절제 불가능한 간 제한 대장 전이에 대한 간 이식
2025년 12월 9일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이것은 Weill Cornell Medical College에서 절제 불가능한 결장직장 간만 전이가 있는 환자의 간 이식에 대한 단일 암, 단일 기관 파일럿 레지스트리입니다.
간 우세 결장직장 간 전이가 있는 환자는 의학 종양학, 이식 수술, 방사선학 및 병리학을 대표하는 교장 및 공동 조사자로 구성된 특정 임상 간담도 및 결장직장 간 전이 종양 위원회의 적격성 기준에 따라 선별될 것입니다.
레지스트리는 종양 부담, 질병 범위, 이식편의 질병 범위, 재발률, 재발 패턴 및 생존율과 같은 특정 종양학적 데이터 외에도 기본 인구통계 데이터와 추천 패턴을 추적하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benjamin M Samstein, MD
- 전화번호: 212-746-2127
- 이메일: samstei@med.cornell.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10075
- 모병
- Weill Cornell Medicine
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수석 연구원:
- Benjamin Samstein, MD
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연락하다:
- Benjamin M Samstein, MD
- 전화번호: 2127462127
- 이메일: samstei@med.cornell.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 우세 결장직장 간 전이가 있는 환자는 지정된 임상 간담도 및 결장직장 간 전이 종양 보드의 적격성 기준에 따라 선별됩니다.
간 이식에 적합한 후보로 간주되면 Weill Cornell Medical College 간 이식 임상 프로토콜에 따라 이식 평가를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 결장 또는 직장의 조직학적으로 확인된 선암종
- PET/CT 및 대장내시경에 근거한 간외 전이 또는 국소 재발의 증거 없음
- 이식을 고려하기 4주 전 PET/CT에 따르면 간외 전이 또는 국소 재발의 징후가 없음
- 만 18~65세
- ECOG 0-1로 우수한 성능 상태
- 최소 6개월 동안 간 전이의 안정성 또는 퇴행
- 결장암 진단과 간이식 사이 최소 1년 및 원발성 종양 절제와 간이식 사이 최소 6개월
- 최소 6개월 화학 요법
- 이식 3개월 전 CEA < 200 ug/L
- Hb > 10g/dL, ANC > 1000/uL, 혈소판 > 100,000/uL, 빌리루빈 < 2x ULN, AST/ALT < 5x ULN, 크레아티닌 < 1.25 x ULN, 알부민 LLN 이상의 적절한 장기 및 골수 기능
제외 기준:
- 간외 질환 또는 국소 재발의 증거
- 폐 전이의 이전 절제술
- MSI-H/dMMR 또는 BRAF 돌연변이
- 이식 팀이 결정한 대로 간 이식을 방해하는 기타 모든 의학적 또는 동반이환 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Weill Cornell Medical College / New York-Presbyterian Hospital(WCMC / NYPH)에서 간 제한 전이성 대장암 환자의 간 이식 레지스트리 개발
기간: 25 년
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25 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Weill Cornell Medical College / New York-Presbyterian Hospital에서 전이성 대장암 간 이식을 받은 환자의 무병 생존(DFS)을 결정하기 위해
기간: 25 년
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25 년
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Weill Cornell Medical College / New York-Presbyterian Hospital에서 전이성 대장암에 대한 간 이식을 받은 환자의 전체 생존(OS)을 결정하기 위해
기간: 25 년
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25 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Samstein, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2034년 7월 27일
연구 완료 (추정된)
2035년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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