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Verblindete Resektion beim Pankreas-Insulinom

4. Februar 2021 aktualisiert von: Ayrat Kaldarov, Vishnevsky Center of Surgery

Verblindete Resektion beim Pankreas-Insulinom vermieden

Die verblindete Resektion wird beim Pankreas-Insulinom vermieden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Technik- und Technologieentwicklung gibt es immer noch viele Probleme, kleine gutartige Pankreas-NETs zu verifizieren. Dies kann besonders wichtig im Falle eines Insulinoms sein. Der organische Hyperilsulinismus und die schwere Hypoglykämie, die durch die insulin-/proinsulinproduzierende Läsion verursacht werden, können zu schweren Komplikationen und sogar zum Tod führen.

Es gibt einige Fälle von verblindeten Resektionen der Bauchspeicheldrüse bei Patienten mit dem „versteckten“ Insulinom, wenn der Tumor während der präoperativen Diagnostik und intraoperativ nicht aufgedeckt werden kann. Leider löst die blinde Resektion nicht das Problem der Hypoglykämie, sondern verursacht auch die spezifischen Komplikationen der Bauchspeicheldrüse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die im Falle eines Pankreas-Insulinoms/Proinsulinoms chirurgisch behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die verblindete Resektion des Insulinoms

Ausschlusskriterien:

Andere Tumore

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aufgedecktes Insulinom
Fälle, in denen der Tumor durch die präoperative Diagnostik aufgedeckt und nach der Tumorentfernung bestätigt wurde
Verfahren: Resektion der Bauchspeicheldrüse
Verschiedene Pankreasresektionen
Verstecktes Insuliom
Gruppe, wenn das Insulinom präoperativ und intraoperativ nicht aufgedeckt wurde und die blinde Resektion durchgeführt wurde.
Verfahren: Resektion der Bauchspeicheldrüse
Verschiedene Pankreasresektionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keine versteckten Insulinome
Zeitfenster: 2010 Juni - 2020 Juni
Zur Verbesserung der Diagnostik des Tumors vor und während der Operation. Die „versteckten“ Insulinome wurden nicht diagnostiziert. Der Schnellschnitt muss routinemäßig durchgeführt werden. Die Operation wurde nicht vor der morphologischen Bestätigung der resezierten Läsion abgeschlossen.
2010 Juni - 2020 Juni

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vishnevsky Center of Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1899898189bf

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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