- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04741152
Ressecção Cega em Caso de Insulinoma Pancreático
Ressecção cega evitada em caso de insulinoma pancreático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do desenvolvimento da técnica e da tecnologia, ainda há muitos problemas para verificar pequenos TNEs pancreáticos de aparência benigna. Pode ser especialmente importante no caso de insulinoma. O hiperilsulinismo orgânico e a hipoglicemia grave causados pela lesão produtora de insulina/pró-insulina podem levar a complicações graves e até a morte.
Existem alguns casos de ressecções cegas do pâncreas em pacientes com insulinoma "escondido" quando o tumor não pode ser revelado durante o diagnóstico pré-operatório e intraoperatório. Infelizmente, a ressecção cega não resolve o problema da hipoglicemia, mas também causa as complicações pancreáticas específicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A ressecção cega do insulinoma
Critério de exclusão:
Outros tumores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Insulinoma revelado
Casos em que o tumor foi revelado pelo diagnóstico pré-operatório e confirmado após a eliminação do tumor
|
Diferentes ressecções pancreáticas
|
|
Insulioma oculto
Grupo quando o insulinoma não foi revelado no pré e intraoperatório e a ressecção cega foi realizada.
|
Diferentes ressecções pancreáticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sem insulinomas ocultos
Prazo: 2010 junho - 2020 junho
|
Para melhorar o diagnóstico do tumor antes e durante a cirurgia.
Os insulinomas "ocultos" não foram diagnosticados.
A seção congelada deve ser realizada rotineiramente.
A cirurgia não foi finalizada antes da confirmação morfológica da lesão ressecada.
|
2010 junho - 2020 junho
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Adenoma
- Neoplasias Pancreáticas
- Adenoma, Célula Ilhota
- Insulinoma
Outros números de identificação do estudo
- 1899898189bf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .