Pembrolizumab (MK-3475) 联合 Belzutifan (MK-6482) 和 Lenvatinib (MK-7902)，或 Pembrolizumab/Quavonlimab (MK-1308A) 联合 Lenvatinib 的研究，对比 Pembrolizumab 和 Lenvatinib，用于治疗晚期 Clear细胞肾细胞癌 (MK-6482-012)
2026年8月12日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项评估 Pembrolizumab (MK-3475) 联合 Belzutifan (MK-6482) 和 Lenvatinib (MK-7902) 或 MK-1308A 联合 Lenvatinib 与 Pembrolizumab 和Lenvatinib，作为晚期透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 参与者的一线治疗
本研究的目的是评估派姆单抗加贝尔珠替凡加乐伐替尼或派姆单抗/quavonlimab 加乐伐替尼对比派姆单抗加乐伐替尼作为晚期透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 参与者一线治疗的疗效和安全性。
主要假设是 (1) 在晚期 ccRCC 参与者中，就无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 而言，帕博利珠单抗加贝尔珠替凡加乐伐替尼优于帕博利珠单抗加乐伐替尼； (2) 在晚期 ccRCC 参与者中，pembrolizumab/quavonlimab 加乐伐替尼在 PFS 和 OS 方面优于 pembrolizumab 加乐伐替尼。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1854
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Anhui
-
Bengbu、Anhui、中国、233004
- The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College-Urology Surgery ( Site 6041)
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
- Beijing Cancer hospital-Renal carcinoma and melanoma ( Site 6000)
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science-Oncology ( Site 6026)
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
- Peking University First Hospital ( Site 6011)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongging、Chongqing Municipality、中国、400030
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 6009)
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350005
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 6038)
-
Xiamen、Fujian、中国、361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 6001)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE ( Site 6003)
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510180
- Guangzhou First People's Hospital ( Site 6007)
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510289
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 6005)
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 6036)
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital-urology ( Site 6015)
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450008
- Henan Cancer Hospital-Urology ( Site 6006)
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 6002)
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- Hunan Cancer Hospital ( Site 6020)
-
Changsha、Hunan、中国、410008
- Xiangya Hospital Central South University ( Site 6034)
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 6022)
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University-Urology ( Site 6025)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 6042)
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330052
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 6019)
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 6014)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200001
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 6017)
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital ( Site 6023)
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital Sichuan University-Urology Surgery ( Site 6016)
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 6032)
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 6029)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 6024)
-
Jiaxing、Zhejiang、中国、314001
- The First Hospital of Jiaxing ( Site 6033)
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- Ningbo First Hospital-Urology ( Site 6028)
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 6021)
-
-
-
-
Capital Region
-
Herlev、Capital Region、丹麦、2730
- Herlev Hospital ( Site 1700)
-
-
Region Syddanmark
-
Odense、Region Syddanmark、丹麦、5000
- Odense University Hospital ( Site 1701)
-
-
-
-
Cherkasy Oblast
-
Cherkasy、Cherkasy Oblast、乌克兰、18009
- Cherkasy Regional Oncology Dispensary ( Site 2704)
-
-
Chernihiv Oblast
-
Chernihiv、Chernihiv Oblast、乌克兰、14029
- Chernihiv Medical Center of Modern Oncology ( Site 2709)
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro、Dnipropetrovsk Oblast、乌克兰、49055
- Clinical oncology dispensary of Dnipro ( Site 2700)
-
Dnipropetrovsk、Dnipropetrovsk Oblast、乌克兰、49005
- ME І.І. Mechnykov Dnipro Regional Clinical Hospital ( Site 2710)
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、乌克兰、76008
- Ivano-Frankivsk Regional Hospital-Urology department ( Site 2707)
-
Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、乌克兰、76018
- Ivano-Frankivsk Regional Oncology Clinical Dispensary ( Site 2711)
-
-
Kharkiv Oblast
-
Kharkiv、Kharkiv Oblast、乌克兰、61000
- Regional Oncology Center of Kharkiv ( Site 2708)
-
Kharkiv、Kharkiv Oblast、乌克兰、61037
- Reg. Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval ( Site 2715)
-
-
Kyivska Oblast
-
Kyiv、Kyivska Oblast、乌克兰、03115
- Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2706)
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv、Lviv Oblast、乌克兰、79031
- Lviv State Regional Oncological Center ( Site 2712)
-
-
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul、Altayskiy Kray、俄罗斯、656045
- Altay Regional Oncology Dispensary ( Site 2610)
-
-
Ivanovo Oblast
-
Ivanovo、Ivanovo Oblast、俄罗斯、153040
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary ( Site 2615)
-
-
Krasnoyarsk Krai
-
Krasnoyarsk、Krasnoyarsk Krai、俄罗斯、660133
- Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 2609)
-
-
Moscow
-
Moscow、Moscow、俄罗斯、111123
- The Loginov Moscow Clinical Scientific Center ( Site 2604)
-
Moscow、Moscow、俄罗斯、115446
- City Clinical Hospital n.a. S.S.Yudin ( Site 2619)
-
-
Nizhny Novgorod Oblast
-
Nizhny Novgorod、Nizhny Novgorod Oblast、俄罗斯、603074
- FBHI Privolzhsky District Medical Center of the FMBA ( Site 2611)
-
Nizhny Novgorod、Nizhny Novgorod Oblast、俄罗斯、603081
- Nizhniy Novgorod Region Oncology Dispensary ( Site 2621)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯、197758
- Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 2617)
-
Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯、198255
- City clinical oncological dispensary ( Site 2605)
-
-
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb ( Site 3200)
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split、Split-Dalmatia County、克罗地亚、21000
- Klinički Bolnički Centar Split ( Site 3202)
-
-
Zagreb County
-
Zagreb、Zagreb County、克罗地亚、10000
- Klinicki bolnicki centar "Sestre milosrdnice" ( Site 3201)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 0119)
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- BC Cancer - Vancouver Center ( Site 0120)
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0117)
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute ( Site 0116)
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
- Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0112)
-
-
-
-
-
Budapest、匈牙利、1122
- Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 2304)
-
Debrecen、匈牙利、4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 2301)
-
-
Bekes County
-
Gyula、Bekes County、匈牙利、5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz - Pandy Kalman Tagkorhaza ( Site 2309)
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét、Bács-Kiskun county、匈牙利、6000
- Bacs-Kiskun Megyei Korhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 2308)
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok、Jász-Nagykun-Szolnok、匈牙利、5000
- Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház ( Site 2300)
-
-
Vas County
-
Szombathely、Vas County、匈牙利、9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ( Site 2303)
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth、Eastern Cape、南非、6045
- Cancer Care Langenhoven Drive Oncology Centre ( Site 3009)
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南非、2193
- Wits Clinical Research ( Site 3012)
-
Johannesburg、Gauteng、南非、2196
- Sandton Oncology Medical Group PTY LTD ( Site 3000)
-
Pretoria、Gauteng、南非、0002
- Univ. Pretoria and Steve Biko Academic Hospitals ( Site 3002)
-
Pretoria、Gauteng、南非、0040
- Life Wilgers Hospital ( Site 3004)
-
Pretoria、Gauteng、南非、0181
- Mary Potter Oncology Centre, Little Company of Mary Hospital ( Site 3001)
-
Vereeniging、Gauteng、南非、1939
- Vaal Triangle Oncology Centre ( Site 3010)
-
-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南非、7925
- Groote Schuur Hospital ( Site 3011)
-
Cape Town、Western Cape、南非、7700
- Cancercare Rondebosch Oncology ( Site 3005)
-
Kraaifontein、Western Cape、南非、7570
- Cape Town Oncology Trials Pty Ltd ( Site 3006)
-
-
-
-
-
Guatemala City、危地马拉、01009
- MEDI-K ( Site 0703)
-
Guatemala City、危地马拉、01010
- Oncomedica ( Site 0700)
-
Guatemala City、危地马拉、01015
- Grupo Angeles SA ( Site 0705)
-
Guatemala City、危地马拉、01015
- Sanatorio Nuestra Senora del Pilar ( Site 0702)
-
Quetzaltenango、危地马拉、09001
- Centro Regional de Sub Especialidades Medicas SA ( Site 0704)
-
-
Departamento de Quetzaltenango
-
Salcajá、Departamento de Quetzaltenango、危地马拉、09002
- Centro Medico Integral de Cancerologia CEMIC ( Site 0701)
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、833
- Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Branch ( Site 4405)
-
Taichung、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 4403)
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 4404)
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital ( Site 4401)
-
Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 4402)
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Urology ( Site 4406)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín、Antioquia、哥伦比亚、050024
- Instituto de Cancerología S.A Clínica de las Americas (ICCLA) ( Site 0500)
-
-
Atlántico
-
Barranquilla、Atlántico、哥伦比亚、080020
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0502)
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá、Bogota D.C.、哥伦比亚、110221
- Administradora Country SA - Clinica del Country ( Site 0504)
-
-
Cesar Department
-
Valledupar、Cesar Department、哥伦比亚、200001
- Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0505)
-
-
Cundinamarca
-
Bogota、Cundinamarca、哥伦比亚、111511
- Instituto Nacional de Cancerología E.S.E. ( Site 0503)
-
-
Risaralda Department
-
Pereira、Risaralda Department、哥伦比亚、660001
- Oncólogos del Occidente S.A ( Site 0501)
-
-
Santander Department
-
Piedecuesta、Santander Department、哥伦比亚、68017
- Fundacion Cardiovascular de Colombia ( Site 0506)
-
-
-
-
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06100
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2902)
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06100
- Hacettepe Universitesi Tıp Fakultesi ( Site 2903)
-
Edirne、土耳其（türkiye）、22030
- Trakya University Medical Faculty Balkan Oncology Hospital ( Site 2906)
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 2900)
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2901)
-
Izmir、土耳其（türkiye）、35040
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2904)
-
Izmir、土耳其（türkiye）、35340
- Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2905)
-
-
-
-
Beograd
-
Belgrade、Beograd、塞尔维亚、112106
- Klinicki centar Srbije. ( Site 3333)
-
-
Nisavski Okrug
-
Niš、Nisavski Okrug、塞尔维亚、18000
- Klinicki centar Nis ( Site 3322)
-
-
Sremski Okrug
-
Kamenitz、Sremski Okrug、塞尔维亚、21204
- Institut za onkologiju Vojvodine ( Site 3311)
-
-
-
-
-
Oaxaca City、墨西哥、68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0605)
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
- Antiguo hospital civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde ( Site 0610)
-
-
Mexico City
-
Mexico City、Mexico City、墨西哥、14080
- Instituto Nacional de Cancerologia ( Site 0602)
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64710
- I CAN Oncology SA de SV ( Site 0601)
-
-
Querétaro
-
Querétaro City、Querétaro、墨西哥、76000
- Hospital H+ Queretaro-Cuidados Oncológicos ( Site 0608)
-
-
-
-
-
São Paulo、巴西、01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP ( Site 0302)
-
São Paulo、巴西、01321-001
- BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo-Medical Oncology ( Site 0300)
-
São Paulo、巴西、01525-001
- A.C. Camargo Cancer Center ( Site 0301)
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、巴西、60135-237
- Oncocentro Ceara ( Site 0309)
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim、Espírito Santo、巴西、29308-014
- Centro de Pesquisas Clinicas em Oncologia ( Site 0306)
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130090
- Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENATRON-Clinical Research ( Site 0303)
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal、Rio Grande do Norte、巴西、59075-740
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0308)
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre ( Site 0310)
-
-
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin ( Site 1301)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
- Universitaetsklinik fuer Urologie ( Site 1300)
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin、Mecklenburg-Vorpommern、德国、19049
- Helios Kliniken Schwerin GmbH ( Site 1302)
-
-
-
-
-
Bari、意大利、70124
- Azienda Ospedaliera Policlinico di Bari ( Site 1411)
-
Milan、意大利、20132
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1417)
-
Milan、意大利、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 1409)
-
Naples、意大利、80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale ( Site 1412)
-
Terni、意大利、05100
- Azienda Ospedaliera S. Maria di Terni ( Site 1410)
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena、Emilia-Romagna、意大利、41125
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico di Modena ( Site 1404)
-
-
Roma
-
Rome、Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli ( Site 1414)
-
-
-
-
-
Oslo、挪威、0379
- Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet ( Site 2001)
-
-
Akershus
-
Lorenskog、Akershus、挪威、1478
- Akershus universitetssykehus ( Site 2000)
-
-
Aust-Agder
-
Kristiansand、Aust-Agder、挪威、4615
- Soerlandet sykehus HF Kristiansand ( Site 2007)
-
-
Hordaland
-
Bergen、Hordaland、挪威、5021
- Helse Bergen HF - Haukeland Universitetssykehus ( Site 2002)
-
-
Sor-Trondelag
-
Trondheim、Sor-Trondelag、挪威、7030
- St. Olavs Hospital HF ( Site 2005)
-
-
Østfold fylke
-
Grålum、Østfold fylke、挪威、1714
- Sykehuset Østfold HF Kalnes ( Site 2003)
-
-
-
-
-
Olomouc、捷克语、77900
- Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 2200)
-
Prague、捷克语、140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 2201)
-
Prague、捷克语、150 06
- 2 LF UK a FN Motol ( Site 2207)
-
-
Brno-mesto
-
Brno、Brno-mesto、捷克语、656 53
- Masarykuv onkologicky ustav ( Site 2203)
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Nový Jičín、Moravian-Silesian Region、捷克语、741 01
- Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. ( Site 2202)
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 2208)
-
-
South Moravian
-
Brno、South Moravian、捷克语、656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 2205)
-
-
-
-
-
Chiba、日本、260-8717
- Chiba Cancer Center ( Site 5021)
-
Fukuoka、日本、812-8582
- Kyushu University Hospital ( Site 5005)
-
Kumamoto、日本、860-8556
- Kumamoto University Hospital ( Site 5022)
-
Niigata、日本、951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 5024)
-
Okayama、日本、700-8558
- Okayama University Hospital ( Site 5017)
-
Tokushima、日本、770-8503
- Tokushima University Hospital ( Site 5019)
-
Tokyo、日本、160-8582
- Keio University Hospital ( Site 5011)
-
Toyama、日本、930-0194
- Toyama University Hospital ( Site 5014)
-
-
Aichi-ken
-
Toyoake、Aichi-ken、日本、470-1192
- Fujita Health University Hospital ( Site 5003)
-
-
Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 5000)
-
-
Ehime
-
Tōon、Ehime、日本、791-0295
- Ehime University Hospital ( Site 5020)
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
- Sapporo Medical University Hospital ( Site 5008)
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital ( Site 5013)
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
- Kanagawa Cancer Center ( Site 5016)
-
-
Nara
-
Kashihara、Nara、日本、634-0813
- Nara Medical University Hospital ( Site 5002)
-
-
Osaka
-
Sayama、Osaka、日本、589-8511
- Kindai University Hospital ( Site 5010)
-
Suita、Osaka、日本、565-0871
- The University of Osaka Hospital ( Site 5012)
-
-
Saitama
-
Hidaka、Saitama、日本、350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5015)
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
- Hamamatsu University Hospital ( Site 5004)
-
-
Tokyo
-
Adachi City、Tokyo、日本、123-8558
- Tokyo Women's Medical University Adachi Medical Center ( Site 5023)
-
Bunkyo、Tokyo、日本、113-8603
- Nippon Medical School Hospital ( Site 5006)
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital ( Site 5009)
-
Minato-ku、Tokyo、日本、105-8470
- Toranomon Hospital ( Site 5001)
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco、Araucania、智利、4800827
- Centro Investigacion Cancer James Lind ( Site 0402)
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena、Coquimbo Region、智利、1720430
- IC La Serena Research ( Site 0403)
-
-
Lbtdr Gen Bernardo O Higgins
-
Rancagua、Lbtdr Gen Bernardo O Higgins、智利、2852424
- Servicios Medicos Urumed ( Site 0405)
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago、Region M. de Santiago、智利、7500921
- Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0400)
-
Santiago、Region M. de Santiago、智利、8420383
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0401)
-
-
-
-
-
Paris、法国、75020
- Hopital Tenon ( Site 1212)
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille、Bouches-du-Rhone、法国、13272
- Institut Paoli Calmettes ( Site 1206)
-
-
Doubs
-
Besançon、Doubs、法国、25000
- CHU Jean Minjoz ( Site 1205)
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse、Haute-Garonne、法国、31059
- Institut Claudius Regaud ( Site 1214)
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges、Haute-Vienne、法国、87039
- Clinique Francois Chenieux ( Site 1209)
-
-
Hauts-de-France
-
Beuvry、Hauts-de-France、法国、62660
- Clinique Ambroise Pare Beuvry ( Site 1213)
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers、Maine-et-Loire、法国、49933
- CHU Angers ( Site 1200)
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite、Rhone、法国、69310
- CH Lyon Sud Hospices Civils de Lyon ( Site 1203)
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif、Île-de-France Region、法国、94800
- Gustave Roussy ( Site 1207)
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Konin、Greater Poland Voivodeship、波兰、62-500
- Przychodnia Lekarska KOMED ( Site 2419)
-
Poznan、Greater Poland Voivodeship、波兰、60-569
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 2406)
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2420)
-
-
Masovian Voivodeship
-
Radom、Masovian Voivodeship、波兰、26-600
- Radomskie Centrum Onkologii ( Site 2418)
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、01-748
- Luxmed Onkologia sp. z o. o. ( Site 2412)
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 2405)
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin、West Pomeranian Voivodeship、波兰、75-581
- Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Chemioterapii Jednodniowej ( Site 2407)
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok、Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital ( Site 4501)
-
Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400
- Ramathibodi Hospital ( Site 4500)
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
- Liverpool Hospital ( Site 4006)
-
Macquarie University、New South Wales、澳大利亚、2109
- Macquarie University ( Site 4007)
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚、5112
- Lyell McEwin Hospital ( Site 4004)
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- Monash Health ( Site 4008)
-
-
Western Australia
-
Murdock、Western Australia、澳大利亚、6150
- Fiona Stanley Hospital ( Site 4009)
-
-
-
-
-
Dublin、爱尔兰、D09 V2N0
- Beaumont Hospital ( Site 6101)
-
Dublin、爱尔兰、D24 NR0A
- Tallaght University Hospital ( Site 6100)
-
-
-
-
Jönköping County
-
Jönköping、Jönköping County、瑞典、551 85
- Lanssjukhuset Ryhov ( Site 2103)
-
-
Stockholm County
-
Stockholm、Stockholm County、瑞典、171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2100)
-
-
Uppsala County
-
Uppsala、Uppsala County、瑞典、751 85
- Akademiska Sjukhuset ( Site 2105)
-
-
Västerbotten County
-
Umeå、Västerbotten County、瑞典、901 85
- Norrlands Universitetssjukhus ( Site 2106)
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg、Västra Götaland County、瑞典、413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 2102)
-
-
-
-
Alba
-
Alba Iulia、Alba、罗马尼亚、510007
- Spitalul Judetean de Urgenta Alba Iulia ( Site 2502)
-
-
Bucharest
-
Bucharest、Bucharest、罗马尼亚、013823
- Memorial Healthcare International ( Site 2503)
-
-
Dolj
-
Craiova、Dolj、罗马尼亚、200746
- S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL ( Site 2501)
-
-
Timiș County
-
Timișoara、Timiș County、罗马尼亚、300239
- Policlinica Oncomed SRL ( Site 2506)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294-3300
- The University of Alabama at Birmingham ( Site 0010)
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92037
- UC San Diego ( Site 0050)
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai Medical Center ( Site 0027)
-
Orange、California、美国、92868
- University of California Irvine ( Site 0029)
-
Santa Monica、California、美国、90404
- UCLA Hematology Oncology Santa Monica ( Site 0048)
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- Hartford Hospital ( Site 0024)
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32804
- Advent Health Hematology & Oncology ( Site 0003)
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、美国、30607
- University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0057)
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Winship Cancer Institute ( Site 0012)
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60607
- Rush University Medical Center ( Site 0040)
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、美国、46845
- Parkview Cancer Institute ( Site 0088)
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40207
- Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0065)
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Medical Center ( Site 0049)
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、美国、04074
- New England Cancer Specialists ( Site 0082)
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital ( Site 0094)
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0089)
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana Farber Cancer Institute ( Site 0093)
-
Burlington、Massachusetts、美国、01805
- Lahey Hospital & Medical Center ( Site 0090)
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital ( Site 0038)
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0018)
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55426
- HealthPartners Cancer Research Center-HealthPartners Frauenshuh Cancer Center ( Site 0005)
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Regions Hospital ( Site 0095)
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center ( Site 0037)
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center ( Site 0075)
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 0032)
-
Lake Success、New York、美国、11042
- R.J. Zuckerberg Cancer Center-Medical Oncology ( Site 0013)
-
New York、New York、美国、10065
- Sidney Kimmel Center for Prostate and Urologic Cancers ( Site 0055)
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University ( Site 0071)
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29401
- Ralph H. Johnson VA Center ( Site 0073)
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920
- University of Tennessee Medical Center Knoxville ( Site 0019)
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center ( Site 0069)
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- UTSW Medical Center ( Site 0015)
-
-
Washington
-
Wenatchee、Washington、美国、98801
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health ( Site 0061)
-
-
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio、Northern Savonia、芬兰、70210
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1803)
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33520
- TAYS ( Site 1801)
-
-
Southwest Finland
-
Turku、Southwest Finland、芬兰、20520
- TYKS ( Site 1802)
-
-
Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、芬兰、00290
- HYKS ( Site 1800)
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 2QQ
- Addenbrookes Hospital ( Site 3110)
-
-
London, City of
-
London、London, City of、英国、EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust - St Bartholomew s Hospital ( Site 3116)
-
Northwood、London, City of、英国、HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre ( Site 3101)
-
-
-
-
National Capital Region
-
Manila、National Capital Region、菲律宾、1000
- Manila Doctors Hospital ( Site 4601)
-
Pasig、National Capital Region、菲律宾、1605
- The Medical City ( Site 4602)
-
San Juan City、National Capital Region、菲律宾、1502
- Cardinal Santos Medical Center ( Site 4603)
-
-
-
-
-
Madrid、西班牙、28040
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 1503)
-
Madrid、西班牙、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1505)
-
Málaga、西班牙、29016
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1504)
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、西班牙、39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 1501)
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08908
- Instituto Catalan de Oncologia - ICO ( Site 1502)
-
-
Gerona
-
Girona、Gerona、西班牙、17007
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1500)
-
-
-
-
-
Seoul、韩国、02841
- Korea University Anam Hospital ( Site 4206)
-
Seoul、韩国、03080
- Seoul National University Hospital ( Site 4201)
-
Seoul、韩国、03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 4204)
-
Seoul、韩国、05505
- Asan Medical Center ( Site 4203)
-
Seoul、韩国、06351
- Samsung Medical Center ( Site 4200)
-
-
Kyonggi-do
-
Goyang-si、Kyonggi-do、韩国、10408
- National Cancer Center ( Site 4202)
-
-
Taejon-Kwangyokshi
-
Daejeon、Taejon-Kwangyokshi、韩国、35015
- Chungnam National University Hospital ( Site 4205)
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、50586
- Hospital Kuala Lumpur ( Site 4301)
-
Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- Universiti Malaya Medical Centre ( Site 4300)
-
-
Johor
-
Johor Bahru、Johor、马来西亚、81100
- Hospital Sultan Ismail ( Site 4303)
-
-
Putrajaya
-
Putrajaya、Putrajaya、马来西亚、62250
- Institut Kanser Negara - National Cancer Institute ( Site 4302)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学确诊为具有透明细胞成分的 RCC。
- 既往未接受过晚期 ccRCC 的全身治疗
- 男性参与者在使用贝尔祖替芬和乐伐替尼进行最后一次研究干预期间和之后至少 7 天内禁止异性性交或同意使用避孕措施。
- 女性参与者未怀孕或未哺乳，并且不是有生育能力的女性 (WOCBP) 或使用高效避孕方法或在干预期间和派姆单抗或派姆单抗治疗后至少 120 天戒断异性性交/quavonlimab 或最后一次 lenvatinib 或 belzutifan 给药后至少 30 天，以最后发生者为准
- 使用或不使用抗高血压药物可充分控制血压
- 具有足够的器官功能。
- 接受骨吸收治疗的参与者必须在随机化/分配前至少 2 周开始治疗
排除标准：
- 在过去 3 年内有已知的其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗
- 在随机分组前 4 周内接受过除肾切除术以外的大手术
- 已知有中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎
- 在首次研究干预前 2 周内接受过放疗
- 缺氧或需要间歇性补充氧气或需要长期补充氧气
- 在第一次研究干预后的 12 个月内患有有临床意义的心脏病
- 有间质性肺病史
- 有症状的胸腔积液；在治疗这种情况后临床稳定的参与者有资格
- 已有胃肠道或非胃肠道瘘管
- 在研究治疗的首次给药前 7 天内被诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗
- 患有已知的精神疾病或药物滥用疾病，会干扰研究的要求
- 在研究药物首次给药前 30 天内接受过活疫苗或减毒活疫苗；灭活疫苗是允许的
- 在过去 2 年内患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病
- 有需要类固醇的非感染性肺炎病史或目前有肺炎
- 有需要全身治疗的活动性感染
- 已知有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史
- 有已知的乙型肝炎病史
- 有瘤内空洞、包裹或侵入主要血管的影像学证据
- 随机分组前 3 个月内有临床意义的出血史
- 进行过同种异体组织/实体器官移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：派姆单抗 + 贝珠替凡 + 乐伐替尼
参与者将接受 pembrolizumab 400 mg 加 belzutifan 120 mg 加 lenvatinib 20 mg。
Pembrolizumab 将每 6 周 (Q6W) 静脉内 (IV) 给药一次，最多 18 次（最多约 2 年）。
Belzutifan 和乐伐替尼将每天口服一次 (QD)，直至疾病进展或停药。
|
Pembrolizumab 400 mg 通过静脉输注 Q6W 给药
其他名称：
Belzutifan 120 mg 通过口服片剂 QD 给药
其他名称：
Lenvatinib 20 mg 通过口服胶囊给药 QD
其他名称：
|
|
实验性的：Pembrolizumab/Quavonlimab + Lenvatinib
参与者将接受 pembrolizumab/quavonlimab（pembrolizumab 400 mg 和 quavonlimab 25 mg 的联合配方）加上 lenvatinib 20 mg。
Pembrolizumab/quavonlimab 将在 IV Q6W 中给药最多 18 次（最多约 2 年）。
Lenvatinib 将口服 QD 直至疾病进展或停药。
|
Lenvatinib 20 mg 通过口服胶囊给药 QD
其他名称：
Pembrolizumab/quavonlimab 是一种复合制剂产品，由 400 mg pembrolizumab 和 25 mg quavonlimab 组成，每 6 周通过静脉输注给药
其他名称：
|
|
有源比较器：派姆单抗 + 乐伐替尼
参与者将接受 pembrolizumab 400 mg 加上 lenvatinib 20 mg。
Pembrolizumab 将进行 IV Q6W 给药，最多 18 次（最多约 2 年）。
Lenvatinib 将口服 QD 直至疾病进展或停药。
|
Pembrolizumab 400 mg 通过静脉输注 Q6W 给药
其他名称：
Lenvatinib 20 mg 通过口服胶囊给药 QD
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST 1.1) 的无进展生存期 (PFS)，由盲法独立中央审查 (BICR) 评估
大体时间：最长约 46 个月
|
PFS 定义为从随机分组到首次记录到进展性疾病 (PD) 或因任何原因死亡（以先发生者为准）的时间。
根据 RECIST 1.1，PD 定义为目标病灶直径总和增加≥20%。
除了 20% 的相对增加外，总和还必须证明绝对增加 ≥ 5 毫米。
一个或多个新病灶的出现也被认为是 PD。
将介绍由 BICR 根据 RECIST 1.1 评估的 PFS。
|
最长约 46 个月
|
|
总生存期（OS）
大体时间：最长约 66 个月
|
OS 定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。
|
最长约 66 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据 BICR 评估的 RECIST 1.1 的客观缓解率 (ORR)
大体时间：最长约 46 个月
|
ORR 定义为根据 RECIST 1.1 具有完全反应（CR：所有目标病灶消失）或部分反应（PR：目标病灶直径总和至少减少 30%）的参与者百分比。
将介绍由 BICR 根据 RECIST 1.1 评估的经历 CR 或 PR 的参与者的百分比。
|
最长约 46 个月
|
|
根据 BICR 评估的 RECIST 1.1 的缓解持续时间 (DOR)
大体时间：最长约 66 个月
|
对于根据 RECIST 1.1 证明确认 CR（所有目标病灶消失）或确认 PR（目标病灶直径总和至少减少 30%）的参与者，DOR 定义为从首次记录的 CR 证据开始的时间或PR 直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准。
根据 RECIST 1.1，PD 定义为目标病灶直径总和至少增加 20%。
除了 20% 的相对增加外，总和还必须证明绝对增加 ≥ 5 毫米。
一个或多个新病灶的出现也被认为是 PD。
将介绍 BICR 根据 RECIST 1.1 评估的 DOR。
|
最长约 66 个月
|
|
经历过至少一次不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：最长约 66 个月
|
AE 是临床研究参与者的任何不良医学事件，暂时与研究干预的使用相关，无论是否被认为与研究干预相关。
将显示经历过至少一次 AE 的参与者人数。
|
最长约 66 个月
|
|
因 AE 中断研究治疗的参与者人数
大体时间：最长约 66 个月
|
AE 是临床研究参与者的任何不良医学事件，暂时与研究干预的使用相关，无论是否被认为与研究干预相关。
将显示因 AE 而停止研究治疗的参与者人数。
|
最长约 66 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ged Y, Markowski MC, Singla N, Rowe SP. The shifting treatment paradigm of metastatic renal cell carcinoma. Nat Rev Urol. 2022 Nov;19(11):631-632. doi: 10.1038/s41585-022-00651-9.
- Choueiri TK, Powles T, Voss MH, Plimack ER, Gurney H, Song Y, Perini RF, Rodriguez-Lopez K, Rini BI. LITESPARK-012: pembrolizumab plus lenvatinib with or without belzutifan or quavonlimab for advanced renal cell carcinoma. Future Oncol. 2023 Dec;19(40):2631-2640. doi: 10.2217/fon-2023-0283. Epub 2023 Oct 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月14日
初级完成 (实际的)
2026年2月4日
研究完成 (估计的)
2027年4月22日
研究注册日期
首次提交
2021年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月29日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 6482-012
- MK-6482-012 (其他标识符：MSD)
- jRCT2031210435 (注册表标识符：jRCT(Japan Registry of Clinical Trials))
- PHRR210911-003887 (注册表标识符：Philippine Health Research Registry (PHRR))
- 2020-002216-52 (EudraCT编号)
- 2022-502122-41-00 (注册表标识符：EU CT)
- U1111-1283-3681 (注册表标识符：UTN)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.