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Ressecção Cega em Caso de Insulinoma Pancreático

4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ayrat Kaldarov, Vishnevsky Center of Surgery

Ressecção cega evitada em caso de insulinoma pancreático

A ressecção cega evitada em caso de insulinoma pancreático

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar do desenvolvimento da técnica e da tecnologia, ainda há muitos problemas para verificar pequenos TNEs pancreáticos de aparência benigna. Pode ser especialmente importante no caso de insulinoma. O hiperilsulinismo orgânico e a hipoglicemia grave causados ​​pela lesão produtora de insulina/pró-insulina podem levar a complicações graves e até a morte.

Existem alguns casos de ressecções cegas do pâncreas em pacientes com insulinoma "escondido" quando o tumor não pode ser revelado durante o diagnóstico pré-operatório e intraoperatório. Infelizmente, a ressecção cega não resolve o problema da hipoglicemia, mas também causa as complicações pancreáticas específicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

197

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes tratados cirurgicamente em caso de insulinoma/pró-insulinoma pancreático

Descrição

Critério de inclusão:

A ressecção cega do insulinoma

Critério de exclusão:

Outros tumores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Insulinoma revelado
Casos em que o tumor foi revelado pelo diagnóstico pré-operatório e confirmado após a eliminação do tumor
Diferentes ressecções pancreáticas
Insulioma oculto
Grupo quando o insulinoma não foi revelado no pré e intraoperatório e a ressecção cega foi realizada.
Diferentes ressecções pancreáticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sem insulinomas ocultos
Prazo: 2010 junho - 2020 junho
Para melhorar o diagnóstico do tumor antes e durante a cirurgia. Os insulinomas "ocultos" não foram diagnosticados. A seção congelada deve ser realizada rotineiramente. A cirurgia não foi finalizada antes da confirmação morfológica da lesão ressecada.
2010 junho - 2020 junho

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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