- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04741152
췌장 인슐린종의 맹검 절제술
2021년 2월 4일 업데이트: Ayrat Kaldarov, Vishnevsky Center of Surgery
췌장 인슐린종의 경우 눈가림 절제술을 피함
췌장 인슐린종의 경우 눈가림 절제술 회피
연구 개요
상세 설명
기술과 기술의 발전에도 불구하고 양성으로 보이는 작은 췌장 NET을 검증하는 데는 여전히 많은 어려움이 있습니다. 인슐린종의 경우 특히 중요할 수 있습니다. 인슐린/프로인슐린 생성 병변에 의해 야기되는 기질성 고일루슐린증 및 중증 저혈당증b은 심각한 합병증 및 사망을 초래할 수 있습니다.
"숨겨진" 인슐린종 환자에서 수술 전 진단 및 수술 중 종양을 밝힐 수 없을 때 췌장의 눈가림 절제술을 시행하는 경우가 있습니다. 불행하게도 눈가림 절제술은 저혈당증의 문제를 해결하지 못할 뿐만 아니라 특정 췌장 합병증을 유발하기도 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
197
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장 인슐린종/프로인슐린종의 경우 외과적으로 치료받은 모든 환자
설명
포함 기준:
인슐린종의 맹검 절제술
제외 기준:
기타 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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드러난 인슐린종
수술 전 진단에서 종양이 발견되어 종양 제거 후 확인된 경우
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다른 췌장 절제술
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숨겨진 인슐린종
수술 전 및 수술 중 인슐린종이 발견되지 않고 맹검 절제술을 시행한 군.
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다른 췌장 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숨겨진 인슐린종 없음
기간: 2010년 6월 - 2020년 6월
|
수술 전과 수술 중 종양 진단을 개선합니다.
"숨겨진" 인슐린종은 진단되지 않았습니다.
고정 섹션은 일상적으로 수행해야 합니다.
절제된 병변의 형태학적 확인 전에 수술이 끝나지 않았습니다.
|
2010년 6월 - 2020년 6월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1899898189bf
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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