低周波残留聴力のある成人における聴覚インプラントのパフォーマンス

包含基準:

1. 手術時の年齢が18歳以上。
2. -500 Hz ≤ 50 dB HL での低周波閾値および高周波純音平均（PTA）、2000 ～ 8000 Hz ≥ 65 dB HL の耳に埋め込まれます。
3. 純音平均 (PTA) (0.5k、1k、2k Hz) 反対側の耳で > 30 dB HL。
4. CNC 単語認識スコア (2 つのリストの平均) 埋め込み対象の耳で ≤ 60%、反対側の耳で ≤ 80%。
5. 第一言語として話される英語。
6. -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。

除外基準:

1. 手術時に70歳以上の方。
2. -重度から重度の感音難聴の期間> 自己報告あたり20年。
3. -この研究の目的のために、5歳未満で感音難聴の発症。
4. 電極アレイの完全な挿入を妨げる可能性のある骨化またはその他の蝸牛の異常。
5. 埋め込み対象の耳に、250 ～ 1000 Hz の範囲の 2 つ以上の周波数で 15 dB 以上の導電性オーバーレイ。
6. 神経または中枢性の難聴。
7. 聴覚神経障害の診断。
8. アクティブな中耳感染症。
9. -治験責任医師が決定した手術を受けることを禁忌とする医学的または心理的状態。
10. 治験責任医師が決定した、デバイスおよび/または手順に固有の可能性のある利点、リスク、および制限に関する、被験者側の非現実的な期待。
11. -治験責任医師が決定した聴覚評価への参加を防止または制限する追加のハンディキャップ。
12. -治験責任医師が決定した臨床調査の要件を順守できない、または順守したくない。
13. -この研究および/またはその近親者（配偶者、親、子供、または兄弟）に直接関係する治験責任医師の施設職員。
14. コクレアの従業員、契約研究機関 (CRO) の従業員、またはこの調査の目的でコクレアが契約した請負業者。
15. -治験薬またはデバイスを含む別の介入臨床調査/治験に現在参加しているか、過去30日間に参加したことがあります。