Desempenho de implantes auditivos em adultos com audição residual de baixa frequência

Critério de inclusão:

1. 18 anos de idade ou mais no momento da cirurgia.
2. Limiar de baixa frequência em 500 Hz ≤ 50 dB HL e média de tom puro (PTA) de alta frequência, 2.000-8.000 Hz ≥ 65 dB HL na orelha a ser implantada.
3. Média de tom puro (PTA) (0,5k, 1k, 2k Hz) > 30 dB NA na orelha contralateral.
4. Escores de reconhecimento de palavras do CNC (média de duas listas) ≤ 60% na orelha a ser implantada e ≤ 80% na orelha contralateral.
5. Inglês falado como língua principal.
6. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com mais de 70 anos no momento da cirurgia.
2. Duração da perda auditiva neurossensorial severa a profunda > 20 anos por autorrelato.
3. Início da perda auditiva neurossensorial, para o propósito deste estudo, antes dos 5 anos de idade.
4. Ossificação ou qualquer outra anomalia coclear que possa impedir a inserção completa do feixe de eletrodos.
5. Sobreposição condutiva de 15 dB ou mais em duas ou mais frequências, na faixa de 250 a 1.000 Hz na orelha a ser implantada.
6. Perda auditiva de origem neural ou central.
7. Diagnóstico de Neuropatia Auditiva.
8. Infecção ativa do ouvido médio.
9. Condições médicas ou psicológicas que contra-indicam a cirurgia conforme determinado pelo Investigador.
10. Expectativas irreais por parte do sujeito, quanto aos possíveis benefícios, riscos e limitações inerentes ao dispositivo e/ou procedimento, conforme determinado pelo Investigador.
11. Deficiências adicionais que impediriam ou restringiriam a participação nas avaliações audiológicas conforme determinado pelo Investigador.
12. Incapaz ou sem vontade de cumprir os requisitos da investigação clínica conforme determinado pelo Investigador.
13. Pessoal do local do investigador diretamente afiliado a este estudo e/ou sua família imediata (cônjuge, pai, filho ou irmão).
14. Funcionários da Cochlear ou funcionários de uma Organização de Pesquisa Contratada (CRO) ou contratados pela Cochlear para os fins desta investigação.
15. Atualmente participando, ou participou nos últimos 30 dias, em outra investigação/ensaio clínico intervencionista envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental.