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Résection en aveugle en cas d'insulinome pancréatique

4 février 2021 mis à jour par: Ayrat Kaldarov, Vishnevsky Center of Surgery

Résection en aveugle évitée en cas d'insulinome pancréatique

La résection en aveugle évitée en cas d'insulinome pancréatique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré le développement de la technique et de la technologie, il reste encore beaucoup de problèmes pour vérifier les petites TNE pancréatiques d'apparence bénigne. Il peut être particulièrement important en cas d'insulinome. L'hyperilsulinisme organique et l'hypoglycémie sévère causés par la lésion productrice d'insuline/proinsuline peuvent entraîner des complications graves et même la mort.

Il existe des cas de résections en aveugle du pancréas chez des patients atteints d'insulinome "caché" lorsque la tumeur ne peut être révélée lors du diagnostic préopératoire et peropératoire. Malheureusement, la résection à l'aveugle ne résout pas le problème de l'hypoglycémie mais provoque également des complications pancréatiques spécifiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

197

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients traités chirurgicalement en cas d'insulinome/proinsulinome pancréatique

La description

Critère d'intégration:

La résection en aveugle de l'insulinome

Critère d'exclusion:

Autres tumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insulinome révélé
Cas où la tumeur a été révélée par le diagnostic préopératoire et confirmée après l'élimination de la tumeur
Différentes résections pancréatiques
Insuliome caché
Groupe lorsque l'insulinome n'a pas été révélé en préopératoire et en peropératoire et que la résection à l'aveugle a été réalisée.
Différentes résections pancréatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pas d'insulinomes cachés
Délai: 2010 juin - 2020 juin
Améliorer le diagnostic de la tumeur avant et pendant la chirurgie. Les insulinomes "cachés" n'ont pas été diagnostiqués. La section congelée doit être effectuée systématiquement. La chirurgie n'est pas terminée avant la confirmation morphologique de la lésion réséquée.
2010 juin - 2020 juin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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