深部静脈血栓症の急性期における炎症バイオマーカーに対するチンザパリンの効果 (Aticks Live)
2025年5月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
抗凝固剤は、深部静脈血栓症 (DVT) の凝固、炎症、および炎症過程のいずれかに影響を与えます。
急性 DVT は、長期間持続する炎症反応を引き起こします。
急性 DVT 後の血清バイオマーカーレベルの変化パターンを説明し、治療の急性期におけるさまざまな抗凝固薬の時代における軌跡の生物学的パターンと臨床的進化との関連を調査して、再発をさらに回避できるようにする必要があります。後期の後遺症。
直接経口抗凝固薬とヘパリンは、炎症マーカーを異なる方法で変化させるようです。
したがって、使用されるさまざまな治療法に応じてマーカーの進化を研究し、二次的にそれらを互いに比較することが重要です。
チンザパリンは、DVT 患者に長期的に使用されます。炎症マーカーの進化を測定し、別の研究で他の分子と比較する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -デュプレックス超音波（DUS）によって確認された、下肢の症候性近位DVTの最初のエピソードを持つ成人患者
- チンザパリンによる治療の適応
- フランスの国民健康保険に加入している患者、
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -静脈超音波によって客観的に証明された最近のDVT（2か月未満）-再疎通を必要とする重度の腸骨大腿DVT
- -診断から24時間以上の治療期間
- 急性症状（足の痛みや腫れ）が5日以上ある方
- 次の 3 週間で計画された手術、延期は不可能
- 活動性出血または出血のリスクが高い
- 血栓後症候群の症状
- 活動性新生物
- APL症候群
- 腎不全（クレアチニンクリアランス（Cockcroft-Gault）<20 mL/分）
- 肝疾患/または肝不全/または重篤な肝疾患
- 5mmol/L以上の高カリウム血症
- 機械式人工心臓弁の患者
- ティンザパリンの20000UIの投与量で問題を回避するために、体重が105kgを超える 抗炎症薬または抗血小板療法
- VKA、ヘパリン、フォンダパリヌクス、直接経口抗凝固薬などのその他の併用抗凝固治療
- SmPCによるチンザパリンの禁忌
- 喘息患者でチンザパリン投与が必要な場合 10000UI antiX-a/0.5ml 研究のために、（溶液中のメタ重亜硫酸ナトリウムによる）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 18歳未満の患者
- 行政上または司法上の決定により自由を剥奪された患者、または司法保護（後見または監督）下に置かれた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性 DVT 患者における I-CAM レベルの変動
時間枠：一年
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本研究の主な目的は、急性 DVT 後の I-CAM 血清レベルの低下を説明することです。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月2日
一次修了 (実際)
2023年11月22日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月2日
最初の投稿 (実際)
2021年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月23日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。