- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04741152
Resezione in cieco in caso di insulinoma pancreatico
Resezione in cieco evitata in caso di insulinoma pancreatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante lo sviluppo della tecnica e della tecnologia ci sono ancora molti problemi per verificare piccoli NET pancreatici dall'aspetto benigno. Può essere particolarmente importante in caso di insulinoma. L'iperilsulinismo organico e la grave ipoglicemia causati dalla lesione che produce insulina/proinsulina possono portare a gravi complicanze e persino alla morte.
Ci sono alcuni casi di resezioni in cieco del pancreas in pazienti con l'insulinoma "nascosto" quando il tumore non può essere rivelato durante la diagnostica preoperatoria e intraoperatoria. Purtroppo la resezione alla cieca non risolve il problema dell'ipoglicemia ma provoca anche le specifiche complicanze pancreatiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
La resezione in cieco dell'insulinoma
Criteri di esclusione:
Altri tumori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Insulinoma rivelato
Casi in cui il tumore è stato rivelato dalla diagnostica preoperatoria e confermato dopo l'eliminazione del tumore
|
Diverse resezioni pancreatiche
|
|
Insulioma nascosto
Gruppo quando l'insulinoma non è stato rivelato preoperatorio e intraoperatorio ed è stata eseguita la resezione cieca.
|
Diverse resezioni pancreatiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nessun insulinoma nascosto
Lasso di tempo: 2010 giugno - 2020 giugno
|
Per migliorare la diagnostica del tumore prima e durante l'intervento chirurgico.
Gli insulinomi "nascosti" non sono stati diagnosticati.
La sezione congelata deve essere eseguita regolarmente.
L'intervento non è terminato prima della conferma morfologica della lesione resecata.
|
2010 giugno - 2020 giugno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie pancreatiche
- Adenoma
- Neoplasie pancreatiche
- Adenoma, cellula dell'isolotto
- Insulinoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1899898189bf
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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