- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04741152
Слепая резекция при инсулиноме поджелудочной железы
Слепая резекция, которой следует избегать при инсулиноме поджелудочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на развитие техники и технологий, все еще существует много проблем с верификацией небольших доброкачественных НЭО поджелудочной железы. Это может быть особенно важно в случае инсулиномы. Органический гиперилсулинизм и тяжелая гипогликемия, вызванные инсулин/проинсулин-продуцирующим поражением, могут привести к тяжелым осложнениям и даже к летальному исходу.
Известны случаи слепых резекций поджелудочной железы у больных со «скрытой» инсулиномой, когда опухоль не удается выявить при предоперационной диагностике и интраоперационно. К сожалению, слепые резекции не решают проблемы гипогликемии, а вызывают специфические панкреатические осложнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Слепая резекция инсулиномы
Критерий исключения:
Другие опухоли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выявленная инсулинома
Случаи, когда опухоль была выявлена при предоперационной диагностике и подтверждена после ее ликвидации
|
Различные резекции поджелудочной железы
|
|
Скрытая инсулинома
Группа, когда инсулинома не была выявлена до операции и интраоперационно и выполнялась слепая резекция.
|
Различные резекции поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нет скрытых инсулином
Временное ограничение: 2010 июнь - 2020 июнь
|
Улучшить диагностику опухоли до и во время операции.
«Скрытые» инсулиномы не диагностированы.
Замороженный раздел должен выполняться регулярно.
Операция не закончена до морфологического подтверждения резецированного образования.
|
2010 июнь - 2020 июнь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Аденома
- Новообразования поджелудочной железы
- Аденома, островковая клетка
- Инсулинома
Другие идентификационные номера исследования
- 1899898189bf
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .