切除不能な肝臓限定結腸直腸転移に対する肝移植
2025年12月9日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
これは、ワイル コーネル医科大学における、切除不能な結腸直腸肝のみの転移を有する患者における肝移植の単一アーム、単一施設のパイロット レジストリです。
肝優勢な結腸直腸肝転移を有する患者は、臨床腫瘍学、移植手術、放射線学、および病理学を代表する主治医および共同研究者で構成される特定の臨床肝胆道および結腸直腸肝転移腫瘍委員会の適格基準に基づいてスクリーニングされます。
レジストリは、腫瘍量、疾患の程度、外植片の疾患の程度、再発率、再発パターンおよび生存率などの特定の腫瘍学的データに加えて、基本的な人口統計学的データおよび照会パターンを追跡することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Benjamin M Samstein, MD
- 電話番号：212-746-2127
- メール：samstei@med.cornell.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10075
- 募集
- Weill Cornell Medicine
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主任研究者：
- Benjamin Samstein, MD
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コンタクト：
- Benjamin M Samstein, MD
- 電話番号：2127462127
- メール：samstei@med.cornell.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝優勢な結腸直腸肝転移を有する患者は、指定された臨床肝胆道および結腸直腸肝転移腫瘍委員会の適格基準に基づいてスクリーニングされます。
肝移植の受け入れ可能な候補とみなされた場合、Weill Cornell Medical College Liver Transplant 臨床プロトコルに従って移植評価を受けます。
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された結腸または直腸の腺癌
- PET/CTおよび大腸内視鏡検査に基づく肝外転移または局所再発の証拠なし
- -移植を検討する4週間前のPET / CTによると、肝外転移または局所再発の兆候はありません
- 年齢 18～65歳
- ECOG 0-1 の良好なパフォーマンス ステータス
- -少なくとも6か月間の肝転移の安定または退行
- -結腸癌の診断と肝移植の間の最低1年、および原発腫瘍切除と肝移植から6ヶ月
- 最低6か月の化学療法
- -移植の3か月前のCEA <200 ug / L
- -Hb > 10 g/dL、ANC > 1000/uL、血小板 > 100,000/uL、ビリルビン < 2x ULN、AST/ALT < 5x ULN、クレアチニン < 1.25 x ULN、アルブミンが LLN を超える適切な臓器および骨髄機能
除外基準:
- -肝外疾患または局所再発の証拠
- -肺転移の以前の切除
- MSI-H/dMMR または BRAF 変異
- -移植チームによって決定された、肝移植を妨げるその他の医学的または併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Weill Cornell Medical College / New York-Presbyterian Hospital (WCMC / NYPH) における肝限定転移性結腸直腸癌患者の肝移植登録簿の作成
時間枠：25年
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25年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Weill Cornell Medical College / New York-Presbyterian Hospital で転移性結腸直腸癌の肝移植を受けた患者の無病生存期間 (DFS) を決定する
時間枠：25年
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25年
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Weill Cornell Medical College / New York-Presbyterian Hospital で転移性結腸直腸癌の肝移植を受けた患者の全生存期間 (OS) を決定する
時間枠：25年
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25年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Samstein, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月30日
一次修了 (推定)
2034年7月27日
研究の完了 (推定)
2035年7月27日
試験登録日
最初に提出
2021年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。