約46ヶ月
PFS は、無作為化から最初に記録された進行性疾患 (PD) または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されます。 RECIST 1.1 によると、PD は標的病変の直径の合計が 20% 以上増加することと定義されています。 20% の相対的な増加に加えて、合計は 5 mm 以上の絶対的な増加も示さなければなりません。 1 つ以上の新しい病変の出現も PD と見なされます。 RECIST 1.1に基づいてBICRによって評価されたPFSが提示されます。
最長約46ヶ月
全生存期間 (OS)
時間枠：最長約66ヶ月
OS は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
最長約66ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BICRによって評価されたRECIST 1.1あたりの客観的奏効率（ORR）
時間枠：最長約46ヶ月
ORR は、RECIST 1.1 に従って、完全奏効 (CR: すべての標的病変の消失) または部分奏効 (PR: 標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少) を達成した参加者の割合として定義されます。 RECIST 1.1に基づいてBICRによって評価されたCRまたはPRを経験した参加者の割合が表示されます。
最長約46ヶ月
BICR によって評価された RECIST 1.1 ごとの応答期間 (DOR)
時間枠：最長約66ヶ月
RECIST 1.1 に従って、確認された CR (すべての標的病変の消失) または確認された PR (標的病変の直径の合計の少なくとも 30% の減少) を示す参加者の場合、DOR は、最初に文書化された CR の証拠からの時間として定義されます。 PD または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで PR します。 RECIST 1.1 では、PD は標的病変の直径の合計が少なくとも 20% 増加することと定義されています。 20% の相対的な増加に加えて、合計は 5 mm 以上の絶対的な増加も示さなければなりません。 1 つ以上の新しい病変の出現も PD と見なされます。 RECIST 1.1に基づいてBICRによって評価されたDORが提示されます。
最長約66ヶ月
少なくとも 1 つの有害事象 (AE) を経験した参加者の数
時間枠：最長約66ヶ月
AE とは、臨床試験参加者における不都合な医学的発生であり、試験介入に関連すると考えられるかどうかにかかわらず、試験介入の使用に一時的に関連しています。 少なくとも 1 つの AE を経験した参加者の数が表示されます。
最長約66ヶ月
AEのために研究治療を中止した参加者の数
時間枠：最長約66ヶ月
AE とは、臨床試験参加者における不都合な医学的発生であり、試験介入に関連すると考えられるかどうかにかかわらず、試験介入の使用に一時的に関連しています。 AEのために研究治療を中止した参加者の数が表示されます。
最長約66ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Merck Sharp & Dohme LLC

協力者

Eisai Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月14日

一次修了 (推定)

2026年10月29日

研究の完了 (推定)

2026年10月29日

試験登録日

最初に提出

2021年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月29日

最初の投稿 (実際)

2021年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6482-012
  • MK-6482-012 (その他の識別子：MSD)
  • jRCT2031210435 (レジストリ識別子：jRCT(Japan Registry of Clinical Trials))
  • PHRR210911-003887 (レジストリ識別子：Philippine Health Research Registry (PHRR))
  • 2020-002216-52 (EudraCT番号)
  • 2022-502122-41-00 (レジストリ識別子：EU CT)
  • U1111-1283-3681 (レジストリ識別子：UTN)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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