- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04741152
Résection en aveugle en cas d'insulinome pancréatique
Résection en aveugle évitée en cas d'insulinome pancréatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré le développement de la technique et de la technologie, il reste encore beaucoup de problèmes pour vérifier les petites TNE pancréatiques d'apparence bénigne. Il peut être particulièrement important en cas d'insulinome. L'hyperilsulinisme organique et l'hypoglycémie sévère causés par la lésion productrice d'insuline/proinsuline peuvent entraîner des complications graves et même la mort.
Il existe des cas de résections en aveugle du pancréas chez des patients atteints d'insulinome "caché" lorsque la tumeur ne peut être révélée lors du diagnostic préopératoire et peropératoire. Malheureusement, la résection à l'aveugle ne résout pas le problème de l'hypoglycémie mais provoque également des complications pancréatiques spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
La résection en aveugle de l'insulinome
Critère d'exclusion:
Autres tumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Insulinome révélé
Cas où la tumeur a été révélée par le diagnostic préopératoire et confirmée après l'élimination de la tumeur
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Différentes résections pancréatiques
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Insuliome caché
Groupe lorsque l'insulinome n'a pas été révélé en préopératoire et en peropératoire et que la résection à l'aveugle a été réalisée.
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Différentes résections pancréatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pas d'insulinomes cachés
Délai: 2010 juin - 2020 juin
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Améliorer le diagnostic de la tumeur avant et pendant la chirurgie.
Les insulinomes "cachés" n'ont pas été diagnostiqués.
La section congelée doit être effectuée systématiquement.
La chirurgie n'est pas terminée avant la confirmation morphologique de la lésion réséquée.
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2010 juin - 2020 juin
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Adénome
- Tumeurs pancréatiques
- Adénome, îlot cellulaire
- Insulinome
Autres numéros d'identification d'étude
- 1899898189bf
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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