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Une étude sur le pembrolizumab (MK-3475) en association avec le belzutifan (MK-6482) et le lenvatinib (MK-7902), ou le pembrolizumab/quavonlimab (MK-1308A) en association avec le lenvatinib, versus le pembrolizumab et le lenvatinib, pour le traitement de l'état clair avancé Carcinome à cellules rénales (MK-6482-012)

12 août 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une étude de phase 3 ouverte et randomisée pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du pembrolizumab (MK-3475) en association avec le belzutifan (MK-6482) et le lenvatinib (MK-7902), ou MK-1308A en association avec le lenvatinib, par rapport au pembrolizumab et Lenvatinib, comme traitement de première intention chez les participants atteints d'un carcinome rénal à cellules claires avancé (ccRCC)

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de pembrolizumab plus belzutifan plus lenvatinib ou pembrolizumab/quavonlimab plus lenvatinib par rapport au pembrolizumab plus lenvatinib comme traitement de première ligne chez les participants atteints d'un carcinome rénal à cellules claires avancé (ccRCC).

Les principales hypothèses sont (1) le pembrolizumab plus le belzutifan plus le lenvatinib est supérieur au pembrolizumab plus le lenvatinib en ce qui concerne la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS), chez les participants avancés du ccRCC ; et (2) le pembrolizumab/quavonlimab plus lenvatinib est supérieur au pembrolizumab plus lenvatinib en ce qui concerne la SSP et la SG, chez les participants avancés au ccRCC.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1854

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud, 6045
        • Cancer Care Langenhoven Drive Oncology Centre ( Site 3009)
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2193
        • Wits Clinical Research ( Site 3012)
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2196
        • Sandton Oncology Medical Group PTY LTD ( Site 3000)
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0002
        • Univ. Pretoria and Steve Biko Academic Hospitals ( Site 3002)
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0040
        • Life Wilgers Hospital ( Site 3004)
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre, Little Company of Mary Hospital ( Site 3001)
      • Vereeniging, Gauteng, Afrique du Sud, 1939
        • Vaal Triangle Oncology Centre ( Site 3010)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7925
        • Groote Schuur Hospital ( Site 3011)
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology ( Site 3005)
      • Kraaifontein, Western Cape, Afrique du Sud, 7570
        • Cape Town Oncology Trials Pty Ltd ( Site 3006)
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin ( Site 1301)
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
        • Universitaetsklinik fuer Urologie ( Site 1300)
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 19049
        • Helios Kliniken Schwerin GmbH ( Site 1302)
  • Australie
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
        • Liverpool Hospital ( Site 4006)
      • Macquarie University, New South Wales, Australie, 2109
        • Macquarie University ( Site 4007)
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australie, 5112
        • Lyell McEwin Hospital ( Site 4004)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Monash Health ( Site 4008)
    • Western Australia
      • Murdock, Western Australia, Australie, 6150
        • Fiona Stanley Hospital ( Site 4009)
  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP ( Site 0302)
      • São Paulo, Brésil, 01321-001
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo-Medical Oncology ( Site 0300)
      • São Paulo, Brésil, 01525-001
        • A.C. Camargo Cancer Center ( Site 0301)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brésil, 60135-237
        • Oncocentro Ceara ( Site 0309)
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brésil, 29308-014
        • Centro de Pesquisas Clinicas em Oncologia ( Site 0306)
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130090
        • Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENATRON-Clinical Research ( Site 0303)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0308)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre ( Site 0310)
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 0119)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver Center ( Site 0120)
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0117)
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0116)
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0112)
  • Chili
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chili, 4800827
        • Centro Investigacion Cancer James Lind ( Site 0402)
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chili, 1720430
        • IC La Serena Research ( Site 0403)
    • Lbtdr Gen Bernardo O Higgins
      • Rancagua, Lbtdr Gen Bernardo O Higgins, Chili, 2852424
        • Servicios Medicos Urumed ( Site 0405)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0400)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0401)
  • Chine
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chine, 233004
        • The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College-Urology Surgery ( Site 6041)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
        • Beijing Cancer hospital-Renal carcinoma and melanoma ( Site 6000)
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science-Oncology ( Site 6026)
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
        • Peking University First Hospital ( Site 6011)
    • Chongqing Municipality
      • Chongging, Chongqing Municipality, Chine, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 6009)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 6038)
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 6001)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE ( Site 6003)
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital ( Site 6007)
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510289
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 6005)
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 6036)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-urology ( Site 6015)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
        • Henan Cancer Hospital-Urology ( Site 6006)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 6002)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 6020)
      • Changsha, Hunan, Chine, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 6034)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 6022)
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University-Urology ( Site 6025)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 6042)
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330052
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 6019)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 6014)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200001
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 6017)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital ( Site 6023)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • West China Hospital Sichuan University-Urology Surgery ( Site 6016)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 6032)
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 6029)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 6024)
      • Jiaxing, Zhejiang, Chine, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing ( Site 6033)
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
        • Ningbo First Hospital-Urology ( Site 6028)
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 6021)
  • Colombie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombie, 050024
        • Instituto de Cancerología S.A Clínica de las Americas (ICCLA) ( Site 0500)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombie, 080020
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0502)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombie, 110221
        • Administradora Country SA - Clinica del Country ( Site 0504)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombie, 200001
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0505)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombie, 111511
        • Instituto Nacional de Cancerología E.S.E. ( Site 0503)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombie, 660001
        • Oncólogos del Occidente S.A ( Site 0501)
    • Santander Department
      • Piedecuesta, Santander Department, Colombie, 68017
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia ( Site 0506)
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 02841
        • Korea University Anam Hospital ( Site 4206)
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 4201)
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 4204)
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 4203)
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 4200)
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Corée du Sud, 10408
        • National Cancer Center ( Site 4202)
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Daejeon, Taejon-Kwangyokshi, Corée du Sud, 35015
        • Chungnam National University Hospital ( Site 4205)
  • Croatie
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
        • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb ( Site 3200)
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Croatie, 21000
        • Klinički Bolnički Centar Split ( Site 3202)
    • Zagreb County
      • Zagreb, Zagreb County, Croatie, 10000
        • Klinicki bolnicki centar "Sestre milosrdnice" ( Site 3201)
  • Danemark
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Danemark, 2730
        • Herlev Hospital ( Site 1700)
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital ( Site 1701)
  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1503)
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1505)
      • Málaga, Espagne, 29016
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1504)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espagne, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 1501)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08908
        • Instituto Catalan de Oncologia - ICO ( Site 1502)
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Espagne, 17007
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1500)
  • Finlande
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlande, 70210
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1803)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
        • TAYS ( Site 1801)
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlande, 20520
        • TYKS ( Site 1802)
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00290
        • HYKS ( Site 1800)
  • France
      • Paris, France, 75020
        • Hopital Tenon ( Site 1212)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, France, 13272
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 1206)
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, France, 25000
        • CHU Jean Minjoz ( Site 1205)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, France, 31059
        • Institut Claudius Regaud ( Site 1214)
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, France, 87039
        • Clinique Francois Chenieux ( Site 1209)
    • Hauts-de-France
      • Beuvry, Hauts-de-France, France, 62660
        • Clinique Ambroise Pare Beuvry ( Site 1213)
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, France, 49933
        • CHU Angers ( Site 1200)
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, France, 69310
        • CH Lyon Sud Hospices Civils de Lyon ( Site 1203)
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, France, 94800
        • Gustave Roussy ( Site 1207)
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01009
        • MEDI-K ( Site 0703)
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Oncomedica ( Site 0700)
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Grupo Angeles SA ( Site 0705)
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Sanatorio Nuestra Senora del Pilar ( Site 0702)
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Centro Regional de Sub Especialidades Medicas SA ( Site 0704)
    • Departamento de Quetzaltenango
      • Salcajá, Departamento de Quetzaltenango, Guatemala, 09002
        • Centro Medico Integral de Cancerologia CEMIC ( Site 0701)
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 2304)
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 2301)
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Hongrie, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz - Pandy Kalman Tagkorhaza ( Site 2309)
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hongrie, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 2308)
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hongrie, 5000
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház ( Site 2300)
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Hongrie, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ( Site 2303)
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, D09 V2N0
        • Beaumont Hospital ( Site 6101)
      • Dublin, Irlande, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital ( Site 6100)
  • Italie
      • Bari, Italie, 70124
        • Azienda Ospedaliera Policlinico di Bari ( Site 1411)
      • Milan, Italie, 20132
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1417)
      • Milan, Italie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 1409)
      • Naples, Italie, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale ( Site 1412)
      • Terni, Italie, 05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria di Terni ( Site 1410)
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italie, 41125
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico di Modena ( Site 1404)
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli ( Site 1414)
  • Japon
      • Chiba, Japon, 260-8717
        • Chiba Cancer Center ( Site 5021)
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Kyushu University Hospital ( Site 5005)
      • Kumamoto, Japon, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital ( Site 5022)
      • Niigata, Japon, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 5024)
      • Okayama, Japon, 700-8558
        • Okayama University Hospital ( Site 5017)
      • Tokushima, Japon, 770-8503
        • Tokushima University Hospital ( Site 5019)
      • Tokyo, Japon, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 5011)
      • Toyama, Japon, 930-0194
        • Toyama University Hospital ( Site 5014)
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Japon, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital ( Site 5003)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 5000)
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japon, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 5020)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 5008)
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 5013)
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 5016)
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japon, 634-0813
        • Nara Medical University Hospital ( Site 5002)
    • Osaka
      • Sayama, Osaka, Japon, 589-8511
        • Kindai University Hospital ( Site 5010)
      • Suita, Osaka, Japon, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital ( Site 5012)
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japon, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5015)
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital ( Site 5004)
    • Tokyo
      • Adachi City, Tokyo, Japon, 123-8558
        • Tokyo Women's Medical University Adachi Medical Center ( Site 5023)
      • Bunkyo, Tokyo, Japon, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 5006)
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital ( Site 5009)
      • Minato-ku, Tokyo, Japon, 105-8470
        • Toranomon Hospital ( Site 5001)
  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur ( Site 4301)
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre ( Site 4300)
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaisie, 81100
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 4303)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malaisie, 62250
        • Institut Kanser Negara - National Cancer Institute ( Site 4302)
  • Mexique
      • Oaxaca City, Mexique, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0605)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
        • Antiguo hospital civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde ( Site 0610)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia ( Site 0602)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64710
        • I CAN Oncology SA de SV ( Site 0601)
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexique, 76000
        • Hospital H+ Queretaro-Cuidados Oncológicos ( Site 0608)
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0379
        • Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet ( Site 2001)
    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, Norvège, 1478
        • Akershus universitetssykehus ( Site 2000)
    • Aust-Agder
      • Kristiansand, Aust-Agder, Norvège, 4615
        • Soerlandet sykehus HF Kristiansand ( Site 2007)
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvège, 5021
        • Helse Bergen HF - Haukeland Universitetssykehus ( Site 2002)
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norvège, 7030
        • St. Olavs Hospital HF ( Site 2005)
    • Østfold fylke
      • Grålum, Østfold fylke, Norvège, 1714
        • Sykehuset Østfold HF Kalnes ( Site 2003)
  • Philippines
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, Philippines, 1000
        • Manila Doctors Hospital ( Site 4601)
      • Pasig, National Capital Region, Philippines, 1605
        • The Medical City ( Site 4602)
      • San Juan City, National Capital Region, Philippines, 1502
        • Cardinal Santos Medical Center ( Site 4603)
  • Pologne
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 62-500
        • Przychodnia Lekarska KOMED ( Site 2419)
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-569
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 2406)
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2420)
    • Masovian Voivodeship
      • Radom, Masovian Voivodeship, Pologne, 26-600
        • Radomskie Centrum Onkologii ( Site 2418)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 01-748
        • Luxmed Onkologia sp. z o. o. ( Site 2412)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 2405)
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 75-581
        • Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Chemioterapii Jednodniowej ( Site 2407)
  • Roumanie
    • Alba
      • Alba Iulia, Alba, Roumanie, 510007
        • Spitalul Judetean de Urgenta Alba Iulia ( Site 2502)
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Roumanie, 013823
        • Memorial Healthcare International ( Site 2503)
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roumanie, 200746
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL ( Site 2501)
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Roumanie, 300239
        • Policlinica Oncomed SRL ( Site 2506)
  • Royaume-Uni
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 2QQ
        • Addenbrookes Hospital ( Site 3110)
    • London, City of
      • London, London, City of, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust - St Bartholomew s Hospital ( Site 3116)
      • Northwood, London, City of, Royaume-Uni, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre ( Site 3101)
  • Russie
    • Altayskiy Kray
      • Barnaul, Altayskiy Kray, Russie, 656045
        • Altay Regional Oncology Dispensary ( Site 2610)
    • Ivanovo Oblast
      • Ivanovo, Ivanovo Oblast, Russie, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary ( Site 2615)
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Russie, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 2609)
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Russie, 111123
        • The Loginov Moscow Clinical Scientific Center ( Site 2604)
      • Moscow, Moscow, Russie, 115446
        • City Clinical Hospital n.a. S.S.Yudin ( Site 2619)
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Russie, 603074
        • FBHI Privolzhsky District Medical Center of the FMBA ( Site 2611)
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Russie, 603081
        • Nizhniy Novgorod Region Oncology Dispensary ( Site 2621)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russie, 197758
        • Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 2617)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russie, 198255
        • City clinical oncological dispensary ( Site 2605)
  • Serbie
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 112106
        • Klinicki centar Srbije. ( Site 3333)
    • Nisavski Okrug
      • Niš, Nisavski Okrug, Serbie, 18000
        • Klinicki centar Nis ( Site 3322)
    • Sremski Okrug
      • Kamenitz, Sremski Okrug, Serbie, 21204
        • Institut za onkologiju Vojvodine ( Site 3311)
  • Suède
    • Jönköping County
      • Jönköping, Jönköping County, Suède, 551 85
        • Lanssjukhuset Ryhov ( Site 2103)
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suède, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2100)
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Suède, 751 85
        • Akademiska Sjukhuset ( Site 2105)
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Suède, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus ( Site 2106)
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Suède, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 2102)
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Branch ( Site 4405)
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 4403)
      • Tainan, Taïwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 4404)
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital ( Site 4401)
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 4402)
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Urology ( Site 4406)
  • Tchéquie
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 2200)
      • Prague, Tchéquie, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 2201)
      • Prague, Tchéquie, 150 06
        • 2 LF UK a FN Motol ( Site 2207)
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tchéquie, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 2203)
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 741 01
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. ( Site 2202)
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 2208)
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tchéquie, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 2205)
  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital ( Site 4501)
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Ramathibodi Hospital ( Site 4500)
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2902)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Universitesi Tıp Fakultesi ( Site 2903)
      • Edirne, Turquie (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Faculty Balkan Oncology Hospital ( Site 2906)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 2900)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2901)
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35040
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2904)
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2905)
  • Ukraine
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
        • Cherkasy Regional Oncology Dispensary ( Site 2704)
    • Chernihiv Oblast
      • Chernihiv, Chernihiv Oblast, Ukraine, 14029
        • Chernihiv Medical Center of Modern Oncology ( Site 2709)
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 49055
        • Clinical oncology dispensary of Dnipro ( Site 2700)
      • Dnipropetrovsk, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 49005
        • ME І.І. Mechnykov Dnipro Regional Clinical Hospital ( Site 2710)
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Hospital-Urology department ( Site 2707)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
        • Ivano-Frankivsk Regional Oncology Clinical Dispensary ( Site 2711)
    • Kharkiv Oblast
      • Kharkiv, Kharkiv Oblast, Ukraine, 61000
        • Regional Oncology Center of Kharkiv ( Site 2708)
      • Kharkiv, Kharkiv Oblast, Ukraine, 61037
        • Reg. Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval ( Site 2715)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2706)
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79031
        • Lviv State Regional Oncological Center ( Site 2712)
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-3300
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 0010)
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • UC San Diego ( Site 0050)
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center ( Site 0027)
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • University of California Irvine ( Site 0029)
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • UCLA Hematology Oncology Santa Monica ( Site 0048)
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
        • Hartford Hospital ( Site 0024)
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Advent Health Hematology & Oncology ( Site 0003)
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0057)
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute ( Site 0012)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Rush University Medical Center ( Site 0040)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Parkview Cancer Institute ( Site 0088)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0065)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center ( Site 0049)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • New England Cancer Specialists ( Site 0082)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0094)
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0089)
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute ( Site 0093)
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center ( Site 0090)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital ( Site 0038)
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0018)
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55426
        • HealthPartners Cancer Research Center-HealthPartners Frauenshuh Cancer Center ( Site 0005)
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital ( Site 0095)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center ( Site 0037)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center ( Site 0075)
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0032)
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • R.J. Zuckerberg Cancer Center-Medical Oncology ( Site 0013)
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urologic Cancers ( Site 0055)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University ( Site 0071)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Center ( Site 0073)
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • University of Tennessee Medical Center Knoxville ( Site 0019)
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center ( Site 0069)
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UTSW Medical Center ( Site 0015)
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health ( Site 0061)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Possède un diagnostic histologiquement confirmé de RCC avec un composant à cellules claires.
  • N'a reçu aucun traitement systémique antérieur pour le ccRCC avancé
  • Les participants masculins s'abstiennent de rapports hétérosexuels ou acceptent d'utiliser une contraception pendant et pendant au moins 7 jours après la dernière dose de l'intervention de l'étude avec le belzutifan et le lenvatinib.
  • Les participantes ne sont pas enceintes ou n'allaitent pas et ne sont pas une femme en âge de procréer (WOCBP) ou utilisent une méthode contraceptive hautement efficace ou s'abstiennent de rapports hétérosexuels pendant la période d'intervention et pendant au moins 120 jours après le pembrolizumab ou le pembrolizumab /quavonlimab ou pendant au moins 30 jours après la dernière dose de lenvatinib ou de belzutifan, selon la dernière éventualité
  • A une pression artérielle adéquatement contrôlée avec ou sans médicaments antihypertenseurs
  • A une fonction organique adéquate.
  • Les participants recevant une thérapie de résorption osseuse doivent avoir commencé la thérapie au moins 2 semaines avant la randomisation/attribution

Critère d'exclusion:

  • A une tumeur maligne supplémentaire connue qui progresse ou a nécessité un traitement actif au cours des 3 dernières années
  • A subi une intervention chirurgicale majeure, autre qu'une néphrectomie, dans les 4 semaines précédant la randomisation
  • A des métastases connues du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse
  • A reçu une radiothérapie antérieure dans les 2 semaines précédant la première dose de l'intervention à l'étude
  • A une hypoxie ou nécessite de l'oxygène supplémentaire intermittent ou nécessite de l'oxygène supplémentaire chronique
  • A une maladie cardiaque cliniquement significative dans les 12 mois suivant la première dose de l'intervention à l'étude
  • A des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle
  • A un épanchement pleural symptomatique ; un participant qui est cliniquement stable après le traitement de cette condition est éligible
  • A une fistule gastro-intestinale ou non gastro-intestinale préexistante
  • A un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique chronique ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive dans les 7 jours précédant la première dose du traitement à l'étude
  • A un trouble psychiatrique ou de toxicomanie connu qui interférerait avec les exigences de l'étude
  • A reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude ; les vaccins tués sont autorisés
  • A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années
  • A des antécédents de pneumonite non infectieuse qui a nécessité des stéroïdes ou a une pneumonite en cours
  • A une infection active nécessitant un traitement systémique
  • A des antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • A des antécédents connus d'hépatite B
  • A des preuves radiographiques de cavitation intratumorale, d'enveloppement ou d'invasion d'un vaisseau sanguin majeur
  • A des antécédents de saignement cliniquement significatifs dans les 3 mois précédant la randomisation
  • A subi une greffe allogénique de tissu ou d'organe solide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pembrolizumab + Belzutifan + Lenvatinib
Les participants recevront du pembrolizumab 400 mg PLUS du belzutifan 120 mg PLUS du lenvatinib 20 mg. Le pembrolizumab sera administré par voie intraveineuse (IV) une fois toutes les 6 semaines (Q6W) jusqu'à 18 administrations (jusqu'à ~ 2 ans). Le belzutifan et le lenvatinib seront administrés par voie orale une fois par jour (QD) jusqu'à progression de la maladie ou à l'arrêt du traitement.
Biologique: Pembrolizumab
Pembrolizumab 400 mg administré Q6W par perfusion IV
Autres noms:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Médicament: Belzutifan
Belzutifan 120 mg administré une fois par jour via un comprimé oral
Autres noms:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Médicament: Lenvatinib
Lenvatinib 20 mg administré une fois par jour par capsule orale
Autres noms:
  • E7080
  • MK-7902
  • LENVIMA®
Expérimental: Pembrolizumab/Quavonlimab + Lenvatinib
Les participants recevront du pembrolizumab/quavonlimab (co-formulation de pembrolizumab 400 mg et de quavonlimab 25 mg) PLUS du lenvatinib 20 mg. Le pembrolizumab/quavonlimab sera administré IV Q6W jusqu'à 18 administrations (jusqu'à ~2 ans). Le lenvatinib sera administré par voie orale QD jusqu'à progression de la maladie ou à l'arrêt du traitement.
Médicament: Lenvatinib
Lenvatinib 20 mg administré une fois par jour par capsule orale
Autres noms:
  • E7080
  • MK-7902
  • LENVIMA®
Biologique: Pembrolizumab/Quavonlimab
Pembrolizumab/quavonlimab est un produit co-formulé composé de pembrolizumab 400 mg en association avec du quavonlimab 25 mg, administré Q6W par perfusion IV
Autres noms:
  • MK-1308A
Comparateur actif: Pembrolizumab + Lenvatinib
Les participants recevront du pembrolizumab 400 mg PLUS du lenvatinib 20 mg. Le pembrolizumab sera administré IV Q6W jusqu'à 18 administrations (jusqu'à ~ 2 ans). Le lenvatinib sera administré par voie orale QD jusqu'à progression de la maladie ou à l'arrêt du traitement.
Biologique: Pembrolizumab
Pembrolizumab 400 mg administré Q6W par perfusion IV
Autres noms:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Médicament: Lenvatinib
Lenvatinib 20 mg administré une fois par jour par capsule orale
Autres noms:
  • E7080
  • MK-7902
  • LENVIMA®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1) tel qu'évalué par l'examen central indépendant en aveugle (BICR)
Délai: Jusqu'à environ 46 mois
La SSP est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la première maladie évolutive (MP) documentée ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. Selon RECIST 1.1, la PD est définie comme une augmentation ≥ 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue de ≥ 5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme MP. La SSP telle qu'évaluée par le BICR sur la base de RECIST 1.1 sera présentée.
Jusqu'à environ 46 mois
Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à environ 66 mois
La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à environ 66 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (ORR) selon RECIST 1.1 tel qu'évalué par le BICR
Délai: Jusqu'à environ 46 mois
ORR est défini comme le pourcentage de participants qui ont une réponse complète (RC : disparition de toutes les lésions cibles) ou une réponse partielle (PR : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) selon RECIST 1.1. Le pourcentage de participants qui subissent une RC ou une RP tel qu'évalué par le BICR sur la base de RECIST 1.1 sera présenté.
Jusqu'à environ 46 mois
Durée de la réponse (DOR) selon RECIST 1.1 telle qu'évaluée par le BICR
Délai: Jusqu'à environ 66 mois
Pour les participants qui présentent une RC confirmée (disparition de toutes les lésions cibles) ou une RP confirmée (diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) selon RECIST 1.1, le DOR est défini comme le temps écoulé depuis la première preuve documentée de RC ou PR jusqu'à la MP ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. Selon RECIST 1.1, la PD est définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue de ≥ 5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme MP. Le DOR tel qu'évalué par le BICR sur la base de RECIST 1.1 sera présenté.
Jusqu'à environ 66 mois
Nombre de participants ayant subi au moins un événement indésirable (EI)
Délai: Jusqu'à environ 66 mois
Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation d'une intervention à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié à l'intervention à l'étude. Le nombre de participants qui subissent au moins un EI sera présenté.
Jusqu'à environ 66 mois
Nombre de participants qui interrompent le traitement de l'étude en raison d'un EI
Délai: Jusqu'à environ 66 mois
Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation d'une intervention à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié à l'intervention à l'étude. Le nombre de participants qui interrompent le traitement de l'étude en raison d'un EI sera présenté.
Jusqu'à environ 66 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Collaborateurs

Eisai Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2021

Première publication (Réel)

3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6482-012
  • MK-6482-012 (Autre identifiant: MSD)
  • jRCT2031210435 (Identificateur de registre: jRCT(Japan Registry of Clinical Trials))
  • PHRR210911-003887 (Identificateur de registre: Philippine Health Research Registry (PHRR))
  • 2020-002216-52 (Numéro EudraCT)
  • 2022-502122-41-00 (Identificateur de registre: EU CT)
  • U1111-1283-3681 (Identificateur de registre: UTN)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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