Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с белзутифаном (MK-6482) и ленватинибом (MK-7902) или пембролизумаба/квавонлимаба (MK-1308A) в комбинации с ленватинибом, по сравнению с пембролизумабом и ленватинибом, для лечения прогрессирующей клиренса Клеточная почечно-клеточная карцинома (MK-6482-012)

12 августа 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Открытое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с белзутифаном (MK-6482) и ленватинибом (MK-7902) или MK-1308A в комбинации с ленватинибом в сравнении с пембролизумабом и Ленватиниб в качестве терапии первой линии у участников с прогрессирующим светлоклеточным почечно-клеточным раком (зПКР)

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинации пембролизумаб плюс белзутифан плюс ленватиниб или пембролизумаб/квавонлимаб плюс ленватиниб по сравнению с пембролизумаб плюс ленватиниб в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным светлоклеточным почечно-клеточным раком (зПКР).

Основные гипотезы: (1) пембролизумаб плюс белзутифан плюс ленватиниб превосходят пембролизумаб плюс ленватиниб в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ) у участников с запущенным скПКР; и (2) пембролизумаб/квавонлимаб плюс ленватиниб превосходит пембролизумаб плюс ленватиниб в отношении ВБП и ОВ у участников с распространенным скПКР.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1854

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
        • Liverpool Hospital ( Site 4006)
      • Macquarie University, New South Wales, Австралия, 2109
        • Macquarie University ( Site 4007)
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Австралия, 5112
        • Lyell McEwin Hospital ( Site 4004)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Health ( Site 4008)
    • Western Australia
      • Murdock, Western Australia, Австралия, 6150
        • Fiona Stanley Hospital ( Site 4009)
  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP ( Site 0302)
      • São Paulo, Бразилия, 01321-001
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo-Medical Oncology ( Site 0300)
      • São Paulo, Бразилия, 01525-001
        • A.C. Camargo Cancer Center ( Site 0301)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60135-237
        • Oncocentro Ceara ( Site 0309)
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Бразилия, 29308-014
        • Centro de Pesquisas Clinicas em Oncologia ( Site 0306)
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130090
        • Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENATRON-Clinical Research ( Site 0303)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0308)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre ( Site 0310)
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 2304)
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 2301)
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Венгрия, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz - Pandy Kalman Tagkorhaza ( Site 2309)
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Венгрия, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 2308)
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Венгрия, 5000
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház ( Site 2300)
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Венгрия, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ( Site 2303)
  • Гватемала
      • Guatemala City, Гватемала, 01009
        • MEDI-K ( Site 0703)
      • Guatemala City, Гватемала, 01010
        • Oncomedica ( Site 0700)
      • Guatemala City, Гватемала, 01015
        • Grupo Angeles SA ( Site 0705)
      • Guatemala City, Гватемала, 01015
        • Sanatorio Nuestra Senora del Pilar ( Site 0702)
      • Quetzaltenango, Гватемала, 09001
        • Centro Regional de Sub Especialidades Medicas SA ( Site 0704)
    • Departamento de Quetzaltenango
      • Salcajá, Departamento de Quetzaltenango, Гватемала, 09002
        • Centro Medico Integral de Cancerologia CEMIC ( Site 0701)
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin ( Site 1301)
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72076
        • Universitaetsklinik fuer Urologie ( Site 1300)
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 19049
        • Helios Kliniken Schwerin GmbH ( Site 1302)
  • Дания
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Дания, 2730
        • Herlev Hospital ( Site 1700)
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Дания, 5000
        • Odense University Hospital ( Site 1701)
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D09 V2N0
        • Beaumont Hospital ( Site 6101)
      • Dublin, Ирландия, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital ( Site 6100)
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1503)
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1505)
      • Málaga, Испания, 29016
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1504)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 1501)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08908
        • Instituto Catalan de Oncologia - ICO ( Site 1502)
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Испания, 17007
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1500)
  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • Azienda Ospedaliera Policlinico di Bari ( Site 1411)
      • Milan, Италия, 20132
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1417)
      • Milan, Италия, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 1409)
      • Naples, Италия, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale ( Site 1412)
      • Terni, Италия, 05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria di Terni ( Site 1410)
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Италия, 41125
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico di Modena ( Site 1404)
    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli ( Site 1414)
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 0119)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver Center ( Site 0120)
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0117)
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0116)
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0112)
  • Китай
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Китай, 233004
        • The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College-Urology Surgery ( Site 6041)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Beijing Cancer hospital-Renal carcinoma and melanoma ( Site 6000)
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science-Oncology ( Site 6026)
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
        • Peking University First Hospital ( Site 6011)
    • Chongqing Municipality
      • Chongging, Chongqing Municipality, Китай, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 6009)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 6038)
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 6001)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE ( Site 6003)
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital ( Site 6007)
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510289
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 6005)
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 6036)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-urology ( Site 6015)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
        • Henan Cancer Hospital-Urology ( Site 6006)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 6002)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 6020)
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 6034)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 6022)
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University-Urology ( Site 6025)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 6042)
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330052
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 6019)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 6014)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200001
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 6017)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital ( Site 6023)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • West China Hospital Sichuan University-Urology Surgery ( Site 6016)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 6032)
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 6029)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 6024)
      • Jiaxing, Zhejiang, Китай, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing ( Site 6033)
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
        • Ningbo First Hospital-Urology ( Site 6028)
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 6021)
  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 050024
        • Instituto de Cancerología S.A Clínica de las Americas (ICCLA) ( Site 0500)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Колумбия, 080020
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0502)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Колумбия, 110221
        • Administradora Country SA - Clinica del Country ( Site 0504)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Колумбия, 200001
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0505)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 111511
        • Instituto Nacional de Cancerología E.S.E. ( Site 0503)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Колумбия, 660001
        • Oncólogos del Occidente S.A ( Site 0501)
    • Santander Department
      • Piedecuesta, Santander Department, Колумбия, 68017
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia ( Site 0506)
  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur ( Site 4301)
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre ( Site 4300)
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Малайзия, 81100
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 4303)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Малайзия, 62250
        • Institut Kanser Negara - National Cancer Institute ( Site 4302)
  • Мексика
      • Oaxaca City, Мексика, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0605)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
        • Antiguo hospital civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde ( Site 0610)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia ( Site 0602)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64710
        • I CAN Oncology SA de SV ( Site 0601)
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Мексика, 76000
        • Hospital H+ Queretaro-Cuidados Oncológicos ( Site 0608)
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0379
        • Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet ( Site 2001)
    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, Норвегия, 1478
        • Akershus universitetssykehus ( Site 2000)
    • Aust-Agder
      • Kristiansand, Aust-Agder, Норвегия, 4615
        • Soerlandet sykehus HF Kristiansand ( Site 2007)
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Норвегия, 5021
        • Helse Bergen HF - Haukeland Universitetssykehus ( Site 2002)
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Норвегия, 7030
        • St. Olavs Hospital HF ( Site 2005)
    • Østfold fylke
      • Grålum, Østfold fylke, Норвегия, 1714
        • Sykehuset Østfold HF Kalnes ( Site 2003)
  • Польша
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin, Greater Poland Voivodeship, Польша, 62-500
        • Przychodnia Lekarska KOMED ( Site 2419)
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-569
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 2406)
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2420)
    • Masovian Voivodeship
      • Radom, Masovian Voivodeship, Польша, 26-600
        • Radomskie Centrum Onkologii ( Site 2418)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 01-748
        • Luxmed Onkologia sp. z o. o. ( Site 2412)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 2405)
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Польша, 75-581
        • Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Chemioterapii Jednodniowej ( Site 2407)
  • Россия
    • Altayskiy Kray
      • Barnaul, Altayskiy Kray, Россия, 656045
        • Altay Regional Oncology Dispensary ( Site 2610)
    • Ivanovo Oblast
      • Ivanovo, Ivanovo Oblast, Россия, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary ( Site 2615)
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Россия, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 2609)
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Россия, 111123
        • The Loginov Moscow Clinical Scientific Center ( Site 2604)
      • Moscow, Moscow, Россия, 115446
        • City Clinical Hospital n.a. S.S.Yudin ( Site 2619)
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Россия, 603074
        • FBHI Privolzhsky District Medical Center of the FMBA ( Site 2611)
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Россия, 603081
        • Nizhniy Novgorod Region Oncology Dispensary ( Site 2621)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Россия, 197758
        • Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 2617)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Россия, 198255
        • City clinical oncological dispensary ( Site 2605)
  • Румыния
    • Alba
      • Alba Iulia, Alba, Румыния, 510007
        • Spitalul Judetean de Urgenta Alba Iulia ( Site 2502)
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 013823
        • Memorial Healthcare International ( Site 2503)
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Румыния, 200746
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL ( Site 2501)
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Румыния, 300239
        • Policlinica Oncomed SRL ( Site 2506)
  • Сербия
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 112106
        • Klinicki centar Srbije. ( Site 3333)
    • Nisavski Okrug
      • Niš, Nisavski Okrug, Сербия, 18000
        • Klinicki centar Nis ( Site 3322)
    • Sremski Okrug
      • Kamenitz, Sremski Okrug, Сербия, 21204
        • Institut za onkologiju Vojvodine ( Site 3311)
  • Соединенное Королевство
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
        • Addenbrookes Hospital ( Site 3110)
    • London, City of
      • London, London, City of, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust - St Bartholomew s Hospital ( Site 3116)
      • Northwood, London, City of, Соединенное Королевство, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre ( Site 3101)
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-3300
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 0010)
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • UC San Diego ( Site 0050)
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center ( Site 0027)
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • University of California Irvine ( Site 0029)
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • UCLA Hematology Oncology Santa Monica ( Site 0048)
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital ( Site 0024)
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Advent Health Hematology & Oncology ( Site 0003)
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0057)
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute ( Site 0012)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Rush University Medical Center ( Site 0040)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Parkview Cancer Institute ( Site 0088)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0065)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center ( Site 0049)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • New England Cancer Specialists ( Site 0082)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0094)
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0089)
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute ( Site 0093)
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center ( Site 0090)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital ( Site 0038)
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0018)
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
        • HealthPartners Cancer Research Center-HealthPartners Frauenshuh Cancer Center ( Site 0005)
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital ( Site 0095)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center ( Site 0037)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center ( Site 0075)
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0032)
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • R.J. Zuckerberg Cancer Center-Medical Oncology ( Site 0013)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urologic Cancers ( Site 0055)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University ( Site 0071)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Center ( Site 0073)
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • University of Tennessee Medical Center Knoxville ( Site 0019)
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center ( Site 0069)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UTSW Medical Center ( Site 0015)
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health ( Site 0061)
  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital ( Site 4501)
      • Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
        • Ramathibodi Hospital ( Site 4500)
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Branch ( Site 4405)
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 4403)
      • Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 4404)
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital ( Site 4401)
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 4402)
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Urology ( Site 4406)
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2902)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Hacettepe Universitesi Tıp Fakultesi ( Site 2903)
      • Edirne, Турция (Туркие), 22030
        • Trakya University Medical Faculty Balkan Oncology Hospital ( Site 2906)
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 2900)
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2901)
      • Izmir, Турция (Туркие), 35040
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2904)
      • Izmir, Турция (Туркие), 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2905)
  • Украина
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Украина, 18009
        • Cherkasy Regional Oncology Dispensary ( Site 2704)
    • Chernihiv Oblast
      • Chernihiv, Chernihiv Oblast, Украина, 14029
        • Chernihiv Medical Center of Modern Oncology ( Site 2709)
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Украина, 49055
        • Clinical oncology dispensary of Dnipro ( Site 2700)
      • Dnipropetrovsk, Dnipropetrovsk Oblast, Украина, 49005
        • ME І.І. Mechnykov Dnipro Regional Clinical Hospital ( Site 2710)
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Украина, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Hospital-Urology department ( Site 2707)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Украина, 76018
        • Ivano-Frankivsk Regional Oncology Clinical Dispensary ( Site 2711)
    • Kharkiv Oblast
      • Kharkiv, Kharkiv Oblast, Украина, 61000
        • Regional Oncology Center of Kharkiv ( Site 2708)
      • Kharkiv, Kharkiv Oblast, Украина, 61037
        • Reg. Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval ( Site 2715)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Украина, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2706)
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Украина, 79031
        • Lviv State Regional Oncological Center ( Site 2712)
  • Филиппины
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, Филиппины, 1000
        • Manila Doctors Hospital ( Site 4601)
      • Pasig, National Capital Region, Филиппины, 1605
        • The Medical City ( Site 4602)
      • San Juan City, National Capital Region, Филиппины, 1502
        • Cardinal Santos Medical Center ( Site 4603)
  • Финляндия
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Финляндия, 70210
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1803)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33520
        • TAYS ( Site 1801)
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20520
        • TYKS ( Site 1802)
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00290
        • HYKS ( Site 1800)
  • Франция
      • Paris, Франция, 75020
        • Hopital Tenon ( Site 1212)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Франция, 13272
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 1206)
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Франция, 25000
        • CHU Jean Minjoz ( Site 1205)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31059
        • Institut Claudius Regaud ( Site 1214)
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Франция, 87039
        • Clinique Francois Chenieux ( Site 1209)
    • Hauts-de-France
      • Beuvry, Hauts-de-France, Франция, 62660
        • Clinique Ambroise Pare Beuvry ( Site 1213)
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Франция, 49933
        • CHU Angers ( Site 1200)
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Франция, 69310
        • CH Lyon Sud Hospices Civils de Lyon ( Site 1203)
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Франция, 94800
        • Gustave Roussy ( Site 1207)
  • Хорватия
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
        • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb ( Site 3200)
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Хорватия, 21000
        • Klinički Bolnički Centar Split ( Site 3202)
    • Zagreb County
      • Zagreb, Zagreb County, Хорватия, 10000
        • Klinicki bolnicki centar "Sestre milosrdnice" ( Site 3201)
  • Чехия
      • Olomouc, Чехия, 77900
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 2200)
      • Prague, Чехия, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 2201)
      • Prague, Чехия, 150 06
        • 2 LF UK a FN Motol ( Site 2207)
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Чехия, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 2203)
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Чехия, 741 01
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. ( Site 2202)
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 2208)
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Чехия, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 2205)
  • Чили
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Чили, 4800827
        • Centro Investigacion Cancer James Lind ( Site 0402)
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Чили, 1720430
        • IC La Serena Research ( Site 0403)
    • Lbtdr Gen Bernardo O Higgins
      • Rancagua, Lbtdr Gen Bernardo O Higgins, Чили, 2852424
        • Servicios Medicos Urumed ( Site 0405)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0400)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8420383
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0401)
  • Швеция
    • Jönköping County
      • Jönköping, Jönköping County, Швеция, 551 85
        • Lanssjukhuset Ryhov ( Site 2103)
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Швеция, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2100)
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Швеция, 751 85
        • Akademiska Sjukhuset ( Site 2105)
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Швеция, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus ( Site 2106)
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Швеция, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 2102)
  • Южная Африка
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6045
        • Cancer Care Langenhoven Drive Oncology Centre ( Site 3009)
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2193
        • Wits Clinical Research ( Site 3012)
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2196
        • Sandton Oncology Medical Group PTY LTD ( Site 3000)
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0002
        • Univ. Pretoria and Steve Biko Academic Hospitals ( Site 3002)
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0040
        • Life Wilgers Hospital ( Site 3004)
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre, Little Company of Mary Hospital ( Site 3001)
      • Vereeniging, Gauteng, Южная Африка, 1939
        • Vaal Triangle Oncology Centre ( Site 3010)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7925
        • Groote Schuur Hospital ( Site 3011)
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology ( Site 3005)
      • Kraaifontein, Western Cape, Южная Африка, 7570
        • Cape Town Oncology Trials Pty Ltd ( Site 3006)
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 02841
        • Korea University Anam Hospital ( Site 4206)
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 4201)
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 4204)
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 4203)
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 4200)
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Южная Корея, 10408
        • National Cancer Center ( Site 4202)
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Daejeon, Taejon-Kwangyokshi, Южная Корея, 35015
        • Chungnam National University Hospital ( Site 4205)
  • Япония
      • Chiba, Япония, 260-8717
        • Chiba Cancer Center ( Site 5021)
      • Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Kyushu University Hospital ( Site 5005)
      • Kumamoto, Япония, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital ( Site 5022)
      • Niigata, Япония, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 5024)
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Okayama University Hospital ( Site 5017)
      • Tokushima, Япония, 770-8503
        • Tokushima University Hospital ( Site 5019)
      • Tokyo, Япония, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 5011)
      • Toyama, Япония, 930-0194
        • Toyama University Hospital ( Site 5014)
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Япония, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital ( Site 5003)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Япония, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 5000)
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Япония, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 5020)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 5008)
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 5013)
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 5016)
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Япония, 634-0813
        • Nara Medical University Hospital ( Site 5002)
    • Osaka
      • Sayama, Osaka, Япония, 589-8511
        • Kindai University Hospital ( Site 5010)
      • Suita, Osaka, Япония, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital ( Site 5012)
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Япония, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5015)
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital ( Site 5004)
    • Tokyo
      • Adachi City, Tokyo, Япония, 123-8558
        • Tokyo Women's Medical University Adachi Medical Center ( Site 5023)
      • Bunkyo, Tokyo, Япония, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 5006)
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital ( Site 5009)
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-8470
        • Toranomon Hospital ( Site 5001)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеет гистологически подтвержденный диагноз ПКР со светлоклеточным компонентом.
  • Не получал предшествующую системную терапию по поводу распространенного скПКР.
  • Участники мужского пола воздерживаются от гетеросексуальных контактов или соглашаются использовать контрацепцию во время и в течение как минимум 7 дней после последней дозы исследуемого вмешательства с белзутифаном и ленватинибом.
  • Участники женского пола не беременны и не кормят грудью и либо не являются женщинами детородного возраста (WOCBP), либо используют высокоэффективный метод контрацепции, либо воздерживаются от гетеросексуальных контактов в период вмешательства и в течение не менее 120 дней после пембролизумаба или пембролизумаба. /квавонлимаб или в течение как минимум 30 дней после последней дозы ленватиниба или белзутифана, в зависимости от того, что наступит последним
  • Адекватно контролирует артериальное давление с помощью антигипертензивных препаратов или без них.
  • Имеет адекватную функцию органа.
  • Участники, получающие костно-резорбтивную терапию, должны начать терапию не менее чем за 2 недели до рандомизации/распределения.

Критерий исключения:

  • Имеет известное дополнительное злокачественное новообразование, которое прогрессирует или требовало активного лечения в течение последних 3 лет.
  • Перенесла серьезную операцию, кроме нефрэктомии, в течение 4 недель до рандомизации
  • Известные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) и/или карциноматозный менингит
  • Получил предыдущую лучевую терапию в течение 2 недель до первой дозы исследуемого вмешательства
  • Имеет гипоксию или нуждается в периодическом дополнительном кислороде или нуждается в постоянном дополнительном кислороде
  • Имеет клинически значимое сердечное заболевание в течение 12 месяцев после первой дозы исследуемого вмешательства.
  • Имеет в анамнезе интерстициальное заболевание легких
  • Имеет симптоматический плеврит; участник, который клинически стабилен после лечения этого состояния, имеет право
  • Имеются ранее существовавшие желудочно-кишечные или нежелудочно-кишечные свищи
  • Имеет диагноз иммунодефицита или получает хроническую системную стероидную терапию или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первой дозы исследуемого препарата.
  • Имеет известное психиатрическое расстройство или расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, которое может помешать требованиям исследования.
  • получил живую или живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата; разрешены убитые вакцины
  • Имеет активное аутоиммунное заболевание, которое требовало системного лечения в течение последних 2 лет.
  • Имеет в анамнезе неинфекционный пневмонит, который требовал стероидов, или имеет текущий пневмонит.
  • Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии
  • Имеет известную историю инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • Имеет известную историю гепатита B
  • Имеются рентгенологические признаки внутриопухолевой кавитации, оболочки или инвазии крупного кровеносного сосуда.
  • Имеет клинически значимое кровотечение в анамнезе в течение 3 месяцев до рандомизации
  • Имела трансплантацию аллогенной ткани/солидного органа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пембролизумаб + Белзутифан + Ленватиниб
Участники получат пембролизумаб 400 мг ПЛЮС белзутифан 120 мг ПЛЮС ленватиниб 20 мг. Пембролизумаб будет вводиться внутривенно (IV) один раз каждые 6 недель (Q6W) до 18 введений (до ~ 2 лет). Белзутифан и ленватиниб будут вводиться перорально один раз в день (QD) до прогрессирования заболевания или отмены.
Биологический: Пембролизумаб
Пембролизумаб 400 мг, вводимый каждые 6 недель посредством внутривенной инфузии
Другие имена:
  • МК-3475
  • КЕЙТРУДА®
Лекарство: Белзутифан
Белзутифан 120 мг вводят один раз в сутки в виде таблеток для приема внутрь.
Другие имена:
  • МК-6482
  • PT2977
  • ВЕЛИРЕГ™
Лекарство: Ленватиниб
Ленватиниб 20 мг вводят один раз в сутки в виде пероральной капсулы.
Другие имена:
  • E7080
  • МК-7902
  • ЛЕНВИМА®
Экспериментальный: Пембролизумаб/квавонлимаб + ленватиниб
Участники получат пембролизумаб/квавонлимаб (состав пембролизумаба 400 мг и квавонлимаба 25 мг) ПЛЮС ленватиниб 20 мг. Пембролизумаб/квавонлимаб будут вводить внутривенно раз в 6 недель до 18 введений (до ~2 лет). Ленватиниб будет вводиться перорально QD до прогрессирования заболевания или отмены.
Лекарство: Ленватиниб
Ленватиниб 20 мг вводят один раз в сутки в виде пероральной капсулы.
Другие имена:
  • E7080
  • МК-7902
  • ЛЕНВИМА®
Биологический: Пембролизумаб/квавонлимаб
Пембролизумаб/квавонлимаб представляет собой совместный препарат, состоящий из пембролизумаба 400 мг в сочетании с квавонлимабом 25 мг, вводимых каждые 6 недель посредством внутривенной инфузии.
Другие имена:
  • МК-1308А
Активный компаратор: Пембролизумаб + ленватиниб
Участники получат пембролизумаб 400 мг ПЛЮС ленватиниб 20 мг. Пембролизумаб будет вводиться внутривенно каждые 6 недель до 18 введений (до ~ 2 лет). Ленватиниб будет вводиться перорально QD до прогрессирования заболевания или отмены.
Биологический: Пембролизумаб
Пембролизумаб 400 мг, вводимый каждые 6 недель посредством внутривенной инфузии
Другие имена:
  • МК-3475
  • КЕЙТРУДА®
Лекарство: Ленватиниб
Ленватиниб 20 мг вводят один раз в сутки в виде пероральной капсулы.
Другие имена:
  • E7080
  • МК-7902
  • ЛЕНВИМА®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST 1.1), по оценке слепого независимого центрального обзора (BICR)
Временное ограничение: Примерно до 46 месяцев
ВБП определяется как время от рандомизации до первого зарегистрированного прогрессирующего заболевания (ПЗ) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. Согласно RECIST 1.1, PD определяется как ≥20% увеличение суммы диаметров поражений-мишеней. В дополнение к относительному увеличению на 20% сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение на ≥5 мм. Появление одного или нескольких новых поражений также считается БП. Будет представлена ​​ВБП по оценке BICR на основе RECIST 1.1.
Примерно до 46 месяцев
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 66 месяцев
ОВ определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине.
Примерно до 66 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективных ответов (ЧОО) по RECIST 1.1 согласно оценке BICR
Временное ограничение: Примерно до 46 месяцев
ORR определяется как процент участников, у которых наблюдается полный ответ (CR: исчезновение всех поражений-мишеней) или частичный ответ (PR: уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней не менее чем на 30%) в соответствии с RECIST 1.1. Будет представлен процент участников, которые испытывают CR или PR по оценке BICR на основе RECIST 1.1.
Примерно до 46 месяцев
Продолжительность ответа (DOR) согласно RECIST 1.1 согласно оценке BICR
Временное ограничение: Примерно до 66 месяцев
Для участников, демонстрирующих подтвержденный CR (исчезновение всех поражений-мишеней) или подтвержденный PR (уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней не менее чем на 30 %) в соответствии с RECIST 1.1, DOR определяется как время от первого задокументированного свидетельства CR или PR до PD или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. Согласно RECIST 1.1, PD определяется как увеличение суммы диаметров пораженных участков не менее чем на 20 %. В дополнение к относительному увеличению на 20% сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение на ≥5 мм. Появление одного или нескольких новых поражений также считается БП. Будет представлен DOR, оцененный BICR на основе RECIST 1.1.
Примерно до 66 месяцев
Количество участников, которые испытали хотя бы одно нежелательное явление (НЯ)
Временное ограничение: Примерно до 66 месяцев
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с использованием исследовательского вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством. Будет представлено количество участников, у которых возникло хотя бы одно НЯ.
Примерно до 66 месяцев
Количество участников, прекративших лечение в связи с НЯ
Временное ограничение: Примерно до 66 месяцев
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с использованием исследовательского вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством. Будет представлено количество участников, прекративших исследуемое лечение из-за НЯ.
Примерно до 66 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Соавторы

Eisai Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6482-012
  • MK-6482-012 (Другой идентификатор: MSD)
  • jRCT2031210435 (Идентификатор реестра: jRCT(Japan Registry of Clinical Trials))
  • PHRR210911-003887 (Идентификатор реестра: Philippine Health Research Registry (PHRR))
  • 2020-002216-52 (Номер EudraCT)
  • 2022-502122-41-00 (Идентификатор реестра: EU CT)
  • U1111-1283-3681 (Идентификатор реестра: UTN)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться