심부 정맥 혈전증의 급성기 동안 염증성 바이오마커에 대한 틴자파린의 효과 (Aticks Live)
2025년 5월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
항응고제는 심부 정맥 혈전증(DVT)에서 응고, 염증 및 염증 과정에 영향을 미칩니다.
급성 DVT는 장기간 지속될 수 있는 염증 반응을 일으킵니다.
급성 DVT 후 혈청 바이오마커 수준의 변화 패턴을 설명하고, 재발 및 재발을 방지하기 위해 급성기 치료에서 다양한 항응고제 시대의 궤적 생물학적 패턴과 임상 진화 사이의 연관성을 탐구할 필요가 있습니다. 늦은 후유증.
직접적인 경구용 항응고제와 헤파린은 다른 방식으로 염증 표지자를 변경하는 것으로 보입니다.
따라서 사용된 다른 치료법에 따라 마커의 진화를 연구하고 이차적으로 서로 비교하는 것이 중요합니다.
Tinzaparin은 DVT 환자에게 장기적으로 사용되며, 염증 마커의 진화를 측정한 다음 다른 분자와 비교하기 위한 또 다른 연구에서 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 듀플렉스 초음파(DUS)로 확인된 하지의 근위부 DVT 증상이 있는 첫 번째 에피소드가 있는 성인 환자
- Tinzaparin 치료에 대한 적응증
- 프랑스 국가 건강 보험이 적용되는 환자,
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 정맥 초음파로 객관적으로 입증된 최근(2개월 미만) DVT - 재개관술이 필요한 심한 장골-대퇴 DVT
- 진단 후 24시간 이상의 치료 기간
- 5일 이상 급성 증상(다리 통증 및 종창)이 있는 환자
- 3주 내 수술 예정, 연기 불가능
- 활동성 출혈 또는 출혈 위험이 높음
- 혈전 후 증후군의 증상
- 활동성 신생물
- APL 증후군
- 신부전(크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault) <20mL/분)
- 간 질환 / 또는 간 기능 부전 / 또는 심각한 간 질환
- 5mmol/L 이상의 고칼륨혈증
- 기계 인공 심장 판막 환자
- 항염증제 또는 항혈소판 요법
- VKA, 헤파린, 폰다파리눅스 및 직접 경구용 항응고제와 같은 기타 병용 항응고제 치료
- SmPC에 따른 tinzaparin에 대한 금기 사항
- 천식 환자, 환자가 tinzaparin 10000UI antiX-a/0.5ml 투여가 필요한 경우 연구를 위해(용액의 메타중아황산나트륨으로 인해)
- 임산부 또는 모유 수유
- 18세 미만 환자
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당하거나 사법적 보호(후견인 또는 감독)를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 DVT 환자의 I-CAM 수준 변화
기간: 1년
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현재 연구의 주요 목적은 급성 DVT 후 I-CAM 혈청 수치 감소를 설명하는 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2020_843_0142
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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