- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04741152
Slepá resekce v případě pankreatického inzulinomu
Zaslepená resekce se vyhnula v případě pankreatického inzulinomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory technickému a technologickému vývoji je stále mnoho problémů s ověřením malých benigních NET pankreatu. To může být zvláště důležité v případě inzulinomu. Organický hyperilzulinismus a těžká hypoglykémie způsobená lézí produkující inzulín/proinzulin může vést k závažným komplikacím a dokonce smrti.
Existují případy slepých resekcí pankreatu u pacientů se „skrytým“ inzulinomem, kdy nádor nelze odhalit během předoperační diagnostiky a peroperačně. Slepá resekce bohužel neřeší problém hypoglykémie, ale způsobuje i specifické pankreatické komplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Slepá resekce inzulinomu
Kritéria vyloučení:
Jiné nádory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Odhalený inzulinom
Případy, kdy byl nádor odhalen předoperační diagnostikou a potvrzen po eliminaci nádoru
|
Různé resekce pankreatu
|
Skrytý insuliom
Skupina, kdy inzulinom nebyl předoperačně a peroperačně odhalen a byla provedena slepá resekce.
|
Různé resekce pankreatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Žádné skryté inzulinomy
Časové okno: 2010 červen - 2020 červen
|
Zlepšit diagnostiku nádoru před operací a během ní.
"Skryté" inzulinomy nebyly diagnostikovány.
Zmrazená část se musí provádět rutinně.
Operace nebyla dokončena před morfologickým potvrzením resekované léze.
|
2010 červen - 2020 červen
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1899898189bf
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inzulinom; Slinivka břišní
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada, Holandsko
Klinické studie na Resekce pankreatu
-
Interscope, Inc.NáborBarrettův jícen s dysplaziíSpojené státy, Švédsko, Spojené království
-
Navigation Sciences, Inc.Aktivní, ne nábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko