Tinzapariinin vaikutus tulehduksellisiin biomarkkereihin syvän laskimotromboosin akuutin vaiheen aikana (Aticks Live)
perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Antikoagulantit vaikuttavat joko hyytymiseen, tulehdukseen ja tulehdusprosesseihin syvälaskimotromboosissa (DVT).
Akuutti DVT aiheuttaa tulehdusreaktion, joka voi jatkua pitkän aikaa.
On tarpeen kuvata seerumin biomarkkeritasojen muutosmalleja akuutin DVT:n jälkeen ja tutkia liikeratojen biologisten kuvioiden ja kliinisen kehityksen välistä yhteyttä erilaisten antikoagulanttien aikakaudella hoidon akuutissa vaiheessa, jotta voidaan edelleen välttää uusiutumista ja myöhäisiä jälkitauteja.
Näyttää siltä, että suorat oraaliset antikoagulantit ja hepariini muuttavat tulehdusmarkkereita eri tavoin.
Siksi on tärkeää tutkia markkerien kehitystä käytettyjen eri hoitojen mukaan ja toissijaisesti verrata niitä keskenään.
Tinzapariinia käytetään pitkällä aikavälillä potilailla, joilla on syvä laskimotuki, on tarpeen mitata tulehdusmerkkiaineiden kehitys ja sitten toisessa tutkimuksessa verrata sitä muihin molekyyleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on ensimmäinen oireinen, proksimaalinen alaraajojen syvä laskimotukikohtaus, joka on vahvistettu Duplex Ultrasoundilla (DUS)
- Tinzapariinihoidon indikaatio
- Ranskan sairausvakuutuksen piirissä oleva potilas,
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen DVT (alle 2 kuukautta) objektiivisesti todistettu laskimoultraäänellä - Vaikea ilio-femoraalinen DVT, joka vaatii uudelleenkanavaa
- Hoidon kesto yli 24 tuntia diagnoosin jälkeen
- Potilaat, joilla on akuutteja oireita (jalkakipu ja turvotus) yli 5 päivää
- Suunniteltu leikkaus seuraavan 3 viikon aikana, mahdotonta lykätä
- Aktiivinen verenvuoto tai korkea verenvuodon riski
- Posttromboottisen oireyhtymän oireet
- Aktiivinen kasvain
- APL-oireyhtymä
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft-Gault) <20 ml/min)
- Maksasairaus / tai maksan vajaatoiminta / tai vakava maksasairaus
- Hyperkaliemia yli 5 mmol/l
- Potilaat, joilla on mekaaninen sydänläppäproteesi
- paino yli 105 kg, jotta vältytään 20000UI TINZAPARIN-annoksen aiheuttamista vaikeuksista. Kaikki tulehduskipulääkkeet tai verihiutaleiden vastainen hoito
- Mikä tahansa muu samanaikainen antikoagulanttihoito, kuten VKA, hepariini, fondaparinuuks ja suorat oraaliset antikoagulantit
- Tintsapariinin vasta-aiheet valmisteyhteenvedon mukaan
- Potilas, jolla on astma, jos potilas tarvitsee tintsapariinia 10000UI antiX-a/0,5 ml tutkimukseen (liuoksessa olevan natriummetabisulfiitin vuoksi)
- Raskaana olevat naiset tai imettävät
- alle 18-vuotias potilas
- Potilas, jolta on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai asetettu oikeussuojaan (huollon tai valvonnan alle)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I-CAM-tasojen vaihtelu akuutissa DVT-potilaassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on havainnollistaa I-CAM-seerumin tasojen laskua akuutin syvän laskimotukoksen jälkeen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2020_843_0142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .