- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04741152
Blind reseksjon i tilfelle av pankreas insulinom
Blind reseksjon unngås ved pankreas insulinom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for teknikk og teknologiutvikling er det fortsatt mange problemer med å verifisere små godartede pankreas-NET. Det kan være spesielt viktig ved insulinom. Den organiske hyperilsulinismen og alvorlig hypoglykemi forårsaket av den insulin/proinsulinproduserende lesjonen kan føre til alvorlige komplikasjoner og alvorlig død.
Det er noen tilfeller av blindede reseksjoner av bukspyttkjertelen hos pasienter med "skjult" insulinom når svulsten ikke kan avsløres under preoperativ diagnostikk og intraoperativt. Dessverre løser ikke blind reseksjon problemet med hypoglykemien, men forårsaker også spesifikke bukspyttkjertelkomplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Den blindede reseksjonen av insulinomet
Ekskluderingskriterier:
Andre svulster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Avslørt insulinom
Tilfeller hvor svulsten ble avslørt av preoperativ diagnostikk og bekreftet etter svulst eliminering
|
Ulike bukspyttkjertelreseksjoner
|
|
Skjult insuliom
Gruppe når insulinomene ikke er avslørt preoperativt og intraoperativt og blind reseksjon ble utført.
|
Ulike bukspyttkjertelreseksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ingen skjulte insulinomer
Tidsramme: 2010 juni - 2020 juni
|
For å forbedre diagnostikken av svulsten før og under operasjonen.
De "skjulte" insulinomene har ikke blitt diagnostisert.
Den frosne delen må utføres rutinemessig.
Operasjonen er ikke fullført før den morfologiske bekreftelsen av den resekerte lesjonen.
|
2010 juni - 2020 juni
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Adenom
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Adenom, øycelle
- Insulinom
Andre studie-ID-numre
- 1899898189bf
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .