Maksansiirto leikkaukseen kelpaamattomien maksan rajallisten kolorektaalisten metastaasien varalta
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämä on Weill Cornell Medical Collegen yksihaarainen, yhden laitoksen pilottirekisteri maksansiirroista potilailla, joilla on vain kolorektaalisia maksaetäpesäkkeitä, joita ei voida leikata.
Potilaat, joilla on maksassa vallitsevia paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, seulotaan kelpoisuuskriteerien perusteella määritellyssä kliinisessä maksa-sappi- ja paksusuolen- ja peräsuolen maksametastaasien kasvainlautakunnassa, joka koostuu päätutkijoista ja rinnakkaistutkijoista, jotka edustavat lääketieteellistä onkologiaa, siirtokirurgiaa, radiologiaa ja patologiaa.
Rekisterin tavoitteena on seurata perusdemografisia tietoja sekä lähetteiden malleja erityisten onkologisten tietojen lisäksi, kuten kasvaintaakka, sairauden laajuus, taudin laajuus eksplantissa, uusiutumisaste, uusiutumismallit ja eloonjäämisluvut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin M Samstein, MD
- Puhelinnumero: 212-746-2127
- Sähköposti: samstei@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine
-
Päätutkija:
- Benjamin Samstein, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin M Samstein, MD
- Puhelinnumero: 2127462127
- Sähköposti: samstei@med.cornell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vallitseva maksan paksusuolen ja peräsuolen maksametastaasit, seulotaan kelpoisuuskriteerien perusteella määritellyssä kliinisessä maksa- ja kolorektaalisessa maksametastaasikasvaintaulussa.
Jos he katsotaan hyväksyttäviksi ehdokkaiksi maksansiirtoa varten, heille suoritetaan siirtoarviointi Weill Cornell Medical Collegen maksansiirron kliinisten protokollien mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma
- Ei todisteita maksan ulkopuolisista etäpesäkkeistä tai paikallisesta uusiutumisesta PET/CT:n ja kolonoskopian perusteella
- Ei merkkejä ekstrahepaattisista etäpesäkkeistä tai paikallisesta uusiutumisesta PET/TT:n mukaan 4 viikkoa ennen elinsiirron harkitsemista
- Ikä 18-65 vuotta
- Hyvä suorituskykytila ECOG 0-1:llä
- Maksametastaasien stabiilisuus tai regressio vähintään 6 kuukauden ajan
- Vähintään 1 vuosi paksusuolensyövän diagnoosin ja maksansiirron välillä ja 6 kuukautta primaarisen kasvaimen resektiosta ja maksansiirrosta
- Vähintään 6 kuukautta kemoterapiaa
- CEA < 200 ug/l 3 kuukautta ennen elinsiirtoa
- Riittävä elinten ja ytimen toiminta Hb > 10 g/dl, ANC > 1000/uL, verihiutaleet > 100 000/uL, bilirubiini < 2x ULN, AST/ALT < 5x ULN, kreatiniini < 1,25 x ULN, albumiini yli LLN
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet maksan ulkopuolisesta sairaudesta tai paikallisesta uusiutumisesta
- Aikaisempi keuhkojen etäpesäkkeiden resektio
- MSI-H/dMMR- tai BRAF-mutaatio
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai samanaikainen sairaus, joka estäisi maksansiirron siirtoryhmän määrittämänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksansiirtorekisterin kehittäminen potilaille, joilla on rajoitettu maksan metastaattinen paksusuolensyöpä Weill Cornell Medical Collegessa / New York-Presbyterian Hospitalissa (WCMC / NYPH)
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
25 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) määrittäminen potilailla, jotka saavat maksansiirron metastaattisen paksusuolensyövän vuoksi Weill Cornell Medical Collegessa / New York-Presbyterian Hospitalissa
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
25 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjäämisen (OS) määrittäminen potilailla, jotka saavat maksansiirron metastaattisen paksusuolensyövän vuoksi Weill Cornell Medical Collegessa / New York-Presbyterian Hospitalissa
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
25 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Samstein, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 27. heinäkuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 27. heinäkuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-04021768
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .