Effekt af Tinzaparin på inflammatoriske biomarkører under den akutte fase af dyb venetrombose (Aticks Live)
23. maj 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Antikoagulanter påvirker enten koagulation, inflammation og inflammatoriske processer ved dyb venetrombose (DVT).
Akut DVT forårsager en inflammatorisk reaktion, der kan vare ved i lang tid.
Der er behov for at beskrive mønstre for ændringer i serumbiomarkørniveauer efter akut DVT og udforske sammenhængen mellem banebiologiske mønstre og klinisk udvikling i æraen med forskellige antikoagulanter i den akutte fase af behandlingen for yderligere at kunne undgå tilbagefald og senfølger.
Det ser ud til, at direkte orale antikoagulantia og heparin ændrer inflammatoriske markører på forskellige måder.
Det er derfor vigtigt at studere udviklingen af markører i henhold til de forskellige anvendte behandlinger og sekundært at sammenligne dem med hinanden.
Tinzaparin bruges på længere sigt hos patienter med DVT, det er nødvendigt at måle udviklingen af inflammatoriske markører og derefter i en anden undersøgelse at sammenligne med de andre molekyler.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med en første episode af symptomatisk, proksimal DVT i underekstremiteterne, bekræftet af Duplex Ultrasound (DUS)
- Indikation for behandling med Tinzaparin
- Patient dækket af den franske nationale sygesikring,
- Skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig DVT (mindre end 2 måneder) objektivt bevist ved venøs ultralyd - Alvorlig ilio-femoral DVT, der kræver rekanalisering
- Behandlingsvarighed på mere end 24 timer siden diagnosen
- Patienter med akutte symptomer (bensmerter og hævelse) i mere end 5 dage
- Planlagt operation i de følgende 3 uger, umulig at udsætte
- Aktiv blødning eller høj risiko for blødning
- Symptomer på posttrombotisk syndrom
- Aktiv neoplasma
- APL syndrom
- Nyreinsufficiens (kreatininclearance (Cockcroft-Gault) <20 ml/min.)
- Leversygdom / eller leverinsufficiens / eller alvorlig leversygdom
- Hyperkaliæmi mere end 5 mmol/L
- Patienter med mekanisk hjerteklapprotese
- vægt mere end 105 kg for at undgå vanskeligheder med en dosis på 20000UI TINZAPARIN Enhver anti-inflammatorisk medicin eller anti-blodpladebehandling
- Enhver anden samtidig antikoagulantbehandling såsom VKA, heparin, fondaparinux og direkte orale antikoagulantia
- Kontraindikationer til tinzaparin ifølge deres produktresumé
- Patient med astma, hvis patienter skal have tinzaparin 10000UI antiX-a/0,5 ml til undersøgelsen (på grund af natriummetabisulfit i opløsningen)
- Gravide kvinder eller ammende
- patient under 18 år
- Patient frihedsberøvet ved administrativ eller retslig afgørelse eller stillet under retsbeskyttelse (værgemål eller tilsyn)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation i I-CAM-niveauer hos akut DVT-patient
Tidsramme: et år
|
Hovedformålet med denne undersøgelse er at illustrere faldet i I-CAM-serumniveauet efter en akut DVT.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2020_843_0142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .