- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04741152
Ślepa resekcja w przypadku insulinoma trzustki
Unikanie ślepej resekcji w przypadku insulinoma trzustki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomimo rozwoju techniki i technologii nadal istnieje wiele problemów z weryfikacją małych, łagodnych NET trzustki. Może to być szczególnie ważne w przypadku insulinoma. Organiczny hiperilsulinizm i ciężka hipoglikemia wywołane przez zmiany produkujące insulinę/proinsulinę mogą prowadzić do poważnych powikłań, a nawet śmierci.
Znane są przypadki ślepych resekcji trzustki u chorych z „ukrytym” insulinoma, gdy guza nie można było wykryć w diagnostyce przedoperacyjnej i śródoperacyjnej. Niestety, ślepa resekcja nie rozwiązuje problemu hipoglikemii, ale powoduje specyficzne powikłania trzustkowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zaślepiona resekcja insulinoma
Kryteria wyłączenia:
Inne guzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ujawniony insulinoma
Przypadki, w których guz został wykryty w diagnostyce przedoperacyjnej i potwierdzony po usunięciu guza
|
Różne resekcje trzustki
|
|
Ukryty wysepkowaty
Grupa, w której insulinoma nie została ujawniona przed operacją i śródoperacyjnie, a wykonano ślepą resekcję.
|
Różne resekcje trzustki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak ukrytych insulinoma
Ramy czasowe: 2010 czerwiec - 2020 czerwiec
|
Poprawa diagnostyki guza przed iw trakcie operacji.
„Ukryte” insulinoma nie zostały zdiagnozowane.
Sekcja zamrożona musi być rutynowo wykonywana.
Operacja nie została zakończona przed morfologicznym potwierdzeniem wyciętej zmiany.
|
2010 czerwiec - 2020 czerwiec
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Gruczolak
- Nowotwory trzustki
- Gruczolak, Wysepkowa Komórka
- Insulinoma
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1899898189bf
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .