Efeito da Tinzaparina nos Biomarcadores Inflamatórios Durante a Fase Aguda da Trombose Venosa Profunda (Aticks Live)
23 de maio de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Os anticoagulantes influenciam a coagulação, inflamação e processos inflamatórios na trombose venosa profunda (TVP).
A TVP aguda causa uma resposta inflamatória que pode persistir por um longo período de tempo.
Há uma necessidade de descrever padrões de mudança nos níveis séricos de biomarcadores após TVP aguda e explorar a associação entre padrões biológicos de trajetória e evolução clínica na era de vários anticoagulantes na fase aguda do tratamento, a fim de evitar ainda mais a recorrência e sequelas tardias.
Parece que os anticoagulantes orais diretos e a heparina alteram os marcadores inflamatórios de maneiras diferentes.
É por isso importante estudar a evolução dos marcadores de acordo com os diferentes tratamentos utilizados e, secundariamente, compará-los entre si.
A tinzaparina é usada a longo prazo em pacientes com TVP, é necessário medir a evolução dos marcadores inflamatórios e depois em outro estudo comparar com as outras moléculas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com primeiro episódio de TVP proximal sintomática de membros inferiores, confirmado por Duplex Ultrasound (DUS)
- Indicação para tratamento com Tinzaparina
- Paciente coberto pelo seguro nacional de saúde francês,
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- TVP recente (menos de 2 meses) comprovada objetivamente por ultrassonografia venosa - TVP ílio-femoral grave que requer recanalização
- Duração do tratamento superior a 24 horas desde o diagnóstico
- Pacientes com sintomas agudos (dor nas pernas e inchaço) por mais de 5 dias
- Cirurgia planejada nas 3 semanas seguintes, impossível de adiar
- Hemorragia ativa ou alto risco de hemorragia
- Sintomas da Síndrome Pós Trombótica
- neoplasia ativa
- síndrome APL
- Insuficiência renal (depuração de creatinina (Cockcroft-Gault) <20 mL/min)
- Doença hepática / ou Insuficiência Hepática / ou doença hepática grave
- Hipercalemia superior a 5 mmol/L
- Pacientes com válvula cardíaca protética mecânica
- peso superior a 105 kg para evitar dificuldades com uma dosagem de 20000UI DE TINZAPARINA Qualquer antiinflamatório ou terapia antiplaquetária
- Qualquer outro tratamento anticoagulante concomitante, como AVK, heparina, fondaparinux e anticoagulantes orais diretos
- Contra-indicações à tinzaparina de acordo com o seu RCM
- Paciente com asma, Se os pacientes precisam receber tinzaparina 10000UI antiX-a/0,5ml para o estudo, (devido ao metabissulfito de sódio na solução)
- Mulheres grávidas ou lactantes
- paciente com idade inferior a 18 anos
- Paciente privado de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou colocado sob tutela judicial (tutela ou vigilância)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação dos níveis de I-CAM em pacientes com TVP aguda
Prazo: um ano
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O principal objetivo do presente estudo é ilustrar a diminuição dos níveis séricos de I-CAM após uma TVP aguda.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2020_843_0142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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