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膵臓インスリノーマの場合の盲検切除

2021年2月4日 更新者:Ayrat Kaldarov、Vishnevsky Center of Surgery

膵臓インスリノーマの場合、盲検切除を回避

膵臓インスリノーマの場合は盲検切除を避ける

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

技術と技術の開発にもかかわらず、小さな良性に見える膵臓NETを検証するには、まだ多くの問題があります。 インスリノーマの場合は特に重要です。 インシュリン/プロインシュリン産生病変による器質性高イルシュリン症および重度の低血糖症は、重度の合併症および場合によっては死に至る可能性がある。

術前診断や術中に腫瘍が明らかにならない場合、「隠れた」インスリノーマの患者の膵臓の盲検切除のいくつかのケースがあります。 残念なことに、ブラインド切除は低血糖の問題を解決しないだけでなく、特定の膵臓合併症を引き起こします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

197

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膵臓インスリノーマ/プロインシュリノーマの場合に外科的に治療されたすべての患者

説明

包含基準:

インスリノーマの盲検切除

除外基準:

その他の腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
明らかになったインスリノーマ
術前診断で腫瘍が発見され、腫瘍摘出後に確認された症例
さまざまな膵臓切除
隠れたインスリオーマ
術前および術中にインスリノーマが発見されず、盲検切除を行った場合のグループ。
さまざまな膵臓切除

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
隠れたインスリノーマがない
時間枠:2010年6月 - 2020年6月
手術前および手術中の腫瘍の診断を改善する。 「隠れた」インスリノーマは診断されていません。 凍結切片は定期的に実施する必要があります。 手術は、切除された病変の形態学的確認の前に終了していません。
2010年6月 - 2020年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月4日

最初の投稿 (実際)

2021年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月4日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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