Efecto de la tinzaparina sobre biomarcadores inflamatorios durante la fase aguda de la trombosis venosa profunda (Aticks Live)
23 de mayo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Los anticoagulantes influyen en la coagulación, la inflamación y los procesos inflamatorios en la trombosis venosa profunda (TVP).
La TVP aguda provoca una respuesta inflamatoria que puede persistir durante un largo período de tiempo.
Es necesario describir los patrones de cambio en los niveles de biomarcadores séricos después de la TVP aguda y explorar la asociación entre los patrones biológicos de trayectoria y la evolución clínica en la era de varios anticoagulantes en la fase aguda del tratamiento para poder evitar aún más la recurrencia y secuelas tardías.
Parece que los anticoagulantes orales directos y la heparina alteran los marcadores inflamatorios de diferentes formas.
Por ello es importante estudiar la evolución de los marcadores según los diferentes tratamientos utilizados y secundariamente compararlos entre sí.
La tinzaparina se usa a largo plazo en pacientes con TVP, es necesario medir la evolución de los marcadores inflamatorios y luego en otro estudio comparar con las otras moléculas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con un primer episodio de TVP proximal sintomática de miembros inferiores, confirmado por ecografía dúplex (DUS)
- Indicación de tratamiento con Tinzaparina
- Paciente cubierto por el seguro nacional de salud francés,
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- TVP reciente (menos de 2 meses) comprobada objetivamente por ecografía venosa - TVP iliofemoral severa que requiere recanalización
- Duración del tratamiento de más de 24 h desde el diagnóstico
- Pacientes con síntomas agudos (dolor e hinchazón en las piernas) durante más de 5 días
- Cirugía prevista en las siguientes 3 semanas, imposible de posponer
- Hemorragia activa o alto riesgo de hemorragia
- Síntomas del síndrome postrombótico
- neoplasia activa
- síndrome de APL
- Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina (Cockcroft-Gault) <20 ml/min)
- Enfermedad hepática / o insuficiencia hepática / o enfermedad hepática grave
- Hiperpotasemia mayor de 5 mmol/L
- Pacientes con válvula cardiaca protésica mecánica
- pesar más de 105 kgs para evitar dificultades con una dosis de 20000UI DE TINZAPARINA Cualquier medicamento antiinflamatorio o terapia antiplaquetaria
- Cualquier otro tratamiento anticoagulante concomitante como AVK, heparina, fondaparinux y anticoagulantes orales directos
- Contraindicaciones de tinzaparina según su ficha técnica
- Paciente con asma, si los pacientes necesitan recibir tinzaparina 10000UI antiX-a/0.5ml para el estudio, (debido al metabisulfito de sodio en la solución)
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- paciente con edad menor de 18 años
- Paciente privado de libertad por decisión administrativa o judicial o puesto bajo protección judicial (tutela o vigilancia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de los niveles de I-CAM en pacientes con TVP aguda
Periodo de tiempo: un año
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El objetivo principal del presente estudio es ilustrar la disminución de los niveles séricos de I-CAM después de una TVP aguda.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2020_843_0142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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