Satunnaistettu kokeilu älypuhelinsovellukselle, joka on suunniteltu vähentämään epäterveellistä alkoholin kulutusta
Epäterveellisen alkoholinkulutuksen vähentämiseen tarkoitetun älypuhelinsovelluksen tehokkuuden ja toimintamekanismien arviointi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäterveellinen alkoholinkäyttö on yleistä ja aiheuttaa valtavia haittoja. Suurin osa ihmisistä, jotka käyttävät epäterveellistä alkoholia, eivät koskaan hakeudu viralliseen alkoholihoitoon. Vaihtoehtoisesti älypuhelinsovelluksia on kehitetty yhdeksi keinoksi auttaa ihmisiä, jotka ovat huolissaan alkoholin käytöstä. Vaikka tällaisia sovelluksia on laajalti saatavilla, suurimmalla osalla niistä on vain vähän tai ei ollenkaan todisteita, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että joistakin voi itse asiassa olla enemmän haittaa kuin hyötyä. Tarvitaan sovellus, joka on todistetusti tehokas vähentämään alkoholin kulutusta, jotta tämä tilaisuus voidaan hyödyntää ja motivoida suurta määrää apua hakevia tällä lupaavalla tekniikalla.
Tämä tutkimus värvää ihmisiä, jotka käyttävät alkoholia epäterveellisellä tavalla. Osallistujat määrätään sattumalta toiseen kahdesta ryhmästä, jotka saavat joko pääsyn: 1) koko sovellukseen; tai 2) kopio sovelluksesta, jossa tarjotaan vain koulutussisältöä (toisin kuin sovelluksen koko interventiosisältö). Osallistujiin otetaan yhteyttä 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen suostumuksesta, jotta voidaan arvioida muutoksia heidän juomisessaan. Ennustamme, että koko sovellus vähentää juomista enemmän ja vaikuttaa kestävämmin kuin pelkkä koulutussisältösovellus. Lisäksi tämä tutkimus auttaa ymmärtämään, mitä älypuhelinsovelluksen komponentteja on tärkeää käyttää alkoholin kulutuksen vähentämisen edistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pisteet 8 tai enemmän alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä
- tällä hetkellä meillä on älypuhelin, jossa on iOS tai Android
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelinsovellus - täysi pääsy
Älypuhelinsovellus, joka sisältää 5 moduulia: 1) henkilökohtainen palaute alkoholin käytöstä (sisältää normatiivisen palautteen iän ja sukupuolen mukaan Kanadassa asuville), 2) itsevalvonta- ja tavoitteiden asettamistyökalu, 3) työkalu nimetyn kuljettajan valintaan, 4 ) veren alkoholipitoisuuslaskuri (BAC) ja 5) koulutustietoa alkoholin käytöstä ja sen seurauksista (esim.
"tietosivut").
|
älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu vähentämään alkoholin kulutusta vaarallisella tavalla juovien ihmisten keskuudessa
|
|
Active Comparator: Älypuhelinsovellus - vain koulutus
Älypuhelinsovelluksen versio, joka sisältää vain moduulin, jossa on koulutustietoa alkoholin käytöstä ja sen seurauksista (esim.
"tietosivut").
|
älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu vähentämään alkoholin kulutusta vaarallisella tavalla juovien ihmisten keskuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavallisen viikon aikana nautittujen juomien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
itse ilmoittama muutos
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaiden juomapäivien tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
itse ilmoittama muutos
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Juomiseen liittyvien seurausten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
itse ilmoittama muutos
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 052/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .