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진행성 클리어런스 치료를 위한 벨주티판(MK-6482) 및 렌바티닙(MK-7902)과 병용한 펨브롤리주맙(MK-3475) 또는 렌바티닙과 펨브롤리주맙/쿠아본리맙(MK-1308A)을 펨브롤리주맙 및 렌바티닙과 비교한 연구 세포 신장 세포 암종(MK-6482-012)

2026년 5월 1일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

벨주티판(MK-6482) 및 렌바티닙(MK-7902)과 병용한 펨브롤리주맙(MK-3475) 또는 렌바티닙과 병용한 MK-1308A의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨, 무작위 3상 연구, 대 펨브롤리주맙 및 렌바티닙, 진행성 투명 세포 신장 세포 암종(ccRCC) 참가자의 1차 치료제

이 연구의 목표는 진행성 투명 세포 신장 세포 암종(ccRCC) 참가자의 1차 치료로서 펨브롤리주맙 + 벨주티판 + 렌바티닙 또는 펨브롤리주맙/쿠아본리맙 + 렌바티닙 대 펨브롤리주맙 + 렌바티닙의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

1차 가설은 (1) 고급 ccRCC 참가자에서 펨브롤리주맙 + 벨주티판 + 렌바티닙이 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS) 측면에서 펨브롤리주맙 + 렌바티닙보다 우수합니다. (2) 펨브롤리주맙/쿠아본리맙 + 렌바티닙은 고급 ccRCC 참가자에서 PFS 및 OS와 관련하여 펨브롤리주맙 + 렌바티닙보다 우수합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1653

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 과테말라
      • Guatemala City, 과테말라, 01009
        • MEDI-K ( Site 0703)
      • Guatemala City, 과테말라, 01010
        • Oncomedica ( Site 0700)
      • Guatemala City, 과테말라, 01015
        • Grupo Angeles SA ( Site 0705)
      • Guatemala City, 과테말라, 01015
        • Sanatorio Nuestra Senora del Pilar ( Site 0702)
      • Quetzaltenango, 과테말라, 09001
        • Centro Regional de Sub Especialidades Medicas SA ( Site 0704)
    • Departamento de Quetzaltenango
      • Salcajá, Departamento de Quetzaltenango, 과테말라, 09002
        • Centro Medico Integral de Cancerologia CEMIC ( Site 0701)
  • 남아프리카
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카, 6045
        • Cancer Care Langenhoven Drive Oncology Centre ( Site 3009)
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
        • Wits Clinical Research ( Site 3012)
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2196
        • Sandton Oncology Medical Group PTY LTD ( Site 3000)
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0002
        • Univ. Pretoria and Steve Biko Academic Hospitals ( Site 3002)
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0040
        • Life Wilgers Hospital ( Site 3004)
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre, Little Company of Mary Hospital ( Site 3001)
      • Vereeniging, Gauteng, 남아프리카, 1939
        • Vaal Triangle Oncology Centre ( Site 3010)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
        • Groote Schuur Hospital ( Site 3011)
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology ( Site 3005)
      • Kraaifontein, Western Cape, 남아프리카, 7570
        • Cape Town Oncology Trials Pty Ltd ( Site 3006)
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0379
        • Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet ( Site 2001)
    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, 노르웨이, 1478
        • Akershus universitetssykehus ( Site 2000)
    • Aust-Agder
      • Kristiansand, Aust-Agder, 노르웨이, 4615
        • Soerlandet sykehus HF Kristiansand ( Site 2007)
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5021
        • Helse Bergen HF - Haukeland Universitetssykehus ( Site 2002)
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, 노르웨이, 7030
        • St. Olavs Hospital HF ( Site 2005)
    • Østfold fylke
      • Grålum, Østfold fylke, 노르웨이, 1714
        • Sykehuset Østfold HF Kalnes ( Site 2003)
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Branch ( Site 4405)
      • Taichung, 대만, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 4403)
      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 4404)
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital ( Site 4401)
      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 4402)
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Urology ( Site 4406)
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • Korea University Anam Hospital ( Site 4206)
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 4201)
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 4204)
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 4203)
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 4200)
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, 대한민국, 10408
        • National Cancer Center ( Site 4202)
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Daejeon, Taejon-Kwangyokshi, 대한민국, 35015
        • Chungnam National University Hospital ( Site 4205)
  • 덴마크
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, 덴마크, 2730
        • Herlev Hospital ( Site 1700)
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
        • Odense University Hospital ( Site 1701)
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin ( Site 1301)
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
        • Universitaetsklinik fuer Urologie ( Site 1300)
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 19049
        • Helios Kliniken Schwerin GmbH ( Site 1302)
  • 러시아 제국
    • Altayskiy Kray
      • Barnaul, Altayskiy Kray, 러시아 제국, 656045
        • Altay Regional Oncology Dispensary ( Site 2610)
    • Ivanovo Oblast
      • Ivanovo, Ivanovo Oblast, 러시아 제국, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary ( Site 2615)
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, 러시아 제국, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 2609)
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, 러시아 제국, 111123
        • The Loginov Moscow Clinical Scientific Center ( Site 2604)
      • Moscow, Moscow, 러시아 제국, 115446
        • City Clinical Hospital n.a. S.S.Yudin ( Site 2619)
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, 러시아 제국, 603074
        • FBHI Privolzhsky District Medical Center of the FMBA ( Site 2611)
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, 러시아 제국, 603081
        • Nizhniy Novgorod Region Oncology Dispensary ( Site 2621)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197758
        • Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 2617)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 198255
        • City clinical oncological dispensary ( Site 2605)
  • 루마니아
    • Alba
      • Alba Iulia, Alba, 루마니아, 510007
        • Spitalul Judetean de Urgenta Alba Iulia ( Site 2502)
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, 루마니아, 013823
        • Memorial Healthcare International ( Site 2503)
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, 루마니아, 200746
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL ( Site 2501)
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300239
        • Policlinica Oncomed SRL ( Site 2506)
  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur ( Site 4301)
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre ( Site 4300)
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, 말레이시아, 81100
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 4303)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, 말레이시아, 62250
        • Institut Kanser Negara - National Cancer Institute ( Site 4302)
  • 멕시코
      • Oaxaca City, 멕시코, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0605)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
        • Antiguo hospital civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde ( Site 0610)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia ( Site 0602)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64710
        • I CAN Oncology SA de SV ( Site 0601)
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, 멕시코, 76000
        • Hospital H+ Queretaro-Cuidados Oncológicos ( Site 0608)
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 0010)
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • UC San Diego ( Site 0050)
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center ( Site 0027)
      • Orange, California, 미국, 92868
        • University of California Irvine ( Site 0029)
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • UCLA Hematology Oncology Santa Monica ( Site 0048)
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • Hartford Hospital ( Site 0024)
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Advent Health Hematology & Oncology ( Site 0003)
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0057)
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute ( Site 0012)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Rush University Medical Center ( Site 0040)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
        • Parkview Cancer Institute ( Site 0088)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0065)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center ( Site 0049)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • New England Cancer Specialists ( Site 0082)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0094)
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0089)
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute ( Site 0093)
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center ( Site 0090)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital ( Site 0038)
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0018)
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
        • HealthPartners Cancer Research Center-HealthPartners Frauenshuh Cancer Center ( Site 0005)
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital ( Site 0095)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center ( Site 0037)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center ( Site 0075)
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0032)
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • R.J. Zuckerberg Cancer Center-Medical Oncology ( Site 0013)
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urologic Cancers ( Site 0055)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University ( Site 0071)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Center ( Site 0073)
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • University of Tennessee Medical Center Knoxville ( Site 0019)
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center ( Site 0069)
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UTSW Medical Center ( Site 0015)
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health ( Site 0061)
  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP ( Site 0302)
      • São Paulo, 브라질, 01321-001
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo-Medical Oncology ( Site 0300)
      • São Paulo, 브라질, 01525-001
        • A.C. Camargo Cancer Center ( Site 0301)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60135-237
        • Oncocentro Ceara ( Site 0309)
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, 브라질, 29308-014
        • Centro de Pesquisas Clinicas em Oncologia ( Site 0306)
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130090
        • Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENATRON-Clinical Research ( Site 0303)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0308)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre ( Site 0310)
  • 세르비아
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, 세르비아, 112106
        • Klinicki centar Srbije. ( Site 3333)
    • Nisavski Okrug
      • Niš, Nisavski Okrug, 세르비아, 18000
        • Klinicki centar Nis ( Site 3322)
    • Sremski Okrug
      • Kamenitz, Sremski Okrug, 세르비아, 21204
        • Institut za onkologiju Vojvodine ( Site 3311)
  • 스웨덴
    • Jönköping County
      • Jönköping, Jönköping County, 스웨덴, 551 85
        • Lanssjukhuset Ryhov ( Site 2103)
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2100)
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, 스웨덴, 751 85
        • Akademiska Sjukhuset ( Site 2105)
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, 스웨덴, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus ( Site 2106)
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, 스웨덴, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 2102)
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1503)
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1505)
      • Málaga, 스페인, 29016
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1504)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 1501)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08908
        • Instituto Catalan de Oncologia - ICO ( Site 1502)
    • Gerona
      • Girona, Gerona, 스페인, 17007
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1500)
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D09 V2N0
        • Beaumont Hospital ( Site 6101)
      • Dublin, 아일랜드, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital ( Site 6100)
  • 영국
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 2QQ
        • Addenbrookes Hospital ( Site 3110)
    • London, City of
      • London, London, City of, 영국, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust - St Bartholomew s Hospital ( Site 3116)
      • Northwood, London, City of, 영국, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre ( Site 3101)
  • 우크라이나
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, 우크라이나, 18009
        • Cherkasy Regional Oncology Dispensary ( Site 2704)
    • Chernihiv Oblast
      • Chernihiv, Chernihiv Oblast, 우크라이나, 14029
        • Chernihiv Medical Center of Modern Oncology ( Site 2709)
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, 우크라이나, 49055
        • Clinical oncology dispensary of Dnipro ( Site 2700)
      • Dnipropetrovsk, Dnipropetrovsk Oblast, 우크라이나, 49005
        • ME І.І. Mechnykov Dnipro Regional Clinical Hospital ( Site 2710)
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, 우크라이나, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Hospital-Urology department ( Site 2707)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, 우크라이나, 76018
        • Ivano-Frankivsk Regional Oncology Clinical Dispensary ( Site 2711)
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, 우크라이나, 61000
        • Regional Oncology Center of Kharkiv ( Site 2708)
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, 우크라이나, 61037
        • Reg. Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval ( Site 2715)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2706)
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, 우크라이나, 79031
        • Lviv State Regional Oncological Center ( Site 2712)
  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • Azienda Ospedaliera Policlinico di Bari ( Site 1411)
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1417)
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 1409)
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale ( Site 1412)
      • Terni, 이탈리아, 05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria di Terni ( Site 1410)
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41125
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico di Modena ( Site 1404)
    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli ( Site 1414)
  • 일본
      • Chiba, 일본, 260-8717
        • Chiba Cancer Center ( Site 5021)
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • Kyushu University Hospital ( Site 5005)
      • Kumamoto, 일본, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital ( Site 5022)
      • Niigata, 일본, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 5024)
      • Okayama, 일본, 700-8558
        • Okayama University Hospital ( Site 5017)
      • Tokushima, 일본, 770-8503
        • Tokushima University Hospital ( Site 5019)
      • Tokyo, 일본, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 5011)
      • Toyama, 일본, 930-0194
        • Toyama University Hospital ( Site 5014)
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, 일본, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital ( Site 5003)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 5000)
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, 일본, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 5020)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 5008)
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 5013)
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 5016)
    • Nara
      • Kashihara, Nara, 일본, 634-0813
        • Nara Medical University Hospital ( Site 5002)
    • Osaka
      • Sayama, Osaka, 일본, 589-8511
        • Kindai University Hospital ( Site 5010)
      • Suita, Osaka, 일본, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital ( Site 5012)
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, 일본, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5015)
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital ( Site 5004)
    • Tokyo
      • Adachi City, Tokyo, 일본, 123-8558
        • Tokyo Women's Medical University Adachi Medical Center ( Site 5023)
      • Bunkyo, Tokyo, 일본, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 5006)
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital ( Site 5009)
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8470
        • Toranomon Hospital ( Site 5001)
  • 중국
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, 중국, 233004
        • The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College-Urology Surgery ( Site 6041)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
        • Beijing Cancer hospital-Renal carcinoma and melanoma ( Site 6000)
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science-Oncology ( Site 6026)
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital ( Site 6011)
    • Chongqing Municipality
      • Chongging, Chongqing Municipality, 중국, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 6009)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 6038)
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 6001)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE ( Site 6003)
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital ( Site 6007)
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510289
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 6005)
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 6036)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-urology ( Site 6015)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • Henan Cancer Hospital-Urology ( Site 6006)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 6002)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 6020)
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 6034)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 6022)
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University-Urology ( Site 6025)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 6042)
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330052
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 6019)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 6014)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200001
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 6017)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital ( Site 6023)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital Sichuan University-Urology Surgery ( Site 6016)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 6032)
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 6029)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 6024)
      • Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing ( Site 6033)
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
        • Ningbo First Hospital-Urology ( Site 6028)
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 6021)
  • 체코
      • Olomouc, 체코, 77900
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 2200)
      • Prague, 체코, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 2201)
      • Prague, 체코, 150 06
        • 2 LF UK a FN Motol ( Site 2207)
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, 체코, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 2203)
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, 체코, 741 01
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. ( Site 2202)
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 2208)
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, 체코, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 2205)
  • 칠레
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, 칠레, 4800827
        • Centro Investigacion Cancer James Lind ( Site 0402)
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, 칠레, 1720430
        • IC La Serena Research ( Site 0403)
    • Lbtdr Gen Bernardo O Higgins
      • Rancagua, Lbtdr Gen Bernardo O Higgins, 칠레, 2852424
        • Servicios Medicos Urumed ( Site 0405)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0400)
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8420383
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0401)
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 0119)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver Center ( Site 0120)
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0117)
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0116)
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0112)
  • 콜롬비아
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050024
        • Instituto de Cancerología S.A Clínica de las Americas (ICCLA) ( Site 0500)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아, 080020
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0502)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아, 110221
        • Administradora Country SA - Clinica del Country ( Site 0504)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, 콜롬비아, 200001
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0505)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 111511
        • Instituto Nacional de Cancerología E.S.E. ( Site 0503)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, 콜롬비아, 660001
        • Oncólogos del Occidente S.A ( Site 0501)
    • Santander Department
      • Piedecuesta, Santander Department, 콜롬비아, 68017
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia ( Site 0506)
  • 크로아티아
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb ( Site 3200)
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, 크로아티아, 21000
        • Klinički Bolnički Centar Split ( Site 3202)
    • Zagreb County
      • Zagreb, Zagreb County, 크로아티아, 10000
        • Klinicki bolnicki centar "Sestre milosrdnice" ( Site 3201)
  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital ( Site 4501)
      • Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
        • Ramathibodi Hospital ( Site 4500)
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2902)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Universitesi Tıp Fakultesi ( Site 2903)
      • Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Faculty Balkan Oncology Hospital ( Site 2906)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 2900)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2901)
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35040
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2904)
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2905)
  • 폴란드
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 62-500
        • Przychodnia Lekarska KOMED ( Site 2419)
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-569
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 2406)
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2420)
    • Masovian Voivodeship
      • Radom, Masovian Voivodeship, 폴란드, 26-600
        • Radomskie Centrum Onkologii ( Site 2418)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 01-748
        • Luxmed Onkologia sp. z o. o. ( Site 2412)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 2405)
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 75-581
        • Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Chemioterapii Jednodniowej ( Site 2407)
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75020
        • Hopital Tenon ( Site 1212)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13272
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 1206)
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, 프랑스, 25000
        • CHU Jean Minjoz ( Site 1205)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
        • Institut Claudius Regaud ( Site 1214)
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, 프랑스, 87039
        • Clinique Francois Chenieux ( Site 1209)
    • Hauts-de-France
      • Beuvry, Hauts-de-France, 프랑스, 62660
        • Clinique Ambroise Pare Beuvry ( Site 1213)
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, 프랑스, 49933
        • CHU Angers ( Site 1200)
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, 프랑스, 69310
        • CH Lyon Sud Hospices Civils de Lyon ( Site 1203)
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, 프랑스, 94800
        • Gustave Roussy ( Site 1207)
  • 핀란드
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, 핀란드, 70210
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1803)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
        • TAYS ( Site 1801)
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20520
        • TYKS ( Site 1802)
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00290
        • HYKS ( Site 1800)
  • 필리핀 제도
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, 필리핀 제도, 1000
        • Manila Doctors Hospital ( Site 4601)
      • Pasig, National Capital Region, 필리핀 제도, 1605
        • The Medical City ( Site 4602)
      • San Juan City, National Capital Region, 필리핀 제도, 1502
        • Cardinal Santos Medical Center ( Site 4603)
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 2304)
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 2301)
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, 헝가리, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz - Pandy Kalman Tagkorhaza ( Site 2309)
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, 헝가리, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 2308)
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, 헝가리, 5000
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház ( Site 2300)
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, 헝가리, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ( Site 2303)
  • 호주
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
        • Liverpool Hospital ( Site 4006)
      • Macquarie University, New South Wales, 호주, 2109
        • Macquarie University ( Site 4007)
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
        • Lyell McEwin Hospital ( Site 4004)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Health ( Site 4008)
    • Western Australia
      • Murdock, Western Australia, 호주, 6150
        • Fiona Stanley Hospital ( Site 4009)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 명확한 세포 성분을 가진 RCC의 조직학적으로 확인된 진단이 있습니다.
  • 진행성 ccRCC에 대한 사전 전신 요법을 받은 적이 없음
  • 남성 참가자는 벨주티판 및 렌바티닙으로 연구 개입의 마지막 투여 도중 및 이후 최소 7일 동안 이성애 성교를 금하거나 피임 사용에 동의합니다.
  • 여성 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며 가임 여성(WOCBP)이 아니거나 매우 효과적인 피임 방법을 사용하거나 개입 기간 동안 및 펨브롤리주맙 또는 펨브롤리주맙 후 최소 120일 동안 이성애를 금합니다. /quavonlimab 또는 lenvatinib 또는 belzutifan의 마지막 투여 후 최소 30일 동안, 둘 중 마지막에 발생한 것
  • 항고혈압제를 사용하거나 사용하지 않고 적절하게 혈압을 조절했습니다.
  • 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
  • 뼈 흡수 치료를 받는 참여자는 무작위 배정/할당 최소 2주 전에 치료를 시작해야 합니다.

제외 기준:

  • 진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있는 경우
  • 무작위 배정 전 4주 이내에 신장 절제술 이외의 주요 수술을 받은 경우
  • 알려진 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염
  • 연구 개입의 첫 번째 투여 전 2주 이내에 사전 방사선 요법을 받았음
  • 저산소증이 있거나 간헐적으로 산소 보충이 필요하거나 만성 보충 산소가 필요합니다.
  • 연구 개입의 첫 번째 용량으로부터 12개월 이내에 임상적으로 유의한 심장 질환이 있음
  • 간질성 폐질환 병력이 있는 경우
  • 증상이 있는 흉막 삼출액이 있습니다. 이 상태의 치료 후 임상적으로 안정적인 참가자가 자격이 있습니다.
  • 기존의 위장관 누공 또는 비위장관 누공이 있는 경우
  • 면역결핍 진단을 받았거나 연구 치료제의 첫 투여 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법 또는 기타 형태의 면역억제 요법을 받고 있음
  • 연구의 요구 사항을 방해하는 알려진 정신과 또는 약물 남용 장애가 있습니다.
  • 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받았음; 죽은 백신은 허용됩니다
  • 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있는 경우
  • 스테로이드가 필요한 비감염성 폐렴의 병력이 있거나 현재 폐렴이 있는 경우
  • 전신 치료가 필요한 활동성 감염이 있는 경우
  • 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력이 알려진 경우
  • B형 간염 병력이 있는 경우
  • 종양내 캐비테이션, 주요 혈관의 함입 또는 침범의 방사선학적 증거가 있음
  • 무작위 배정 전 3개월 이내에 임상적으로 의미 있는 출혈 병력이 있는 경우
  • 동종 조직/고형 장기 이식을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펨브롤리주맙 + 벨주티판 + 렌바티닙
참가자는 펨브롤리주맙 400mg + 벨주티판 120mg + 렌바티닙 20mg을 받게 됩니다. 펨브롤리주맙은 최대 18회 투여(최대 ~2년) 동안 6주마다(Q6W) 정맥 주사(IV)로 투여됩니다. 벨주티판과 렌바티닙은 질병이 진행되거나 중단될 때까지 1일 1회(QD) 경구 투여됩니다.
생물학적: 펨브롤리주맙
IV 주입을 통해 Q6W 투여된 펨브롤리주맙 400 mg
다른 이름들:
  • MK-3475
  • 키트루다®
의약품: 벨주티판
벨주티판 120 mg 경구 정제를 통해 QD 투여
다른 이름들:
  • MK-6482
  • PT2977
  • 웰리렉™
의약품: 렌바티닙
Lenvatinib 20 mg 경구 캡슐을 통해 QD 투여
다른 이름들:
  • E7080
  • MK-7902
  • 렌비마®
실험적: 펨브롤리주맙/쿠아본리맙 + 렌바티닙
참가자는 펨브롤리주맙/쿠아본리맙(펨브롤리주맙 400mg 및 콰본리맙 25mg의 복합 제형)과 렌바티닙 20mg을 받게 됩니다. Pembrolizumab/quavonlimab은 최대 18회 투여(최대 ~2년) 동안 IV Q6W로 투여됩니다. Lenvatinib은 질병이 진행되거나 중단될 때까지 QD로 경구 투여됩니다.
의약품: 렌바티닙
Lenvatinib 20 mg 경구 캡슐을 통해 QD 투여
다른 이름들:
  • E7080
  • MK-7902
  • 렌비마®
생물학적: 펨브롤리주맙/쿠아본리맙
Pembrolizumab/quavonlimab은 IV 주입을 통해 Q6W 투여되는 quavonlimab 25mg과 조합된 pembrolizumab 400mg으로 구성된 공동 제형 제품입니다.
다른 이름들:
  • MK-1308A
활성 비교기: 펨브롤리주맙 + 렌바티닙
참가자는 펨브롤리주맙 400mg과 렌바티닙 20mg을 받게 됩니다. 펨브롤리주맙은 최대 18회 투여(최대 ~2년) 동안 IV Q6W로 투여됩니다. Lenvatinib은 질병이 진행되거나 중단될 때까지 QD로 경구 투여됩니다.
생물학적: 펨브롤리주맙
IV 주입을 통해 Q6W 투여된 펨브롤리주맙 400 mg
다른 이름들:
  • MK-3475
  • 키트루다®
의약품: 렌바티닙
Lenvatinib 20 mg 경구 캡슐을 통해 QD 투여
다른 이름들:
  • E7080
  • MK-7902
  • 렌비마®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BICR(Blinded Independent Central Review)에서 평가한 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 약 46개월
무진행생존(PFS)은 무작위배정에서 첫 번째 문서화된 진행성 질환(PD) 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다. RECIST 1.1에 따라 PD는 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 ≥5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다. 하나 이상의 새로운 병변의 출현도 PD로 간주됩니다. RECIST 1.1을 기반으로 BICR에서 평가한 PFS가 제시됩니다.
최대 약 46개월
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 66개월
OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 66개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BICR에서 평가한 RECIST 1.1당 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 46개월
ORR은 RECIST 1.1에 따라 완전 반응(CR: 모든 표적 병변의 소실) 또는 부분 반응(PR: 표적 병변의 직경 합계에서 최소 30% 감소)을 보이는 참가자의 백분율로 정의됩니다. RECIST 1.1을 기반으로 BICR에서 평가한 CR 또는 PR을 경험한 참가자의 비율이 표시됩니다.
최대 약 46개월
BICR에서 평가한 RECIST 1.1에 따른 반응 기간(DOR)
기간: 최대 약 66개월
RECIST 1.1에 따라 확인된 CR(모든 표적 병변의 소실) 또는 확인된 PR(표적 병변의 직경 합계에서 최소 30% 감소)을 입증하는 참가자의 경우, DOR은 CR 또는 PR은 PD 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지입니다. RECIST 1.1에 따라 PD는 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 ≥5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다. 하나 이상의 새로운 병변의 출현도 PD로 간주됩니다. RECIST 1.1을 기반으로 BICR에서 평가한 DOR이 제시됩니다.
최대 약 66개월
하나 이상의 부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 66개월
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다. 적어도 하나의 AE를 경험한 참가자의 수가 표시됩니다.
최대 약 66개월
AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 최대 약 66개월
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다. AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자의 수가 제시될 것입니다.
최대 약 66개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

협력자

Eisai Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 29일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6482-012
  • MK-6482-012 (기타 식별자: MSD)
  • jRCT2031210435 (레지스트리 식별자: jRCT(Japan Registry of Clinical Trials))
  • PHRR210911-003887 (레지스트리 식별자: Philippine Health Research Registry (PHRR))
  • 2020-002216-52 (EudraCT 번호)
  • 2022-502122-41-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
  • U1111-1283-3681 (레지스트리 식별자: UTN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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