Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Randomisierte Studie einer Smartphone-App zur Reduzierung des ungesunden Alkoholkonsums

5. Juli 2023 aktualisiert von: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Bewertung der Wirksamkeit und Wirkungsmechanismen einer Smartphone-App zur Reduzierung des ungesunden Alkoholkonsums: Randomisierte kontrollierte Studie

Smartphone-Apps, die auf den Alkoholkonsum abzielen, werden zunehmend eingesetzt, um Menschen dabei zu helfen, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren. Angesichts dieses Potenzials hat die Entwicklung von Apps für ungesunden Alkoholkonsum sowie andere gesundheitsbezogene Verhaltensweisen explosionsartig zugenommen. Diese Studie wird Personen rekrutieren, die Alkohol auf ungesunde Weise konsumieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt und 6 Monate nach Zustimmung zur Studie kontaktiert, um Veränderungen in ihrem Alkoholkonsum zu beurteilen. Darüber hinaus wird uns diese Studie helfen zu verstehen, welche Komponenten der Smartphone-App wichtig sind, um die Reduzierung des Alkoholkonsums zu fördern. Eine App mit nachgewiesener Wirksamkeit, die den Kanadiern kostenlos zur Verfügung gestellt wird, wird eine dringend benötigte Option bieten, um den Bedürftigen zu helfen, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ungesunder Alkoholkonsum ist weit verbreitet und verursacht enorme Schäden. Die meisten Menschen mit ungesundem Alkoholkonsum werden niemals eine formelle Alkoholbehandlung in Anspruch nehmen. Als Alternative wurden Smartphone-Apps entwickelt, um Menschen, die sich wegen ihres Alkoholkonsums Sorgen machen, Hilfe zu leisten. Obwohl solche Apps weit verbreitet sind, hat die große Mehrheit wenig oder keine Beweisgrundlage, und Untersuchungen haben gezeigt, dass einige tatsächlich mehr schaden als nützen. Um diese Chance zu nutzen und die große Zahl der Hilfesuchenden mit dieser vielversprechenden Technologie zu motivieren, wird eine App mit nachgewiesener Wirksamkeit zur Reduzierung des Alkoholkonsums benötigt.

Diese Studie wird Personen rekrutieren, die Alkohol auf ungesunde Weise konsumieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugewiesen, um entweder Zugriff auf Folgendes zu erhalten: 1) die vollständige App; oder 2) eine Kopie der App, in der nur der Bildungsinhalt bereitgestellt wird (im Gegensatz zum vollständigen Interventionsinhalt der App). Die Teilnehmer werden 6 Monate nach Zustimmung zur Studie kontaktiert, um Veränderungen in ihrem Alkoholkonsum zu beurteilen. Wir gehen davon aus, dass die vollständige App zu einer stärkeren Reduzierung des Alkoholkonsums und zu einer nachhaltigeren Wirkung führen wird als die App, die nur auf Bildungsinhalten basiert. Darüber hinaus wird uns diese Studie helfen zu verstehen, welche Komponenten der Smartphone-App wichtig sind, um die Reduzierung des Alkoholkonsums zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

761

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toronto, Kanada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Punktzahl von 8 oder mehr beim Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
  • Derzeit verwenden wir ein Smartphone mit iOS oder Android

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smartphone-App - voller Zugriff
Eine Smartphone-App mit 5 Modulen: 1) personalisiertes Feedback zum Alkoholkonsum (mit normativem Feedback nach Alter und Geschlecht für Personen in Kanada), 2) Selbstüberwachungs- und Zielsetzungstool, 3) Tool zur Auswahl eines bestimmten Fahrers, 4 ) Rechner für den Blutalkoholgehalt (BAC) und 5) Aufklärungsinformationen über Alkoholkonsum und seine Folgen (d. h. "Datenblätter").
eine Smartphone-App, die entwickelt wurde, um die Reduzierung des Alkoholkonsums bei Menschen zu fördern, die auf gefährliche Weise trinken
Aktiver Komparator: Smartphone-App – nur Bildung
Eine Version der Smartphone-App, die nur das Modul mit den Aufklärungsinformationen zum Alkoholkonsum und seinen Folgen enthält (z. "Datenblätter").
eine Smartphone-App, die entwickelt wurde, um die Reduzierung des Alkoholkonsums bei Menschen zu fördern, die auf gefährliche Weise trinken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der in einer typischen Woche konsumierten Getränke
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
selbst gemeldete Veränderung
6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Tagen mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
selbst gemeldete Veränderung
6-Monats-Follow-up
Anzahl der mit dem Trinken verbundenen Folgen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
selbst gemeldete Veränderung
6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 052/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren