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不健康なアルコール消費を減らすように設計されたスマートフォン アプリのランダム化試験

2023年7月5日 更新者:John Cunningham、Centre for Addiction and Mental Health

不健康なアルコール消費を減らすように設計されたスマートフォン アプリの有効性と作用メカニズムの評価: 無作為化対照試験

アルコール消費量をターゲットにしたスマートフォン アプリは、アルコール消費量を減らすための手段としてますます採用されています。 この可能性を認識して、不健康なアルコールの使用やその他の健康関連の行動に関するアプリの開発が急増しています。 この研究では、不健康な方法でアルコールを摂取する人々を募集します。 参加者は偶然に 2 つのグループのいずれかに割り当てられ、研究に同意してから 6 か月後に連絡を受け、飲酒の変化を評価します。 さらに、この研究は、アルコール消費量の削減を促進するために、スマートフォン アプリのどのコンポーネントを使用することが重要かを理解するのに役立ちます。 有効性が証明されたこのアプリは、広く利用可能で、カナダ人に無料で提供されており、アルコールの使用を減らす必要がある人々を支援するために非常に必要とされているオプションを提供します。

調査の概要

詳細な説明

不健康なアルコールの使用は一般的であり、多大な害を引き起こします。 不健康なアルコール使用者のほとんどは、正式なアルコール治療を求めることはありません. 代替手段として、アルコール使用を懸念する人々を支援する手段の 1 つとして、スマートフォン アプリが開発されています。 このようなアプリは広く利用されていますが、大部分は証拠ベースがほとんどまたはまったくなく、調査によると、一部のアプリは実際には利益よりも害を及ぼす可能性があることが示されています. この有望な技術を使用して支援を求めている多くの人々を動機付けるこの機会を利用するには、アルコール消費量を減らす効果が証明されたアプリが必要です。

この研究では、不健康な方法でアルコールを摂取する人々を募集します。 参加者は偶然に 2 つのグループのいずれかに割り当てられ、次のいずれかにアクセスできます。1) 完全なアプリ。または 2) アプリの完全な介入コンテンツではなく、教育コンテンツのみが提供されるアプリのコピー。 参加者は、研究に同意してから6か月後に連絡を受け、飲酒の変化を評価します。 完全なアプリは、教育コンテンツのみのアプリよりも飲酒の大幅な削減と持続的な影響につながると予測しています。 さらに、この研究は、アルコール消費量の削減を促進するために、スマートフォン アプリのどのコンポーネントを使用することが重要かを理解するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

761

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toronto、カナダ
        • Centre for Addiction and Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アルコール使用障害識別テストで8点以上
  • 現在、iOSまたはAndroidを実行しているスマートフォンを使用しています

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スマートフォンアプリ - フルアクセス
5 つのモジュールを含むスマートフォン アプリ: 1) アルコール使用に関するパーソナライズされたフィードバック (カナダ在住者向けの年齢と性別による規範的なフィードバックを含む)、2) 自己監視および目標設定ツール、3) 指定ドライバーを選択するためのツール、4 ) 血中アルコール含有量 (BAC) 計算機、および 5) アルコール使用とその影響に関する教育情報 (すなわち、 "概況報告書")。
危険な方法で飲酒する人々のアルコール消費量の削減を促進するように設計されたスマートフォン アプリ
アクティブコンパレータ:スマートフォン アプリ - 教育専用
アルコールの使用とその影響に関する教育情報を含むモジュールのみを含むスマートフォン アプリのバージョン (つまり、 "概況報告書")。
危険な方法で飲酒する人々のアルコール消費量の削減を促進するように設計されたスマートフォン アプリ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
典型的な週に消費される飲み物の総数
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
自己申告による変更
6ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大量飲酒日の頻度
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
自己申告による変更
6ヶ月のフォローアップ
飲酒に関連する結果の数
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
自己申告による変更
6ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月27日

一次修了 (実際)

2022年10月26日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月4日

最初の投稿 (実際)

2021年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月5日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 052/2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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