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Prueba aleatoria de una aplicación para teléfonos inteligentes diseñada para reducir el consumo no saludable de alcohol

5 de julio de 2023 actualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Evaluación de la eficacia y los mecanismos de acción de una aplicación para teléfonos inteligentes diseñada para reducir el consumo nocivo de alcohol: ensayo controlado aleatorio

Las aplicaciones de teléfonos inteligentes dirigidas al consumo de alcohol se emplean cada vez más como un medio para ayudar a las personas a reducir su consumo de alcohol. Reconociendo este potencial, ha habido una explosión en el desarrollo de aplicaciones para el consumo no saludable de alcohol, así como para otros comportamientos relacionados con la salud. Este estudio reclutará personas que consumen alcohol de manera poco saludable. Los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos y serán contactados 6 meses después de dar su consentimiento para el estudio para evaluar los cambios en su forma de beber. Además, este estudio nos ayudará a comprender qué componentes de la aplicación para teléfonos inteligentes es importante usar para promover reducciones en el consumo de alcohol. Una aplicación con eficacia comprobada, ampliamente disponible y gratuita para los canadienses, brindará una opción muy necesaria para ayudar a quienes la necesitan a reducir su consumo de alcohol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El consumo no saludable de alcohol es común y causa un daño tremendo. La mayoría de las personas con un consumo no saludable de alcohol nunca buscarán un tratamiento formal para el alcohol. Como alternativa, se han desarrollado aplicaciones para teléfonos inteligentes como un medio para brindar ayuda a las personas preocupadas por su consumo de alcohol. Si bien tales aplicaciones están ampliamente disponibles, la gran mayoría tiene poca o ninguna base de evidencia, y la investigación ha indicado que algunas pueden hacer más daño que bien. Se necesita una aplicación con eficacia comprobada para reducir el consumo de alcohol a fin de capitalizar esta oportunidad para motivar a la gran cantidad de personas que buscan ayuda utilizando esta tecnología prometedora.

Este estudio reclutará personas que consumen alcohol de manera poco saludable. Los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos para recibir acceso a: 1) la aplicación completa; o 2) una copia de la aplicación donde solo se proporciona el contenido educativo (a diferencia del contenido de intervención completo de la aplicación). Se contactará a los participantes 6 meses después de dar su consentimiento para el estudio para evaluar los cambios en su forma de beber. Predecimos que la aplicación completa conducirá a mayores reducciones en el consumo de alcohol y un impacto más sostenido que la aplicación de contenido educativo únicamente. Además, este estudio nos ayudará a comprender qué componentes de la aplicación para teléfonos inteligentes es importante usar para promover reducciones en el consumo de alcohol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

761

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toronto, Canadá
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • puntuación de 8 o más en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
  • actualmente somos un teléfono inteligente con iOS o Android

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación para smartphone: acceso completo
Una aplicación para teléfonos inteligentes que contiene 5 módulos: 1) retroalimentación personalizada sobre el consumo de alcohol (que contiene retroalimentación normativa por edad y sexo para aquellos ubicados en Canadá), 2) herramienta de autocontrol y establecimiento de metas, 3) herramienta para elegir un conductor designado, 4 ) calculadora de contenido de alcohol en sangre (BAC), y 5) información educativa sobre el consumo de alcohol y sus consecuencias (es decir, "hojas informativas").
una aplicación para teléfonos inteligentes diseñada para promover reducciones en el consumo de alcohol entre las personas que beben de manera peligrosa
Comparador activo: Aplicación para smartphone: solo para educación
Una versión de la aplicación para teléfonos inteligentes que contiene solo el módulo con la información educativa sobre el consumo de alcohol y sus consecuencias (es decir, "hojas informativas").
una aplicación para teléfonos inteligentes diseñada para promover reducciones en el consumo de alcohol entre las personas que beben de manera peligrosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de bebidas consumidas en una semana típica
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
cambio autoinformado
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de los días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
cambio autoinformado
Seguimiento de 6 meses
Número de consecuencias asociadas con el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
cambio autoinformado
Seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 052/2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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