- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04741152
Geblindeerde resectie in het geval van pancreasinsulinoom
Geblindeerde resectie vermeden in geval van pancreasinsulinoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de technische en technologische ontwikkeling zijn er nog steeds veel problemen om kleine, goedaardige pancreas-NET's te verifiëren. Het kan vooral belangrijk zijn in het geval van insulinoom. Het organische hyperilsulinisme en de ernstige hypoglykemie veroorzaakt door de insuline/pro-insuline-producerende laesie kan leiden tot ernstige complicaties en zelfs tot de dood.
Er zijn enkele gevallen van geblindeerde resecties van de alvleesklier bij patiënten met het "verborgen" insulinoom wanneer de tumor niet kan worden onthuld tijdens de preoperatieve diagnostiek en tijdens de operatie. Blinde resectie lost helaas niet het probleem van de hypoglykemie op, maar veroorzaakt ook de specifieke pancreascomplicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De geblindeerde resectie van het insulinoma
Uitsluitingscriteria:
Andere tumoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geopenbaard insulinoom
Gevallen waarbij de tumor werd onthuld door de preoperatieve diagnostiek en werd bevestigd na de verwijdering van de tumor
|
Verschillende pancreasresecties
|
|
Verborgen Insulioma
Groep wanneer het insulinoom niet preoperatief en intraoperatief is onthuld en de blinde resectie is uitgevoerd.
|
Verschillende pancreasresecties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geen verborgen insulineomen
Tijdsspanne: 2010 juni - 2020 juni
|
Om de diagnostiek van de tumor voor en tijdens de operatie te verbeteren.
De "verborgen" insulinoma's zijn niet gediagnosticeerd.
De vriessectie moet routinematig worden uitgevoerd.
De operatie is nog niet voltooid vóór de morfologische bevestiging van de weggesneden laesie.
|
2010 juni - 2020 juni
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Adenoom
- Pancreasneoplasmata
- Adenoom, eilandcel
- Insulinoom
Andere studie-ID-nummers
- 1899898189bf
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .