Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levertransplantation for ikke-operable leverbegrænsede kolorektale metastaser

9. december 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Dette er et enkelt-arm, enkelt institution pilotregister over levertransplantation hos patienter med inoperable kolorektale levermetastaser på Weill Cornell Medical College. Patienter med fremherskende levermetastaser i kolorektale lever vil blive screenet baseret på berettigelseskriterier i et specificeret klinisk hepatobiliær og kolorektal levermetastase-tumorboard bestående af hoved- og co-investigatorerne, der repræsenterer medicinsk onkologi, transplantationskirurgi, radiologi og patologi. Registret sigter mod at spore grundlæggende demografiske data såvel som henvisningsmønstre, foruden specifikke onkologiske data såsom tumorbyrde, sygdomsudstrækning, sygdomsomfang ved eksplantation, recidivrater, recidivmønstre og overlevelsesrater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Samstein, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremherskende levermetastaser i kolorektale lever vil blive screenet baseret på berettigelseskriterier i en specificeret klinisk hepatobiliær og kolorektal levermetastase-tumorplade. Hvis de anses for acceptable kandidater til levertransplantation, vil de derefter gennemgå en transplantationsevaluering i henhold til Weill Cornell Medical Colleges kliniske levertransplantationsprotokoller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftet adenocarcinom i tyktarmen eller endetarmen
  2. Ingen tegn på ekstrahepatiske metastaser eller lokalt tilbagefald baseret på PET/CT og koloskopi
  3. Ingen tegn på ekstrahepatiske metastaser eller lokalt tilbagefald ifølge PET/CT 4 uger før overvejelse af transplantation
  4. Alder 18-65 år
  5. God præstationsstatus med ECOG 0-1
  6. Stabilitet eller regression af levermetastaser i mindst 6 måneder
  7. Minimum 1 år mellem diagnose af tyktarmskræft og levertransplantation og 6 måneder fra primær tumorresektion og levertransplantation
  8. Minimum 6 måneders kemoterapi
  9. CEA < 200 ug/L 3 måneder før transplantation
  10. Tilstrækkelig organ- og marvfunktion med Hb > 10 g/dL, ANC > 1000/uL, blodplader > 100.000/uL, bilirubin < 2x ULN, AST/ALT < 5x ULN, Kreatinin < 1,25 x ULN, Albumin over LLN

Ekskluderingskriterier:

  1. Tegn på ekstrahepatisk sygdom eller lokalt tilbagefald
  2. Tidligere resektion af lungemetastaser
  3. MSI-H/dMMR eller BRAF mutation
  4. Enhver anden medicinsk eller co-morbid tilstand, der ville udelukke levertransplantation, som bestemt af transplantationsteamet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At udvikle et register over levertransplantationer hos patienter med leverbegrænset metastatisk kolorektal cancer ved Weill Cornell Medical College / New York-Presbyterian Hospital (WCMC / NYPH)
Tidsramme: 25 år
25 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme sygdomsfri overlevelse (DFS) hos patienter, der modtager en levertransplantation for metastatisk kolorektal cancer på Weill Cornell Medical College / New York-Presbyterian Hospital
Tidsramme: 25 år
25 år
At bestemme overordnet overlevelse (OS) hos patienter, der modtager en levertransplantation for metastatisk kolorektal cancer på Weill Cornell Medical College / New York-Presbyterian Hospital
Tidsramme: 25 år
25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Samstein, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. juli 2034

Studieafslutning (Anslået)

27. juli 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-04021768

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner