Performances des implants auditifs chez les adultes ayant une audition résiduelle à basse fréquence

Critère d'intégration:

1. 18 ans ou plus au moment de la chirurgie.
2. Seuil de basse fréquence à 500 Hz ≤ 50 dB HL et moyenne de son pur haute fréquence (PTA), 2000-8000 Hz ≥ 65 dB HL dans l'oreille à implanter.
3. Moyenne de tonalité pure (PTA) (0,5k, 1k, 2k Hz) > 30 dB HL dans l'oreille controlatérale.
4. Scores de reconnaissance de mots CNC (moyenne de deux listes) ≤ 60 % dans l'oreille à implanter et ≤ 80 % dans l'oreille controlatérale.
5. Anglais parlé comme langue principale.
6. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes âgées de plus de 70 ans au moment de la chirurgie.
2. Durée de la surdité neurosensorielle sévère à profonde > 20 ans par auto-évaluation.
3. Début de la perte auditive neurosensorielle, aux fins de cette étude, avant l'âge de 5 ans.
4. Ossification ou toute autre anomalie cochléaire qui pourrait empêcher l'insertion complète du porte-électrodes.
5. Superposition conductrice de 15 dB ou plus à deux fréquences ou plus, dans la plage de 250 à 1000 Hz dans l'oreille à implanter.
6. Perte auditive d'origine neurale ou centrale.
7. Diagnostic de neuropathie auditive.
8. Infection active de l'oreille moyenne.
9. Conditions médicales ou psychologiques contre-indiquant une intervention chirurgicale, telles que déterminées par l'enquêteur.
10. Attentes irréalistes de la part du sujet, concernant les avantages, les risques et les limites possibles inhérents au dispositif et/ou à la procédure, tels que déterminés par l'investigateur.
11. Handicaps supplémentaires qui empêcheraient ou restreindraient la participation aux évaluations audiologiques telles que déterminées par l'enquêteur.
12. Incapable ou refusant de se conformer aux exigences de l'investigation clinique telles que déterminées par l'investigateur.
13. Personnel du site investigateur directement affilié à cette étude et/ou leur famille immédiate (conjoint, parent, enfant ou frère ou sœur).
14. Employés de Cochlear ou employés d'une organisation de recherche sous contrat (CRO) ou sous-traitants engagés par Cochlear aux fins de cette enquête.
15. Participe actuellement, ou a participé au cours des 30 derniers jours, à une autre enquête/essai clinique interventionnel impliquant un médicament ou un dispositif expérimental.