Prestazioni dell'impianto uditivo negli adulti con udito residuo a bassa frequenza

Criterio di inclusione:

1. 18 anni di età o più al momento dell'intervento chirurgico.
2. Soglia a bassa frequenza a 500 Hz ≤ 50 dB HL e media del tono puro ad alta frequenza (PTA), 2000-8000 Hz ≥ 65 dB HL nell'orecchio da impiantare.
3. Media dei toni puri (PTA) (0,5k, 1k, 2k Hz) > 30 dB HL nell'orecchio controlaterale.
4. Punteggi di riconoscimento delle parole CNC (media di due liste) ≤ 60% nell'orecchio da impiantare e ≤ 80% nell'orecchio controlaterale.
5. Inglese parlato come lingua principale.
6. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Individui di età superiore ai 70 anni al momento dell'intervento chirurgico.
2. Durata dell'ipoacusia neurosensoriale da grave a profonda > 20 anni per autovalutazione.
3. Insorgenza di ipoacusia neurosensoriale, ai fini di questo studio, prima dei 5 anni di età.
4. Ossificazione o qualsiasi altra anomalia cocleare che potrebbe impedire il completo inserimento dell'array di elettrodi.
5. Sovrapposizione conduttiva di 15 dB o superiore a due o più frequenze, nell'intervallo da 250 a 1000 Hz nell'orecchio da impiantare.
6. Perdita dell'udito di origine neurale o centrale.
7. Diagnosi di neuropatia uditiva.
8. Infezione attiva dell'orecchio medio.
9. Condizioni mediche o psicologiche che controindicano l'intervento chirurgico come determinato dall'investigatore.
10. Aspettative irrealistiche da parte del soggetto, in merito ai possibili benefici, rischi e limiti inerenti al dispositivo e/o alla procedura, come determinato dallo Sperimentatore.
11. Handicap aggiuntivi che impedirebbero o limiterebbero la partecipazione alle valutazioni audiologiche come determinato dallo sperimentatore.
12. Incapace o non disposto a soddisfare i requisiti dell'indagine clinica come determinato dallo Sperimentatore.
13. Personale del sito dello sperimentatore direttamente affiliato a questo studio e/o la loro famiglia immediata (coniuge, genitore, figlio o fratello).
14. Dipendenti Cochlear o dipendenti di un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) o appaltatori assunti da Cochlear ai fini di questa indagine.
15. Partecipa attualmente, o ha partecipato negli ultimi 30 giorni, a un'altra indagine/sperimentazione clinica interventistica che coinvolge un farmaco o dispositivo sperimentale.